ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДАЛЕРОНКОЛД 3
(Daleron®cold 3)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: світло-зелені, овальні, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, таблетки;
склад:
діюча речовина: одна таблетка містить 325 мг парацетамолу, 30 мг псевдо ефедрину гідро хлориду і 15 мгдекстрометорфану гідро броміду;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, клейстеризований крохмаль, тальк, кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат, гідроксипропілм етилцелюлоза, діоксид титану, хіноліновий барвник Е 104, індигоїдний барвник Е 132, макрогол.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та анти перетики. Код АТС N02B E 51.
Фармакологічні властивості.Далерон® КОЛД 3 містить знеболювальний та жарознижувальний засіб – парацетамол, засіб проти набряку – псевдо ефедрину гідро хлорид і засіб проти кашлю –декстрометорфану гідро бромід. Ці ліки одночасно послаблюють кілька симптомів, які спостерігаються при застудах. Механізм дії парацетамолу досі не повністю визначений. Знеболювальна дія, можливо, є результатом пригнічення ферментуциклооксигенази і синтезу простагландінів у ЦНС. Парацетамол майже не впливаєна синтез простагландінів у місцях запалення, тому він має лише слабку протизапальну дію. У порівнянні з не стероїдними протизапальними засобами, парацетамол спричиняє менше побічних ефектів, в травному тракті, оскільки вінмає лише слабкий вплив на синтез простагландінів у периферичних тканинах.
Жарознижувальна дія парацетамолу є результатом його безпосередньої дії на центри регуляції температури тіла у гіпоталамусі. Парацетамол підвищує виділення тепла за рахунок розширення периферичних кров’яних судин, і за рахунок сприяння кровообігу та виділенню поту.
Псевдо ефедрин є аміном -симпатоміметиком, який має пряму і побічну дію на адренергічні рецептори. Віндіє як агоніст β-адренергічних рецепторів у серці і гладких м’язах бронхів, а також як агоніст периферичних α-адренергічних рецепторів; побічно він впливає на виділення нейротрансмітерів (норепінефрин) з адренергічних нейронів.
Послаблююча набряк діяпсевдо ефедрину є результатом його прямої дії як агоніста α-адренергічних рецепторів гладких м’язів бронхів та слизової оболонки дихальних шляхів. Через звуження розширених артеріол, кровообіг і набряк у слизовій оболонці носоглотки зменшуються, що призводить до зменшення застою і секреції у носі.
У порівнянні з ефедрином, псевдо ефедрин значно менше стимулює β-адренергічні рецептори. Псевдо ефедрин має слабку стимулюючу дію на ЦНС. При прийомі у рекомендованих дозах, він практично не підвищує кров’яний тиск.
Декстрометорфан є D-ізомером кодеїнового аналога леворфанолу. Він діє на центральну нервову систему, центри кашлю, піднімаючи поріг рефлексу кашлю, і таким чином зменшує сухий кашель, пов’язаний з подразненням горла при застудах. Протикашлевий ефект цієї активної речовини аналогічний такому ефекту кодеїну, але він не має значної знеболювальної дії. Декстрометорфан не пригнічує дихальні
центри і не призводить до розвитку залежності.
Фармакокінетика.
Фармакокінетика препарату обумовлена фармакокінетичними властивостями речовин, які входять до складу препарату.
Показання для застосування.
Далерон КОЛД 3 пом’якшує симптоми простудних захворювань і грипу:
знімає слабкий та помірний біль (головний біль, біль у м’язах та суглобах, біль у горлі);
знижує температуру тіла;
зменшує секрецію з носа і полегшує дихання при застійних явищах у носі; пом’якшує сухий кашель.
Спосіб застосування тадози. Доросліта діти, старші 12 років, приймають по 2 таблетки не частіше ніж 4 рази надобу.
Проміжок часу між окремими прийомами повинен становити не менше 4 годин, термін лікування 5 днів.
Побічна дія. При прийомі рекомендованих доз препарату побічні ефекти спостерігаються рідко і є помірними. Іноді можеспостерігатись нудота, сухість у роті, подразнення та збудження; рідко можеспостерігатись підвищення кров’яного тиску.
Протипоказання. Підвищена чутливість допарацетамолу, псевдо ефедрину, декстрометорфану або будь-якого іншого компонента препарату.
Порушення функції печінки абонирок, тяжка гіпертонія або тяжке захворювання коронарних артерій (стенокардія).
Діти до 12 років.
Передозування. Особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок і печінки, передозування парацетамолу може спричинити нудоту, блювання і тяжке ураження печінки.
Передозування псевдо ефедрину може спричинити сильне збудження, підвищення кров’яного тиску й аритмію.
Передозування декстрометорфану може спричинити нудоту, блювання, запаморочення, сонливість, порушення зору, летаргію, відсутність координації рухів і утруднене дихання.
Особливості застосування.
З обережністю застосовують у пацієнтів з порушенням функцій печінки і нирок, у пацієнтів, які страждають на захворювання серцево-судинної системи, захворювання щитовидної залози, діабетабо для пацієнтів, які мають проблеми із сечовипусканням через гіперплазію передміхурової залози.
Таблетки Далерон КОЛД 3 не можна приймати паралельно з іншими ліками, які містять парацетамол.
Не можна перевищувати рекомендовані дози.
Не вживати алкоголь, при застосуванні таблетокДалерон КОЛД 3.
З обережністю призначати пацієнтам, виснаженим після перенесених тяжких захворювань та пацієнтам, які страждають на алкоголізм.
Вагітність та лактація
Безпечність вживання цих ліків підчас вагітності та лактації ще не встановлена.
Вживання цих ліків під час вагітності й годування груддю не рекомендується.
Вплив на здатність керувати автомобілем і використовувати іншу техніку
Ці ліки можуть порушити психомоторні реакції, тому рекомендується виявляти обережність при керуванні автомобілем і використанні технічних пристроїв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Не слід призначати препарат разом з інгібіторами моноаміно оксидази (МАО), ліками, призначеними для лікування депресії і деяких інших психічних станів, іліками для лікування хвороби Паркінсона. Не призначати Далерон Колд 3 протягом двох тижнів після завершення терапії інгібіторами МАО. Одночасне призначення цих ліків може спричинити гіпертонічну кризу, головний біль, гіпертермію, атакож небезпечну аритмію серця.
З обережністю слід призначати препарат з ліками, якімістять метоклопрамід, домперидон, холестирамін і варфарин. Не призначаютьДалерон КОЛД 3 разом із барбітуратами, засобами проти епілепсії, рифампіцином, хлорамфеніколом, дигідроерготаміном, метил допою, флуоксетином абогалоперидолом.
Термін зберігання. 2 роки. Препарат ДалеронКОЛД 3 не слід використовувати після закінчення строку придатності, який вказано га упаковці.
Умови зберігання.
Зберігайте в сухому й темному місці. Не зберігайте при температурі не вище 30 °С. Источник
Зберігайте в місці, недоступному для дітей.