ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЕТИД

(ETHIDE)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: ethionamide;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки жовтого кольору, двоопуклі, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить етіонаміду 250 мг;

допоміжні речовини: кальцію фосфат двоосновний дигідрат, крохмаль кукурудзяний, желатин, бензоат натрію, магнію стеарат, тальк, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, гідроксипропіл целюлоза, полі етиленгліколь 4000, тальк, титану діоксид, заліза оксид жовтий.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на мікобактерії. Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04А D03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Етид - протитуберкульозний засіб другого ряду.

Механізм дії на сьогодняшній день відомий неповністю. Загалом відомо, що етіонамід пригнічує синтез білків мікобактерій. Має бактеріостатичну дію на M.tuberculosis. Посилює фагоцитоз у місцях туберкульозного запалення, що призводить до його розсмоктування. У процесі лікування туберкулостатична активність етіонаміду зменшується.

Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо етіонамід легко і майже повністю (80%) всмоктується їз шлунково-кишкового тракту.

Період напівабсорбції становить 2 год, пік рівня у сироватці досягається між 90 - 180 хв. після прийому дози. Швидко розподіляється в тканинах, у незначній кількості (10%) зв’язується з білками. Метаболізується в печінці до S-оксиду, який сам може проявляти інгібуючу та бактерицидну активність. Виводиться з сечею та фекаліями.

Показання для застосування. Туберкульоз легенів (у разі непереносимостіабо неефективності інших протитуберкульозних препаратів, у складі комплексноїтуберкулостатичної терапії).

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають у початковій дозі 250 мг/добу, через 5 днів дозу збільшують до 500 мг/добу, ще через 5 днів до 750 – 1000мг/добу. Максимальна добова доза – 1000 мг/добу. Термін лікування визначає лікар.

Таблетки слід приймати разом з їжею, запиваючи невеликою кількістю води.

Побічна дія.

З боку травної системи: стоматит, може відчуватися металевий смак уроті, нудота, блювання, діарея, порушення функції печінки, анорексія.

З боку ЦНС та периферичної нервової системи:неврит, головний біль, слабкість, психоз.

З боку ендокринної системи: гіпоглікемія, гіпотиреоз.

Протипоказання. Підвищена чутливість до етіонаміду. Хворі на цукровий діабет, з тяжкими порушеннями функції печінки. Вагітність, період лактації; дитячий вік до 14 років.

.

Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. У разі передозування відмічається посилення побічної дії. Слід негайно звернутися долікаря.

Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю призначають препарат хворим з психічними відхиленнями.

Перед призначенням етіонаміду слід перевірити сприятливість нещодавно виділеної культури M.tuberculosis доетіонаміду.

Етид призначають у комбінації з іншими протитуберкульозними засобами, але не слід вживати разом з протіонамідом.

Перед початком лікування та через 2 - 4тижні лікування необхідно контролю вати активність трансаміназ печінки.

Під час прийому етіонаміду призначають піридоксин для попередження розвитку периферичного невриту.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні етіонаміду та пероральних гіпоглікемізуючих препаратів, підсилюється дія останніх.

При застосуванні одночасно з циклосериномпідвищується ризик виникнення нейротоксичних побічних ефектів (особливо ухворих з психічними відхиленнями). Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. Термін придатності – 3роки.