ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІК МЕДІНАЙТ
(WICK MEDINAIT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: сироп зеленуватого кольору, з запахом анісу;
склад: 1мл сиропу містить: декстрометорфану гідро броміду 0,5 мг, доксиламінусукцинату 0,25 мг, парацетамолу 20 мг;
допоміжні речовини: дигідрат цитрату натрію, моногідрат лимонної кислоти, бензоат натрію, полі етиленгліколь 6000, сахарозу, гліцерин, анетол, Хінолін жовтий (E104), індигокармін (E132), очищена вода.
Форма випуску.
Сироп.
Фармакотерапевтичнагрупа.
Комбіновані засоби, що застосовують при кашлі та застудних захворюваннях.
Код АТС R05X.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка
Парацетамол має жарознижувальний ефект, що обумовлений гальмуванням впливу ендогенних пірогенів на центр терморегуляції у гіпоталамусі, має центральну та периферичну аналгезивну дію, інгібує синтез простагландинів. Препарат не має вираженого проти запального ефекту.
Доксиламіну сукцинат має проти алергічну дію, зменшує чхання. Препарат зменшує головний та м’язовий біль.
Декстрометорфану гідро бромід полегшує кашель, пригнічує кашльовийцентр.
Фармакокінетика
При застосуванні перорально всмоктування парацетамолу швидке та практично повне. Всмоктування відбувається загалом у тонкому кишечнику. Біодоступністьзалежить від прийнятої дози і становить 70–90% після прийому per os, максимальна концентрація в плазмі спостерігається через 1/2 – 1 годину.
Рівень розподілу досягає не більше 1л/кг. Зв’язок з протеїнами варіюєвід 20 до 50%.
Понад 80% кон’югує з глюкуроновою або сірчаною кислотами. Приблизно 3% залишається у незмінному стані.
Після прийому терапевтичної дози 90 – 100% парацетамолу знаходять унирках протягом першої доби. Період напів виведення 1–4 години, тривалість дії –3-4 години.
Печінкова недостатність: тривалість напів виведення залишається майже незмінною у пацієнтів з незначним ступенем печінкової недостатності. В осіб зтяжкою печінковою недостатністью він збільшується.
Ниркова недостатність: є лише окремі повідомлення відносно пацієнтів знирковою недостатністю, і зовсім немає ніяких посилань на збільшення періоду напіврозпаду. Однак, дозування слід адаптувати. У пацієнтів, що знаходяться підгемодіалізом, період напіврозпаду може зменшуватись на 40 – 50% після вживання терапевтичної дози парацетамолу.
Особи похилого віку: період напіврозпаду може збільшитись.
Декстрометорфан швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці. Виводиться нирками як у незмінному стані, так і увигляді метаболітів.
Доксиламін швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація у крові спостерігається протягом 2,4 години після прийому. 90% препарату циркулює у крові у незмінному стані. Метаболізується у печінці. Частково у незмінному стані виводиться нирками.
Показання для застосування.
Вік Медінайт належить до комбінованих препаратів, які приймають при симптоматичному лікуванні застуди та грипу. Компоненти препарату зменшують
ознаки застуди та грипу: головний та м’язовий біль, підвищену температуру, чхання, нежить. Вік Медінайт знімає набряк слизової оболонки носа, зменшує кашель.
Спосіб застосування та дози:
Препарат приймають перед сном.
Дітям віком від 12 років та дорослим: 30 мл з дозуючої склянки один разна добу (на ніч).
Дітям 10-12 років: 15 мл з дозуючої склянки один раз на добу (на ніч).
Тривалість курсу лікування – не більше 5 днів.
Побічна дія.
Препарат, як правило, добре переноситься, побічні ефекти спостерігаються дуже рідко. Найчастіше зустрічаються: алергічні реакції увигляді почервоніння шкіри; рідко нудота та розлад травлення. Іноді (у літніх хворих з важким перебігом серцевої недостатності) буває підвищення тиску та прискорення серцебиття. У поодиноких випадках прийом препарату може викликати сонливість чи порушення сну.
Протипоказання. Препарат протипоказаний при підвищеній чутливості до парацетамолу та споріднених речовин; при тяжких функціональних порушеннях печінки (гострому гепатиті, захворюванні Жильбера); при тяжких функціональних порушеннях нирок (нирковомулітіазі, нирковій недостатності); при хворобах серця (у тому числі після серцевого нападу, при підвищеному тиску); при тиреоїди ті; при діабеті; при вагітності та лактації; дітям віком до 10 років.
Передозування.
При передозуванні парацетамолу відзначаються ознаки гострої інтоксикації з ураженням клітин печінки та канальців нирок. Симптоми: нудота, блювання, біль у животі, збільшення печінки, підвищення рівня трансаміназ, білірубіну.
Може з’явитись сонливість, що переходить у збудження, порушення зору, кровообігу, судоми, гіпертензія, прискорення серцебиття.
При найменших підозрах на інтоксикацію одним з компонентів сиропу “ВікМедінайт” необхідне негайне лікування, яке повинно включати наступні заходи: промивання шлунка (ефективне протягом перших двох годин), потім приймання активованого вугілля. Прийом внутрішньо ацетил цистеїну. Якщо вживання внутрішньо антидоту неможливе чи ускладнене (тяжке блювання, непритомність), його можна ввести внутрішньо венно. Потім слід визначити рівень парацетамолу уплазмі (не раніше ніж через 4 години). При судомах слід застосувати діазепам.
Особливості застосування.
Обережність необхідна у разі:
ниркової або печінкової недостатності, гемолітичної анемії, що супроводжується дефіцитом глюкозо-6фосфат-дегідрогенази.
Обережно застосовувати у літніх пацієнтів, що страждають на захворювання серцево-судинної системи, оскільки може виникнути судинозвужувальний ефект (підвищення артеріального тиску, тахікардія).
Алкоголь може підсилити гепатотоксичний ефект парацетамолу. В таких випадках терапевтична доза парацетамолу може викликати ушкодження печінки.
Тривале застосування аналгетиків, особливо у разі одночасного вживання декількох аналгетиків, може призвести до необоротного ушкодження нирок зризиком нефропатії.
Під час лікування уникайте керування авто транспортом та обслуговування машин. Може виникнути запаморочення та уповільнена реакція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Вік Медінайт потенціює дію снодійних, антидепресантів, транквілізаторів, підвищує дію антибіотиків (особливо протитуберкульозних препаратів).
Парацетамол збільшує в п’ять разів період напіврозпаду хлорамфеніколу.
Умови та термін зберігання. Термін придатності – 3 роки.
Зберігайте сироп “Вік Медінайт” в недоступному для дітей місці.
Сироп не можна використовувати після закінчення терміну придатності. Источник
Зберігати при температурі не вище +25°С.