ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛЬКА-ПРИМ®
(ALKA-PRIM®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі з гладкою поверхнею з обох боків;
склад: 1 таблетка містить: кислоти ацетил саліцилової 330мг, кислоти аміно оцтової 100 мг;
допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію бікарбонат.
Форма випуску. Таблетки шипучі.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики.
Код АТС N02BA51
Фармокологічні властивості. Кислота ацетил саліцилова має болезаспокійливу, протизапальну і жарознижувальну дії.
Аміно оцтова кислота знижує подразнювальну дію ацетил саліцилової кислоти на слизову оболонку шлунка, що зменшує диспептичні явища.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо кислота ацетил саліцилова швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту за рахунок попереднього розчинення таблетки у воді.
Препарат починає діяти через 30 хв після приймання, а максимальна його дія проявляється через 1-3 год та утримується протягом 6 годпісля вживання одноразової дози.
У пацієнтів з нормальною функцією нирок 80 - 100% одноразової дози ацетил саліцилової кислоти виводиться із сечею протягом 24 - 72год.
Показання для застосування.
• Біль слабкої та середньої інтенсивності, наприклад, головний біль (у тому числі такий, що з'являється пригіперацидності), біль у м’язах і суглобах.
• Похмільний синдром.
• Гарячковий стан при застуді, вірусних інфекціях.
Спосіб застосування та дози. Препарат слід приймати під час прийому їжі. Перед прийманням таблетки слід розчинити в ¾ склянки води.
Як правило, рекомендується таке дозування дорослим та дітям, старше 12 років, приймати від 1 до 2 таблеток, 2-4 рази на добу.
Максимальна добова доза препарату становить 4 г ацетил саліцилової кислоти.
Побічна дія. Після вживання ацетил саліцилової кислоти можливі такі симптоми, як нудота, блювання, відсутність апетиту, біль у животі, кровотеча, шум у вухах, висипання на шкірі, кровотеча із слизових оболонок, зміни вкартині крові, розлади функції печінки, нирок, гіпоглікемія. Ацетил саліцилова кислота знижує виділення сечової кислоти, що може посилити симптоми подагри.
Симптоми підвишеної індивідуальної чутливості до препарату: кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок, сльозотеча, колапс, втрата свідомості – можуть проявитися, головним чином, у пацієнтів з хронічною кропив’янкою.
В осіб з підвищ енною чутливістю протягом 3 год змоменту приймання препарату можуть з’явитися симптоми побічної дії – відкропив’янки до тяжкого шоку.
Протипоказання. Препарат не слід приймати піцієнтам:
• з підвищеною індивідуальною чутливістю до препарату або з алергією в анамнезі, у яких після застосування іншихне стероїдних протизапальних засобів з’являлися такі симптоми, як кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, виражений риніт, шок;
• з виразковою хворобою шлунка або дванадцяти палої кишки у фазі загострення;
• зі зниженою здатністю крові до згортання (наприклад: гемофілія, тромбоцит опенія);
• з наявністю дефіцитуглюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• з бронхіальною астмою і поліпами носа;
• з тяжкою функціональною недостатністю печінки абонирок;
• дітям до 12 років;
• перший триместр вагітності.
Передозування. Першими ознаками отруєння є шум і дзвін у вухах; можлива поява також нудоти, блювання, посиленого потовиділення; у тяжких випадках – дезорієнтація і летаргія.
У разі передозування препарату слід негайно звернутися до лікаря.
Застосувати симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
• З обережністю слід призначати препарат пацієнтам після перенесеної виразкової хвороби шлунка чи дванадцяти палої кишки, із запаленням слизової оболонки шлунка і кишечнику, оскільки може загостритисьвиразкова хвороба і стан ускладнитися появою шлунково-кишкової кровотечі.
• У пацієнтів з розладами функції нирок існує небезпека посилення небажаної побічної дії препарату.
• Алкоголь посилює прояви ускладень з боку травної системи, нирок і печінки, спричинені ацетил саліциловою кислотою.
Вагітність і лактація
Ацетил саліцилова кислота може бути рекомендована для застосування під час вагітності тільки у випадку, коли потенційна користь дляматері перевищує можливу небезпеку для плода. Не слід застосовувати препарат уперіод
III- триместру вагітності через небезпеку виникнення пороків розвитку плода та ускладень під час пологів.
Лактація.
Не рекомендується годування груддю під час тривалого лікування із застосуванням високих доз ацетил саліцилової кислоти. Короткочасне вживання матір′ ю в період лактації одноразових доз препарату допускається.
Застосування у дітей.
Дітям до 12 років, хворим на грип чи вітряну віспуне слід давати ацетил саліцилову кислоту без призначення лікаря через небезпеку появи важких ускладень у вигляді порушень функції печінки та головного мозку.
Застосування в осіб похилого віку.
Пацієнтам старше 65 років, через ослаблення функції нирок і часті прояви подразнення шлунка та кровотечі з шлункового тракту, слід застосовуватиацетил саліцилову кислоту в менших дозах і меншу кількість разів на добу.
Вплив препарату на здатність до керування транспортними засобами, обслуговування механічного обладнання та психофізичну активність.
Відсутні дані пщодо протипоказань стосовно керування транспортними засобами і обслуговування механічного обладнання.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Алька-Прим® може підсилювати дію:
пероральних антикоагулянтів, препаратів, що зменшують рівень глюкози вкрові, інсуліну, метотрексату, не стероїдних протизапальних засобів, кортикостероїдів, алкоголю, вальпроєвої кислоти та сульфаніламідів.
Алька-Прим® може послаблювати дію:
- засобів від подагри, які підвищують виведення сечової кислоти (пробенецид, сульфінпіразон);
деяких анти ревматичних засобів (дифлунісал, фенопрофен, ібупрофен, індометацин, піроксикам, напроксен, суліндан);
антигіпертензивних засобів;
антагоністів альдостерону (спіронолактол) ісалуретиків (фуросемід).
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі нижче 25º С. Источник
Термін зберігання – 2 роки.