ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АРТРОН® ФЛЕКС
(ARTHRON® FLEX)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: glucosamine(2-дезокси-2-аміно-альфаD(+) глюкози гідро хлорид);
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою світло-бежевого кольору, зі специфічним запахом і вибитим написом GL750 з одного боку таблетки;
склад: 1 таблетка містить глюкоза міну гідро хлориду 750 мг;
допомiжнi речовини: кальцію карбонат, целюлоза мiкрокристалiчна, кислота стеаринова, кремнію діоксид, натрiю кроскармельоза, магнiю стеарат, суміш покривна, титану діоксид.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Інші засоби, що застосовуються при патології опорно-рухового апарату (хондропротектори). Код АТС М 09 АХ.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Хондропротекторні властивості препарату Артрон(R)Флекс зумовлює його активний чинник – глюкоза мін. Він є субстратом побудови суглобного хряща. Внаслідок будь-якого несприятливого впливу (захворювання, вікові порушення обміну, травматизація) зменшується його синтез і концентрація у сполучній тканині, через що порушується функціональний стан суглобів івиникає біль.
Глюкоза мін входить до складу ендогенних глюкоза мін-гліканів хрящової тканини. При систематичному застосуванні глюкоза мін стимулює синтезпротеогліканів і колагену, чим протидіє прогресу ванню дегенеративних процесів усуглобах, хребті та навколишніх м’яких тканинах. Зменшує болючість і нормалізує рухливість в уражених суглобах. За численними клінічними і рентгенологічними спостереженнями, прийом екзогенного глюкоза міну протидіє прогресу ваннюостеоартрозу і зменшує частоту його загострень. Препарат запобігає можливому метаболічному пошкодженню хряща від дії не стероїдних протизапальних засобів іглюкокортикостероїдів. Окрім того, завдяки здатності поглинати вільні радикали виявляє власну м’яку протизапальну дію, що не пов’язана з метаболізмомпростагландинів.
Фармакокінетика. Біодоступність глюкоза міну при пероральному застосуванні 25 -26%. Після розподілу в тканинах найбільші концентрації спостерігаються в печінці, нирках іхрящовій тканині. Метаболізується до води, вуглекислого газу та сечовини. Приблизно 30% прийнятої кількості довгочасно персистують у сполучній тканині. У незміненому вигляді екскретується головним чином з сечею, дуже незначною мірою- з калом.
Показання для застосування.
Дегенеративно-дистрофічні захворювання периферичних суглобів і хребта (остеоартрит, тендиніт, остеохондроз та ін.);
остеопатії та хондропатії, хондромаляція, пародонтопатії;
профілактика та лікування пошкоджень суглобів внаслідок фізичних перевантажень (у тому числі спортивної травми);
період реконвалесценції після переломів кісток (для прискорення утворення кісткової мозолі), травм, операцій опорно-рухового апарату тощо;
як допоміжний засіб при болю в суглобах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим внутрішньо по 1-2 таблетки на день, запиваючи водою. Мінімальна тривалість курсу 6 тижнів; максимум клінічної дії спостерігається після застосування препарату протягом 2-3 місяців. Клінічний ефект настає повільно і здатен зберігатися довший час після припинення прийому. Рекомендується починати лікування з 2 таблеток на день (вранці та ввечері), потім переходячи на 1 таблетку на день. Індивідуальну тривалість курсів ічастоту прийому визначає лікар залежно від стадії хвороби, больового синдрому та клінічної відповіді.
Побічна дія. Препарат звичайно добре переноситься. У випадку індивідуальної підвищеної чутливості можливі помірні прояви алергічних реакцій (шкірний висип, свербіж, кропив’янка тощо), порушення роботи шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, метеоризм), що зникали після припинення прийому препарату. При виникненні будь-якого побічного ефекту необхідно звернутися долікаря.
Протипоказання. Індивідуальна підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату. Недостатність функції нирок у стадії декомпенсації.
Передозування. Препарат не виявляє токсичності навіть при значному передозуванні. Летальні дози для глюкоза міну не встановлені. При випадковому гострому передозуванні лікування симптоматичне, після обов’язкового лiкарського огляду.
Особливості застосування. Під час вагітності та лактації препарат не рекомендується через брак клінічних даних.
Немає обмежень відносно управління авто транспортом і складними механізмами під час застосування препарату.
Рекомендується збільшення доз для пацієнтів з надлишковою масою тіла, пептичною виразкою шлунка або 12-палої кишки, при одночасному прийомі діуретиків, а також напочатку лікування за потреби прискорення клінічної відповіді.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі глюкоза мін підсилює всмоктування в травному каналі антибiотикiв групи тетрациклiнiв і зменшує –пеніциліні в і хлорамфеніколу. Виявляє синергізм дії при одночасному застосуванні з хондроїтином та іншими хондропротекторами. При одночасному застосуванні з глюкокортикостероїдами та не стероїдними протизапальними засобами препарат може знижувати потребу в них, а також у знеболювальних засобах. Ефективність лікування підвищується при збагаченні дієти вітамінами А, С тасолями марганцю, магнію, міді, цинку і селену.
Умови та термін зберігання. Зберігати в місці, недоступному для дітей, при температурі до 30°C, у щільно закритій оригінальній упаковці. Источник
Термін придатності 3 роки.