ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНСУЛІДRD
(PANSULID RD )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: німесулід (4 нітро–2-феноксиметансульфонамід);
основні фізико-хімічні властивості: круглі, двоопуклі таблетки жовтого кольору, з апельсиновим або м'ятним смаком ;
склад: 1таблетка містить німесуліду - 100 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, тальк, вода очищена, кросповідон XL, кремніюдіоксид колоїдний, магнію стеарат, аспартам, трусил м’ята, трусил оранж.
Форма випуску. Таблетки дисперговані.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні лікарські засоби.
Код АТС М 01АХ 17.
Фармакологічні властивості. Німесулід належить до групи не стероїднихпротизапальних засобів (НПЗЗ) сульфаніламідного класу, який є високо селективним інгібітором циклооксигенази - 2 (ЦОГ – 2) і має виражену протизапальну, аналгезуючу та жарознижувальну дію. Механізм дії німесуліду пов'язаний з порушенням синтезу простагландинів, зокрема ЦОГ-2, яка бере участь в процесі запалення, майже не впливає на ЦОГ-1 і є захисним фактором у тканинах, перш завсе в слизовій оболонці шлунка. Це зумовлює високу активність препарату применшій кількості побічних дій. Крім того, німесулід пригнічує утворення вільних кисневих радикалів, не впливаючи на гемостаз та фагоцитоз, інгібує дію протеаз (еластази, колаген ази).
Фармакокінетика. Після перорального прийому препарат повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Максимальна концентрація активної речовини в плазмі крові досягається через 1,5 – 2,5години. Майже 99% препарату зв'язується з білками крові. Німесулідметаболізується в печінці, основний метаболіт гідроксинімесулід (25%) єфармакологічно активним. Близько 65% препарату виводиться з сечею, 35% - зкалом.
Показання для застосування. Пансулід застосовується при лікуванні різних больових та запальних станів, пов'язаних з остеоартрозами, ревматоїднимартритом, онкологічними захворюваннями, після операційними та спортивними травмами, переломами кісток та ушкодженнями м'яких тканин, захворювання миверхніх дихальних шляхів, статевої системи.
Спосіб застосування та дози. Пансулід – диспергована таблетка, яка розчиняється вротовій порожнині без застосування води і має приємний апельсиновий (м'ятний) смак. Це особливо зручно в тих випадках, коли хворому необхідно прийняти ліки, не застосовуючи воду (в екстремальних умовах).
Дорослі: звичайна пероральна дозаПансуліду по 100 мг (1 таблетка) два рази на добу. При сильному болю - зубний, травматичний, після операційний та у онкологічних хворих - по 200 мг 2 рази надобу. При дисменореї приймають по 50 –100 мг 2 рази на добу.
Діти: Пансулід призначають дітям з 3років по 5 мг на 1 кг маси тіла на добу у двох або трьох розподілених дозах. Тривалість лікування залежить від виду захворювання і коливається від кількох днів до кількох місяців (остеоартрити).
Побічна дія. Пансулід звичайно добре переноситься хворими. Побічні ефекти носять тимчасовий характер і не потребують відміни препарату. Рідко спостерігаються печія, нудота, діарея, головний біль, сонливість, запаморочення, висипання нашкірі.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до німесуліду;
- виразка шлунка та дванадцяти палої кишки в стадії загострення;
- печінкова недостатність тяжкого та середнього ступеня;
- гостра ниркова недостатність.
Передозування. Випадки передозування невідомі. Спеціального антидоту немає. Терапія симптоматична.
Особливості застосування. Застосування Пансуліду під час вагітності та лактації не рекомендується через недостатність даних.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У зв’язку з тим, що Пансулідзначною мірою зв’язується з протеїнами плазми, існує ймовірність того, що вінможе вивільнити із зв'язку з білками інші препарати.
Не відзначено клінічно важливої взаємодії при сумісному прийманні Пансуліду з фуросемідом, дигоксином, теофіліном, глібенкламідом, циметидином, антацидами та антикоагулянтами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.