ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Індапамід- нортон
(Indapamid - norton)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Indapamidе;
(RS)- 4-хлоро-3-сульфамол-N-(2-метил-2,3дигідро-1Н-індол-1-іл) бензамід;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з написом “NORTON” з одного боку, по 1,5 мг – рожевого кольору, по 2,5 мг – білого кольору;
склад: 1 таблетка містить індапаміду 1,5 мг і 2,5 мг;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, лактоза, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль (паста), натрію метилпарабен, натрію пропілапарабен, желатин, магніюстеарат, тальк очищений, кремній колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят, крохмаль висушений, метилгідроксипропіл целюлоза, титану діоксид, полі етиленгліколь 6000, для таблеток по 1,5 мг – барвник яскраво-червоний.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Нетіазидні діуретики з помірно вираженою активністю. Код АТС С 03В А 11
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Індапамід-Нортон належить до групиантигіпертензивних діуретичних засобів - похідних нетіазидних сульфонамідів. Препарат викликає зниження тонусу гладеньких м’язів артерій (за рахунок зміни трансмембранного переносу іонів кальцію, зменшення гіпер чутливості судин донор адреналіну та ангіотензину), що призводить до зниження загального периферичного судинного опору. Індапамід-Нортон стимулює синтез простагландинуЕ2, який має судиннорозширюю чий та гіпотензивний ефекти. Виявляє помірну діуретичну дію, що пов’язана з блокуванням реабсорбції іонів натрію, хлору, води, меншою мірою - іонів калію і магнію. Препарат не порушує метаболізму ліпідів і не виявляє негативного впливу на вуглеводний обмін, невпливає на загальний рівень холестеролу, три гліцеридів, знижує рівень фосфатіву крові. Терапевтичний ефект настає через 7 - 8 днів, максимальна дія – через 4тижні.
Фармакокінетика. Після внутрішнього застосування індапамід швидко всмоктується, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 - 2,5год та становить 230 – 260 нг/мл. 71 - 79% індапаміду зв’язується з протеїнами плазми крові, переважно з 1- альфаглюкопротеїном. Широко розповсюджується утканинах організму. Метаболізується індапамід у печінці. Виводиться протягом 48годин з сечею (7% - в незміненому стані, 70% - у вигляді метаболітів) та зжовчю. Період напів виведення препарату становить 14 год.
Показання для застосування. Індапамід-Нортон застосовують в комплексній терапії артеріальної гіпертензії.
Спосіб застосування та дози. Дорослим Індапамід-Нортон призначають по 1таблетці (2,5 мг) на добу, бажано вранці. У разі недостатньо вираженого гіпотензивного ефекту дозу можна збільшити до 5 мг на добу (за один прийом вранці). Підвищення дози препарату спричиняє збільшення його діуретичної дії.
Побічна дія. Іноді можливі головний біль, підвищена стомлюваність, м’язеві судоми, пронос, шкірна висипка, свербіж та прискорене сечовипускання. У поодиноких випадках спостерігався розвиток ортостатичноїгіпотензії.
Протипоказання. Індапамід-Нортон протипоказаний дітям до 18 років, при індивідуальній непереносимості будь-якого з компонентів препарату, а також інших лікарських засобів групи сульфамідів, при гострих порушеннях мозкового кровообігу, гіперальдостеронізмі, виражених порушеннях функцій печінки танирок, гіпокаліємії.
Передозування. При передозуванні спостерігаються нудота, блювання, слабкість, порушення шлунково-кишкових функцій, порушення водно-електролітного балансу. У тяжких випадках відмічалися гіпотонія та пригнічення дихання.
Специфічних антидотів немає. У разі передозування необхідно штучно викликати блювання, промити шлунок та провести ретельну корекцію водно-електролітного балансу.
Особливості застосування. З особливою обережністю Індапамід-Нортон призначають хворим з порушеннями функцій печінки та нирок. Під час лікування препаратом необхідний періодичний контроль електролітів сироватки крові (у звязку з можливістю виникнення гіпокаліємії та порушення водно-електролітного балансу). Хворим на гіперурикемію та подагру, що застосовують індапамід, необхідний періодичний контроль сечової кислоти.
Можливе проявлення латентного діабету, а також зміни потреби вінсуліні.
Застосування препарату в періоди вагітності та лактації
Не слід призначати Індапамід-Нортон жінкам в періоди вагітності та годуванні груддю.
Вплив на здатність до керування автомобілем та дороботи з механічними пристроями
За рахунок зниження артеріального тиску препарат може впливати на здатність до керування транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливе потенціювання дії іншихантигіпертензивних засобів при одночасному застосуванні з індапамідом. Не призначають одночасно з препаратами літію, тому що підвищується нирковий кліренс останнього і збільшується ризик його токсичної дії. Індапамід може зменшити артеріальну відповідь на норадреналін. Не слід призначати індапамід зкалій зберігаючи ми сечогінними засобами, оскільки така комбінація не виключає можливості зниження вмісту калію у сироватці крові. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному віддії світла місці, при температурі до +25 °С. Термін придатності – 3 роки.