ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
сиснайд
(sysnide)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: nimesulide;N-(4-нітро-2-ффеноксифеніл)-метансульфонанілід;
основні хіміко-фізичні властивості: таблетки капсульної форми, із двоопуклою поверхнею, що мають розлам на одному боці, блідо-жовтого кольору;
склад: 1 таблетка містить німесуліду – 100 мг;
допоміжні речовини: очищений тальк, натрію крохмаль-гліколят, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид, лактоза.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М 01А Х 17.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Німесулід – нова активна речовина, що має протизапальні, аналгезуючі та жарознижувальні властивості. Німесулід селективноінгібує циклооксигеназу ІІ, помірно гальмує синтез простагландинів, інгібуєзвільнення ферменту мієлопер оксидази, а також пригнічує утворення вільних радикалів кисню, не впливаючи на процеси фагоцитозу та хемотаксису.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо німесулід швидко всмоктується із травного тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові відзначається через 1,5-2,5 години. Зв’язування німесуліду з білками плазми досягає 99%.
Препарат метаболізується в печінці, основним продуктом метаболізму єгідроксинімесулід – фармакологічно активна речовина, приблизно 62% прийнятої дози німесуліду виділяється з сечею, решта 35% - з калом.
Показання для застосування. Запальні та дегенеративні форми ревматичних захворювань суглобів та поза суглобових м’яких тканин: остеоартрити (серед них –ревматоїдний артрит), остеоартрози, анкілозуючий спондиліт, бурсити, тендинітита ін.; больові синдроми, спричинені запальними, дегенеративно-дистрофічними та травматичними ушкодженнями хребта;
інші пост травматичні, а також після операційні больові синдроми, виникнення яких пов’язано із запаленням та набряком тканин;
гінекологічні захворювання, що виявляють себе запальними змінами танаявним больовим синдромом: первинна альгодисменрея, аднексит і т. п.;
запальні захворювання ЛОР-органів, зубів та ясен, що супроводжуються больовими відчуттями: фарингіт, тонзиліт, отит, афтозний стоматит, гінгівіт тощо;
лихоманка при інфекційно-запальних захворюваннях (Сиснайд призначають як антипіретичний засіб на доповнення до базисної патогенетичної терапії).
Спосіб застосування та дози. препарат приймають внутрішньо після їжі і запивають невеликою кількістю рідини.
Для дорослих стандартна доза – по 1 таблетці (100 мг) два рази на добу– вранці та ввечері.
Для хворих похилого віку зазначена схема дозування корекції не потребує.
При лікуванні дітей (вік старше 3 років) добова доза Сиснайду неповинна перевищувати 5 мг на 1 кг маси тіла дитини; препарат призначають у 2-3прийоми після їжі.
Побічна дія. Переносимість Сиснайду, як правило, гарна. Проте у поодиноких випадках (з частотою спостережень від 0,1% до 5%) після прийому препарату відзначалися: печія, нудота, болі в епігастральній ділянці; іноді (із частотою спостереження менше 0,1%) – виникнення головного болю та запаморочень голови.
При підвищеній індивідуальній чутливості до компонентів препарату, як іпри лікуванні іншими лікарськими засобами, можливе виникнення алергічних реакцій (висипання на шкірі).
Протипоказання. Виразкова хвороба шлунка або дванадцяти палої кишкиу фазі загострення; виражені порушення функції печінки (печінкова недостатність); тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатині ну менше 30мл/хв); індивідуальна чутливість до компонентів препарату; вагітність (ІІІтриместр); період годування груддю. Діти до 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Сиснайд має високу спорідненість ізбілками, у зв'язку з чим може конкурувати з іншими активними речовинами нарівні місць зв'язування.
При одночасному застосуванні Сиснайду з фуросемідом, варфарином, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином, антацидами клінічно значимої взаємодії не відзначалося.
Передозування. Досі випадків передозування препарату Сиснайд не спостерігалося.
Особливості застосування. Сиснайд може спричиняти помірно виражену подразнювальну дію на слизову оболонку травного тракту, через що таблеткиСиснайду необхідно приймати внутрішньо лише після прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. Слід дотримуватися особливої обережності. Призначаючи препарат пацієнтам із хронічними запальними захворюваннями шлунката кишечнику.
Враховуючи потенційну можливість існування перехресної гіпер чутливості до німесуліду та інших не стероїдних протизапальних препаратів (зокрема, доацетил саліцилової кислоти), застосовувати Сиснайд у пацієнтів з індивідуальною підвищеною чутливістю до зазначених лікарських засобів треба проводити під пильним наглядом лікаря.
При призначенні Сиснайду вагітним жінка (І – ІІ триместри вагітності) необхідно порівняти очікуваний терапевтичний ефект з можливим негативним впливом на розвиток плода.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 250С. Источник
Термін придатності – 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, не рекомендується.