ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВАЗОТИК
(VASOTIK)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ticlopidine;([5-(2-хлорфеніл)-4,5,6,7-тетрагідротієно [3,2-c] піридин гідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою, гладенькі з обох боків;
склад: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою міститьтиклопідину гідро хлориду – 250 мг;
допоміжні речовини: ядро: целюлоза мікрокристалічна, повідон, магнію стеарат, крохмаль, натрію кроскармелоза, тальк очищений, натрію крохмальгліколят; оболонка: гідроксипропілм етилцелюлоза, полі етиленгліколь, титану діоксид, тальк.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Антиагреганти. Код АТС В 01АC05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Тиклопідин – антиагрегантний засіб. Гальмує І і ІІфази агрегації тромбоцитів, що викликані аденозин-дифосфорною кислотою, агрегацію та адгезію тромбоцитів, сприяє дезагрегації. Меншою мірою взаємодіє зглікопротеїном ІІв/ІІІа, пригнічує зв’язування фібриногену з активованими тромбоцитами. Пригнічує адгезію еритроцитів. Стимулює утворення простагландинівЕ1 і Е2 і проста цикліну, покращує мікро циркуляцію.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо всмоктується 80 % введеної дози. Максимальна концентрація в плазмі крові реєструється через 2 год. після прийому внутрішньо. Максимальний ефект розвивається через 7-8 діб. Метаболізується в печінці. Період напів виведення – 24 год. Виводиться, головним чином, з сечею.
Показання для застосування. Для профілактики тромбозів при ішемічних порушеннях у пацієнтів з атеросклеротичними ураженнями артерій нижніх кінцівок, судин головного мозку. Реабілітаційний період після інфаркту міокарда, серповидно-клітинної анемії, станах після гемотрансфузії, для попередження або корекції тромбоцитарних порушень, що обумовлені екстракорпоральним кровообігом (у хірургії з використанням штучного кровообігу, при хронічному гемодіалізі), для профілактики ранньої ретинопатії, нефроангіопатії, ангіопатії нижніх кінцівок при тривалому діабеті, для профілактики тромбоутворення після шунтування кровоносних судин.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають внутрішньо під час їдипо 250 мг 1 - 2 рази на добу. При необхідності доза може бути збільшена до 1г/добу, але лікування з застосуванням такої дози препарату проводять коротким курсом під контролем тривалості часу кровотечі. При необхідності препарат можна застосовувати тривалий час (2 - 6 місяців і більше). Термін застосування визначає лікар.
Побічна дія. З боку системи кровотворення: геморагічніпрояви, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, лейкопенія.
З боку шлунково-кишкового тракту, печінки: пронос, біль у животі, іноді – підвищення рівня трансаміназ, холестатична жовтяниця.
Алергічні реакції: шкірний висип.
Інші: запаморочення.
Протипоказання. Геморагічні діатези, органічні ураження зі схильністю до кровотеч, виразка шлунка і 12-палої кишки, геморагічні інсульти вгострий і під гострий періоди, захворювання крові, що супроводжуються подовженням часу кровотечі, лейкопенія, тромбоцит опенія, агранулоцит оз в анамнезі, підвищена чутливість до препарату, захворювання печінки, вагітність, годування груддю.
Передозування. Геморагічні прояви, пронос, біль у животі, запаморочення. Лікування: промивання шлунка, адсорбенти. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Перші 3 міс. лікування Вазотиком проводять під контролем коагулограми. При планових хірургічних втручаннях (за винятком випадків, коли тромбоцитарна дезагрегація є бажаною) необхідно припинити лікування за тиждень до операції через можливий і досить вагомий ризикгеморагічних ускладнень. Одночасне застосування препарату з антикоагулянтами непрямої дії, низькими дозами гепарину, ацетил саліциловою кислотою можливе тільки під контролем показників коагулограми. З обережністю (за умови показань) рекомендується застосовувати Вазотик одночасно з високими дозами гепарину.
Даних про використання препарату в дитячому віці немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні Вазотику ігепарину, антикоагулянтів непрямої дії, ацетил саліцилової кислоти збільшується ризик розвитку кровотечі. При одночасному застосуванні з антацидними препаратами, глюкокортикостероїдами дія Вазотику зменшується. При одночасному застосуванні зменшується дія дигоксину, циклоспорину, підсилюється діяне стероїдних протизапальних засобів, циметидину, теофіліну, антипірину, антикоагулянтів. Источник
Умови татермін зберігання.Зберігати при температурі до +25°С, у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін придатності – 2 роки.