ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КЕТУМ - ГЕЛЬ
(KETUM - GEL)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ketoprofen; 2-(3-бензоїлфеніл)-пропіоновакислота;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний гель;
склад: 1 г гелю містить кетопрофену - 25 мг;
допоміжні речовини: карбопол, метилпарабен, пропіл парабен, діетиламін, ізопропіловий
спирт, полі етиленгліколь, очищена вода.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Засобидля місцевого застосування при суглобовому та м‘язевому болю. Код АТС М 02А А 10.
Фармакологічні властивості. Кетопрофен належить до групи не стероїдних протизапальних засобів з вираженою болезаспокійливою дією. Механізм дії препарату полягає у зменшенні синтезу простагландинів шляхом пригнічення активності циклооксигеназ (ЦОГ-1 і ЦОГ-2). Кетопрофен стабілізує мембрани лізосом, пригнічує синтезлейкотрієнів і проявляє антибрадикінінову активність. Його протизапальна активність подібна до такої індометацину та напроксену і перевищує активність ібопрофену, фенілбутазону і аспірину відповідно у 20, 80 і 160 разів. Аналгетична дія кетопрофену подібна до такої індометацину і напроксену.
Пасивна проникність препарату крізь шкіру еквівалентна внутрішньому прийому кетопрофену. Час досягнення максимальної плазматичної концентрації -від 2,7 до 4 годин, час напіввивидення – від 2 до 4 годин. 99% кетопрофенузв'язуються з плазматичними білками, переважно з альбумінами.
Метаболізм кетопрофену в печінці відбувається швидко й екстенсивно шляхом кон‘югації з глюкуроновою кислотою, активні метаболіти не утворюються.
Показання для застосування. Кетум-гель застосовують як знеболювальний та протизапальний засіб при захворюваннях органів опірно-рухової системи ітравмах.
Спосіб застосування та дози. 3-5см гелю наносять і злегка втирають нашкіру в місті ураження 1-2 рази на день. Загальна кількість застосованого протягом дня гелю не повинна перевищувати 15 г.
Побічна дія. При тривалому застосуванні на місці нанесення гелю можуть спостерігатись алергічні реакції (еритема, свербіж, набряк, тощо), контактний дерматит, рідко – фото сенсибілізація. У таких випадках лікування слід припинити.
Протипоказання. Гіпер чутливість до кетопрофену, а також до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
Передозування. Тривале застосування препарату у підвищених дозахможе спричинити розвиток гіпер чутливості до кетопрофену.
Особливості застосування.
Застереження
Не дозволяється наносити гель на відкриті рани та запалену шкіру!
Під час застосування препарату слід ретельно захищати очі через небезпеку подразнення слизової оболонки кон‘юнктиви.
Після застосування препарату необхідно одразу ж вимити руки.
Не застосовувати під оклюзій ними пов'язками (такими, що не пропускають повітря).
Застосування препарату в періоди вагітності та лактації
Жінкам у періоди вагітності та годування груддю препарат можна призначати лише у випадку нагальної необхідності та під суворим наглядом лікаря, порівнюючи можливий ризик для плода з можливою користю від лікування.
Вплив на здатність до керування автомобілем та роботи з механічними пристроями
Даних щодо впливу кетопрофену на здатність керувати автомобілем та працювати з потенційно небезпечною технікою немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При зовнішньому застосуванні кетопрофену лікарські взаємодії не проявляються.
Умови та термін зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі до
+25°С. Источник
Термін придатності - 2 роки.