ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМБРОКСОЛ
(Ambroxol)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ambroxol; -2-аміно-3,5-дибромо-N—(транс-4-гідрокси-циклогексин) бензиламінугідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або жовтувата, трохи в`язка рідина, зі специфічним запахом полуниці;
склад: 5мл сиропу містять амброксолу гідро хлориду 15 мг або 30 мг;
допоміжні речовини: сорбіт харчовий, пропіленгліколь, спирт етиловий 96 %, ніпагін, ніпазол, додатоксмакоароматичний “Ароматик”, вода очищена.
Форма випуску.
Сироп для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Муколітичний та відхаркувальний засіб. Код АТС R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакологічні властивості. Має виражену відхаркувальну дію. Є метаболітом бромгексину. Амброксол стимулює клітини залоз слизової оболонки бронхів, нормалізуючи порушене співвідношення серозного та слизистого складників мокротиння. При цьому поліпшуються реологічні властивості мокротиння, зменшуються його в`язкість та адгезивні властивості. Препарат збільшує мукоциліарний транспорт, полегшуючи виведення мокротиння із бронхів.
Трохи пригнічує кашель.
Амброксол збільшує вміст сурфактанту в легенях, що пов’язано з посиленням його синтезу та секреції в альвеолярних пневмоцитах, а також з порушенням його розпаду.
Терапевтичний ефект починається через 30 хв. та зберігається протягом 6–12 год (залежно від дози).
Фармакокінетика.
При внутрішньому прийомі амброксол практично повністю всмоктується зшлунково-кишкового тракту. Внаслідок ефекту “первинного проходження” через печінку біодоступність препарату становить 70–80 %. Максимальна концентрація уплазмі крові досягається через 2 год після прийому внутрішньо. Зв`язок збілками плазми – 84 %.
Амброксолпроходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, виділяється згрудним молоком. Препарат метаболізується у печінці з утворенням фармакологічнонеактивних метаболітів, які виводяться із сечею (близько 90 %). Періоднапів виведення становить 7–12 год.
Показання для застосування.
Гострі та хронічні запальні захворювання органів дихання, які супроводжуються утворенням мокротиння підвищеної в`язкості (трахеобронхіт, обструктивний бронхіт, бронхіальна астма, пневмонія, туберкульоз, муковісцидоз).
Спосіб застосування та дози.
| Лікарська форма
| Вік хворого
| Дозування
| Кратність прийому
|
| Амброксол сироп 15 мг / 5 мл
| Дорослі та діти віком старше 12 років
| 10 мл або 2 ч. ложки
| 2–3 рази на добу
|
| Діти віком від 5 до 12 років
| 5 мл або 1 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
| Діти віком від 2 до 5 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
| Діти віком від 0 до 2 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 2 рази на добу
|
| Амброксол сироп 30 мг / 5 мл
| Дорослі та діти віком старше 12 років
| 5 мл або 1 ч. ложки
| 2–3 рази на добу
|
| Діти віком від 5 до 12 років
| 2,5 мл або 0,5 ч. ложки
| 3 рази на добу
|
За наявності у пацієнтів порушення функції нирок або печінки необхідно збільшити інтервал між прийомами Амброксолу або зменшити дозу.
Амброксол слід приймати внутрішньо, після їди, запиваючи великою кількістю рідини, що приводить до посилення муколітичного ефекту препарату.
Побічна дія.
Звичайно препарат добре переноситься хворими.
У виняткових випадках можливі біль у животі, нудота, блювання, запори, а також алергічні реакції у вигляді шкірних висипів, кропив`янки, ангіо невротичного набряку, ядухи, підвищення температури тіла зознобом.
Дуже рідко спостерігається збільшення виділення слизу у носовій порожнині, підвищене слиновиділення, а також сухість слизистих у порожнині ротаі дихальних шляхів.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
- Вагітність (I триместр).
- Лактація.
Передозування.
Симптоми: нудота, блювання, діарея, диспептичні розлади.
Лікування: штучне блювання, промивання шлунка (у перші 1–2 год після прийому препарату); прийом продуктів, що містять жири.
Особливості застосування.
У дуже слабких хворих, хворих з анатомічним звуженням бронхів із збільшеною секрецією слизу при застосуванні Амброксолуможуть виникнути труднощі евакуації бронхіального секрету. У таких випадках слід вжити заходів щодо відсмоктування секрету.
Препарат слід з обережністю призначати при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Амброксол не застосовують одночасно зпротикашльовими засобами (наприклад, з тими, що містять кодеїн), оскільки це перешкоджає від ходженню розрідженого мокротиння з бронхів на фоні пригніченнякашльового рефлексу. Амброксол сприяє проходженню антибіотиків у легеневу тканину (амоксициліну, цефуроксиму, окситетрацикліну, доксицикліну, еритроміцину).
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, прохолодному та захищеному від світла місці. Источник
Термін зберігання - 2 роки.