ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МЕТРОДЕНТ (METRODENT)

Загальна характеристика:

основні фізіко-хімічні властивості: біла м'яка маса;

склад: 1 г гелю містить 16 мг метронідазолу бензоату, еквівалентно 10 мг метронідазолу та

2,5 мг хлоргексидину глюконату;

допоміжні речовини: карбомер 940 Р, пропіленгліколь, вода очищена.

Форма випуску. Гель стоматологічний.

Фармакотерапевтична група. Протимікробні препарати для місцевого застосування у стоматології. Код АТС А 01АВ 11.

Фармакологічні властивості.

Фармакооинаміка. Метродент — протимікробний препарат для комплексного лікування і профілактики інфекційно-запальних захворювань порожнини рота. Ефективність препарату обумовлена наявністю в його складі таких активних компонентів, як метронідазол, який чинить антипротозойнута антибактеріальну дію проти анаеробних найпростіших та анаеробних бактерій, що викликають періодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia.P.denticola. Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema sp.,Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus,Selenomonas sp. та хлоргексидину глюконату - антисептика бактерицидної діїпроти широкого кола вегетативних форм грам негативних і грам позитивних мікро організмів, а також дріжджів, дерматофітів і ліпофільних вірусів.

Механізм дії метронідазолу полягаєу біохімічному відновленні 5-нітрогрупи метронідазолу внутрішньоклітинними транспортними протеїнами анаеробних мікро організмів і найпростіших. Відновлена 5-нітрогрупа метронідазолу взаємодіє з ДНК клітин мікро організмів, пригнічуючи синтез нуклеїнових кислот, що призводить до загибелі бактерій.

Бактерицидний ефект хлоргексидинуобумовлений зв'язуванням катіонів з негативно зарядженими стінками бактеріальних клітин та екстра мікробних комплексів. У низьких концентраціях хлоргексидинспричиняє порушення осмотичної рівноваги бактеріальних клітин і вихід з нихкалію та фосфору, що призводить до бактеріостатичного ефекту. При високих концентраціях хлоргексидину цитоплазматичний вміст бактеріальної клітини осаджується, що врешті-решт веде до загибелі бактерій.

Фармакокінетика. Концентрація метронідазолу, потрібна для пригнічення 50 % штамів (МІК 50), нижча 1 мкг/мл для анаеробних бактерій, які спричиняють періодонтальну хворобу. При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу у ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, тому зменшення кратності призначення Метроденту зводитьдо мінімуму ризик розвитку системних побічних явищ.

Показання для застосування.

Тількидля стоматологічного застосування:

гострий гінгівіт;

гострий виразково-некротичний гінгівіт Вінцента;

хронічний гінгівіт або запалення ясен;

хронічний набряковий гінгівіт;

хронічний гіперпластичний гінгівіт;

хронічний атрофічний (десквамативний) гінгівіт;

хронічний періодонтит;

періодонтальний абсцес;

рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит;

зубний біль інфекційного походження.

Спосіб застосування тадози.

Метродентнаноситься на ділянку ясен 2 рази на день. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот та їсти. Не рекомендується призначати Метродент дітям до 16 років.

Побічна дія.

Після місцевого застосуванняМетроденту ризик розвитку системних побічних явищ

невеликий, однак можуть відзначатися металевий присмак у роті, головний біль, алергічні

реакції (шкірний висип, свербіж, кропив'янка).

Протипоказання.

Підвищена чутливість дометронідазолу, хлоргексидину, інших компонентів препарату і

похідних нітроімідазолу.

Передозування.

Повідомлень про передозування препарату немає. Можливе посилення симптомів побічної дії.

Особливості застосування.

Уникати потрапляння препарату в очі! Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь. Застосовувати препарат у вагітних та жінок, які годують груддю, небажано, лише за життєвими показаннями. Метродент рекомендуєьсяне призначати дітям до 16 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

При місцевому застосуванніМетроденту взаємодія з іншими лікарськими засобами

мінімальна, але повністю виключити можливість таких реакцій не можна. Тому слід з

обережністю призначати препарат здеякими лікарськими препаратами.

Варфаринта інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянт ну дію,

що призводить до подовженняпротромбі нового часу.

Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести

до розвитку неврологічних симптомів.

Фенобарбітал, фенітоїн. Антимікробна активністьметронідазолу знижується при

одночасному застосуванні зперерахованими вище препаратами через прискорений

метаболізм метронідазолу.

Циметидин. пригнічує метаболізмметронідазолу, що може спричинити підвищення

концентрації метронідазолу у сироватці крові.

Умови та термін зберігання. Источник

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла та сухому місці, при кімнатній температурі (не вище 30°С). Термін придатності - 2 роки.