ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЙОДИД-ФАРМАК
(Iodidum - Farmak)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Potassium iodide, калію йодид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору, з плоскою поверхнею і фаскою;
склад: одна таблетка містить 130,8 мкг або 261,6 мкг калію йодиду, що відповідає 100мкг або 200 мкг активного йоду;
допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 101, магнію карбонат основний, натрію тіосульфат, аеросил, повідон (полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний), магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Препарати йоду, що застосовуються при захворюваннях щитовидної залози. Код ATC H03C A.
Фармакологічні властивості. Препарат неорганічного йоду. При застосуванні таблеток Йодид-Фармак усувається дефіцит йоду та відновлюється порушений синтезтиреоїдних гормонів. Під впливом надлишку йодидів (який виникає за рахунок калію йодиду) гальмується біосинтез тиреоїдних гормонів, їх вивільнення зтиреоглобуліну, знижується чутливість щитовидної залози до тиреотропногогормону гіпофіза і блокується його секреція.
Фармакокінетика. Калію йодид добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті протягом 2 годин. Відзначається високою біодоступністю, яка досягає майже 100%. Калію йодид розподіляється головним чином у щитовидній залозі, атакож у шлунку, слинних і молочних залозах. У період лактації у жінок концентрація йодиду в слині, шлунковому соці та молоці становить 30% концентрації у плазмі крові. Виводиться з організму в основному нирками, атакож через травний тракт, молочні та потові залози.
Показання для застосування:
- профілактика зоба при дефіциті йоду в навколишньому середовищі, підчас вагітності;
профілактика рецидивів зоба, зумовленого дефіцитом йоду, після закінчення курсу медикаментозної терапії або після хірургічного лікування;
підготовка до операції при виражених формах тиреотоксикозу;
лікування зоба, зумовленого дефіцитом йоду, у новонароджених, дітей та підлітків.
Спосіб застосування та дози. Таблетки Йодид-Фармак приймають після їжі. Для запобігання подразнення шлунково-кишкового тракту препарат запивають молоком, киселем або солодким чаєм.
Призначення препарату з профілактичною метою проводиться протягом кількох місяців або років, інколи - протягом життя. У дітей та підлітків курс лікування триває від 6 до 12 місяців. Тривалість призначення препарату визначає лікар.
Для профілактики розвитку зоба при дефіциті йоду рекомендуються такідози: немовлятам і дітям – по 50-100 мкг йоду на добу; підліткам і дорослим –по 100-200 мкг йоду на добу; вагітним жінкам і матерям, що годують груддю, - по 150-200 мкг йоду на добу.
Після медикаментозного лікування йод-дефіцитного зоба призначають 100-200 мкг йоду на добу; після оперативного лікування зоба у новонароджених, дітей та підлітків - 100-200 мкг йоду на добу. Тривалість прийому таблетокЙодид-Фармак обмежується можливістю розвитку явищ йодизму або подразнення шлунка, тому після 5-6 днів лікування рекомендується зробити перерву на 2–3дні. Лікар може змінити дозування препарату.
Побічна дія. Розвиток побічних ефектів малоймовірний. За наявності великих автономних функціонально активних ділянок у щитовидній залозіу разі призначення добової дози йоду, що перевищує 150 мкг, не виключається можливість розвитку гіперфункції щитовидної залози. Можливі явища йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке), реакції гіпер чутливості (шкірні реакції, еозинофілі я, дуже рідко – шок). Інколи спостерігаються неприємні відчуття в надчеревній ділянці. У поодиноких випадках спостерігаються тахікардія, тремор, підвищена дратівливість, безсоння, значне потовиділення, діарея (переважно у пацієнтів віком понад 40 років).
Протипоказання:
- підвищена чутливість до йоду;
- герпетиформний дерматит (синдром Дюринга-Брока);
- аденоматозний зоб, автономна аденома;
- нефрит, нефроз;
- геморагічний діатез;
- шкірні захворювання: кропив’янка, фурункульоз, вугри, піодермія;
- туберкульоз легенів;
- виражена гіперфункція щитовидної залози;
- латентна гіперфункція щитовидної залози (при дозах йоду понад 150 мкгна добу);
- вагітність і годування груддю (при дозах йоду понад 1 000 мкг надобу).
Передозування. При застосуванні препарату в дозі 300–1000 мкг надобу може розвиватися гіпертиреоз (особливо у пацієнтів похилого віку та за наявності вузлового або дифузного токсичного зоба), подразнення органів шлунково-кишкового тракту (діарея, неприємні відчуття у надчеревній ділянці) таявища йодизму (нежить, кропив’янка, набряк Квінке). При вживанні препарату вдозах понад 1 000 мкг на добу може розвинутися спричинений йодом зоб і, відповідно, гіпотиреоз. У цьому разі застосування препарату припиняють, призначають симптоматичну терапію. У випадку гострого отруєння проводять заходи загальної детоксикації (промивання шлунка, прийом проносних засобів таентеросорбентів).
Особливості застосування. Жінкам у період вагітності та годування груддю препарат призначають лише в рекомендованих дозах, оскільки йод, проникаючи через плаценту і в материнське молоко, може призвести до формування у дитинигіпотиреозу та зоба.
У пацієнтів із нирковою недостатністю на фоні лікування таблеткамиЙодид-Фармак може розвиватися гіперкаліємія.
Якщо у новонароджених після курсу лікування тривалістю 2-4 тижні зприводу зоба, зумовленого дефіцитом йоду, не спостерігається його зменшення, тоймовірна інша етіологія захворювання, не пов’язана з недостатністю йоду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дефіцит йоду підвищує, а його надлишок знижує реакцію на тиреостатичну терапію у пацієнтів з гіперфункцією щитовидної залози. Саме тому в період, що передує цій терапії і під час лікування гіперфункції щитовидної залози, треба по можливості уникати призначення будь-яких препаратів йоду.
Засвоєння йоду щитовидною залозою пригнічується перхлоратом ітіоціанатом (при концентраціях в крові, що перевищують 50 мг/л), посилюєтьсятиреотропним гормоном. Калію йодид попереджує накопичення радіо активного йоду щитовидною залозою і забезпечує її захист від дії радіо активного опромінення.
При одночасному призначенні калію йодиду (у високих дозах) зкалій зберігаючи ми діуретиками можливий розвиток гіперкаліємії, з препаратами літію – розвиток зоба та гіпотиреозу.
З алкалоїдами та солями важких металів калію йодид утворює нерозчинні осади.
У сполученні з анаприліном таблетки Йодид-Фармак можна застосовувати для передопераційної підготовки хворих на тиреотоксикоз. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище +25оС. Термін зберігання – 2 роки.