ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

МІЛІСТАНМУЛЬТИСИМПТОМНИЙ

(MILISTANMULTISYMPTOMIC)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: білі, овальні, двоопуклі каплети, вкриті оболонкою, з розподільчою рискою на одному боці;

склад: 1 каплета містить парацетамолу 325 мг , цетиризину гідро хлориду 10 мг, хлорфеніраміну малеату 2 мг, декстрометорфану гідро броміду 15 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, магнію стеарат, тальк очищений, кремнію діоксид колоїдний, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, гідроксиметил пропіл целюлоза, полі етиленгліколь 4000, пропіленгліколь, титанудіоксид, вода.

Форма випуску. Каплети, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Аналгетики-антипіретики. Парацетамол у комбінації зіншими препаратами (за винятком психолептиків). Код ATС N02B Е 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має аналгетичну, жарознижувальну таслабку протизапальну дію. Механізм дії пов’язаний з інгібуванням синтезупростагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Цетиризину гідро хлорид - селективний антагоніст периферичних H₁-гіста міновихрецепторів, метаболіт гідроксизину. Має проти алергічні властивості завдякиінгібуванню пізньої фази міграції клітин, які беруть участь у запальній реакції (переважно еозинофілів); також знижує експресію молекул адгезії, таких якICAM-1 і VCAM-1, які є маркерами алергічного запалення. Пригнічує дію інших медіаторів та індукторів секреції гістаміну, таких як PAF (тромбоцитактивуючий фактор) і субстанція Р. Практично не чинить антихолінергічних таантисеротонін ових ефектів. У терапевтичних дозах не має седативної дії.

Декстрометорфану гідро бромід – протикашльовий засіб, ефективний при непродуктивному бронхіальному кашлі, який виникає через подразнення бронхів нахолоді або при диханні. Механізм дії пов’язаний з впливом на центр кашлю у довгастому мозку.

Хлорфеніраміну малеат – проти алергічний засіб, блокатор гіста мінових Н₁-рецепторів. Справляє помірно виражений седативний ефект.

Фармакокінетика. Всмоктування. Після внутрішнього застосування препарат швидко та майже повністю всмоктується із травного тракту.

Прийом препарату одночасно з їжею не впливає на всмоктування, але незначно знижує швидкість.

Розподіл. Парацетамол добре розподіляється у тканинах (за винятком жирової тканини) та спинномозковій рідині. Зв’язування парацетамолу з білками плазми крові становить приблизно 10% і незначно підвищується при передозуванні. Цетиризин також здатен зв’язуватися з білками плазми крові. Має низький об’ємрозподілу (V_d – 0,5 л/кг), не проникає всередину клітини.

Метаболізм. Парацетамол метаболізується переважно у печінці шляхомкон’югації з глюкуронідом, сульфатом та окислення за участю змішаних оксидаз печінки та цитохрому P₄₅₀. Цетиризин у печінці практично неметаболізується. Декстрометорфану гідро бромід швидко та майже повністюметаболізується у печінці до активного метаболіту декстрорфану.

Виведення. Період напів виведення парацетамолу становить 1-3 год. У пацієнтів з цирозом печінки період напів виведення подовжується. Нирковий кліренс парацетамолу становить 5%. Виводиться із сечею, головним чином увигляді глюкуронідних та сульфатних кон’югатів. Менше 5% виводиться у вигляді незміненого парацетамолу. Препарат здатен виводитися з грудним молоком. Після одноразового внутрішнього застосування цетиризину гідро хлориду період йогонапів виведення становить приблизно 10 год. Період напів виведеннядекстрометорфану гідро броміду становить приблизно 4 год, препарат виводиться через нирки у незміненому стані та у вигляді дем етильованих метаболітів (включаючи декстрорфан). Діючі речовини препарату проникають через плаценту та виділяються з грудним молоком.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування грипу та інших гострих респіраторно-вірусних інфекцій, що супроводжуються підвищенням температури тіла, болем у м’язах і суглобах, головним болем, закладенням носа, нежитем, сльозотечею; поліноз, алергічний риніт та інші алергічні захворювання верхніх дихальних шляхів, що супроводжуються вищенаведеними симптомами; больовий синдром малої і середньої інтенсивності різного генезу (головний, зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, меналгія, біль при травмах, опіках), пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях.

Спосіб застосування та дози. Дозу встановлюють індивідуально. У лікуванні дорослих і дітей віком старше 12 років препарат застосовують внутрішньо по 1 каплеті (максимальна разова доза – 2 каплети). Кратність застосування - до 4 разів на добу. Максимальна добова доза – 8 каплет. Максимальна тривалість лікування – 5-7 діб.

Хворим з помірно вираженою або тяжкою формою ниркової недостатності препарат призначають у половинній дозі.

Хворим похилого віку з нормальною функцією нирок корекція дози непотрібна.

Побічна дія. Дуже рідко, як правило внаслідок тривалого використання великих доз, можуть спостерігатися сонливість, порушення сну, підвищена збудливість, біль в епігастральній ділянці, нудота, токсичний впливна печінку (зумовлені парацетамолом); шкірний свербіж, висипка на шкірі, набрякКвінке, анемія, тромбоцит опенія; сухість у роті, утруднення сечовиділення, порушення акомодації, підвищення внутрішньо очного тиску (зумовленіхолінолітичною дією хлорфеніраміну).

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, хронічний алкоголізм, виражені порушення функції печінки та/або нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, дитячий вік до 12років, вагітність, період годування груддю.

Передозування. Симптоми: порушення сну, свербіж, висипка, затримання сечовиведення, стомленість, тремор, тахікардія.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування. Вагітність і лактація. Застосування препарату підчас вагітності можливе лише тоді, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Бажано утриматися від застосування препарату під час лактації, або слід вирішити питання про припинення годування груддю (препарат здатен проникати у грудне молоко).

Обережно застосовують у лікуванні хворих з порушенням функції печінки, травного тракту і нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, закрито кутовоюглаукомою, гіпертрофією передміхурової залози, епілепсією, затримкою сечі, тяжкими серцево-судинними захворюваннями, цукровим діабетом, бронхіальною астмою, продуктивним кашлем, а також пацієнтів похилого віку. При тривалому застосуванні препарату необхідний контроль периферичної крові та функціонального стану печінки (1 раз на 10 діб).

Під час застосування препарату слід уникати керування транспортними засобами, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.

Під час застосування препарату не можна вживати алкоголь!

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з барбітуратами, проти судомними засобами, рифампіцином, а також при вживанні алкоголю значно підвищується ризик гепатотоксичної дії.

При спільному застосуванні Мілістану Мультисимптомного зметоклопрамідом можливе збільшення абсорбції парацетамолу.

При одночасному застосуванні Мілістану Мультисимптомного та похідних кумарину можливий розвиток незначної гіпопротромбінемії.

Кофеїн може потенціювати знеболювальну дію парацетамолу.

Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник

Термін зберігання – 3 роки.