ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

  Супрагістим-Дарниця

 (Supragistim- Darnitsa)

Загальна характеристика:

Мiжнародна та хiмiчна назви:Chloropyramine; N, N-диметил-N-(n-хлоробензил)-N´-(2-піридил) етилендіаміна гідро хлорид;

основнi фізико-хімічні властивостi: таблетки бiлого кольору, плоско циліндричної форми з фаскою та ризкою;

Склад: 1 таблетка містить хлоропірамінугідро хлориду ( в перерахуванні на 100% речовину) 0,025 г;

допомiжнi речовиницукор молочний або лактози моногідрат, крохмаль картопляний, полівінілпиролідон низь комолекулярний медичний, аеросил, кальцію стеарат.

Форма випуску: Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Заміщені етилендіаміни. Код АТС R06АС 03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Блокатор Н₁-гіста мінових рецепторів; похідне етилендіаміну. Попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій. Крім проти алергічної, виявляє седативну і виражену протизудну дії. Має периферичну антихолінергічну активність, помірні спазмолітичні властивості.

Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо швидко і повністю абсорбується у травному тракті. С_maxу крові досягається протягом перших 2 годин; терапевтичний рівень концентрації зберігається 4-6 годин. Рівномірно розподіляється в органах і тканинах, проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Інтенсивно метаболізуєтся в печінці. Виводиться нирками і через кишечник.

Показання для застосування. Призначають при алергічних захворюваннях (у т. ч. кропивниця, сироваткова хвороба, сінна гарячка, риніт, кон‘юнктивіт, ангіо невротичний набряк; шкірних захворюваннях у т. ч. нейродерміт, контактні дерматити і токсикодермії); алергії при прийомі лікарських засобів; бронхіальній астмі легкого перебігу (у складі комплексної терапії).

Спосіб застосування і дози. Дорослим призначають по 25 мг (1 таблетка) 3-4рази на добу; при необхідності можна збільшити добову дозу до 150 мг. Реакціяна Супрагістим –Дарниця у дітей залежить від віку. Дітям у віці до 2 років препарат призначають у дозі 1,8 мг/кг на добу, по ¼ частині таблетки, 2– 3 рази в день, в розтертому до порошку вигляді давати разом з дитячим харчуванням. Добова доза для дітей від 2 до 6 років складає 1,5 мг/кг на добу, по ¹/₃ таблетки, 2 – 3 в день. Дітям у віці від 7 до 14 роківСупрагистим-. Дарниця призначають у добовій дозі 1 мг/кг, по ½ таблетки,2 – 3 рази в день.

Побічна дія. Можливі сонливість, запаморочення, порушення координації. З боку травної системи: сухість у роті, нудота; рідко –гастралгії.

Протипоказання. Глаукома; доброякісна гіперплазія передміхурової залози; затримка сечовипускання; виразкова хвороба шлунка у фазі загострення; одночасний прийом інгібіторів МАО; вагітність; період лактації; не застосовують дітям до 1 місяця; підвищена чутливість до компонентів препарату, до інших похідним етилендіаміну.

Передозування. Симптоми. У дітей –збудження, занепокоєння, галюцінації, атаксія, атетоз, судороги, мідріаз і нерухомість зіниць, гіперемія шкіри обличчя, гіпертермія, а потім – судинний колапс, кома. У дорослих – загальмованість, депресія, психомоторне порушення, судороги; рідко – гіпертермія і гіперемія шкірних покривів; потім – кома.

Лікування. При передозуванні варто викликати блювання і промити шлунок, з послідуючим застосуванням активованого вугілля внутрішньо (при проведенні детоксикації в ранні терміни після прийому препарату); за показаннями –проти судомні засоби, штучна вентиляція легень і інші реанімаційні заходи.

Особливості застосування. У період застосуванняСупрагістима-Дарниця вживання алкоголю забороняється. Дітям варто призначати препарат з обережністю через підвищену чутливість цієї категорії хворих доантигістаміних препаратів. У початковому, індивідуально обумовленому періоді застосування Супрагістима - Дарниця не дозволяється управляти транспортними засобами і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають швидкості психомоторних реакцій. У процесі подальшого лікування ступінь обмеження визначають в залежності від індивідуальної переносимості препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні потенціює ефекти засобів для наркозу, снотворних, седативних препаратів, а такожопіоїдних анальгетиків і місцевих анестетик ів.

При одночасному застосуванні Супрагістиму-Дарниця і кофеїну або фенаміну відзначається зменшення або усунення пригнічуючої діїСупрагістиму-Дарниця на центральну нервову систему. Для попередження або усунення пригнічуючої дії Супрагістиму-Дарниця на центральну нервову систему його можна застосовувати в сполученні з препаратами кофеїну або фенаміном.

У результаті сумісного застосування з трициклическими антидепресантами можливе посилення М-холіноблокуючої дії, а також пригнічуючої дії на центральну нервову систему. Источник

Умови ітермін збереження. Зберігають у сухому захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності 2 роки.