ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ВУЛЬЦИН (VULCIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:Етил-2-(2-метил-5-нітроімідазол-лі) етил сульфон.
2-(2,4-діфлуорофеніл)-1,3-біс (1Н-1,2,4-тріазол-1-іл)-2-
пропан.
основні фізико-хімічні властивост: продовгуваті, злегка двоопуклі табтеткоранжевого кольору, покриті плівковою оболонкою зрискою на одному боці
+Тверді желатинові капсули темно-бордового кольору звмістом у вигляді білого порошку.
склад: один комбінований стрип містить:
2 таблетки тінідазолу і 1 капсулафлуконазолу.
1 таблетка містить: тінідазолу –1гр.
1 капсула містить: флуконазолу –150мг
допоміжні речовини: таблетки –крохмаль, вода очищена, целюлоза мікрокристалічна, кросскарамелюлоза, колоїднийдиоксид силікону, тальк, магнія стеорат, желатин, полівініл пірролідон, крохмалистий гліколат натрію .
капсули – целюлоза мікрокристалічна, лаурилсульфат натрію, крохмалистий гліколат натрію, колоїдний діоксид силікону.
Форма випуску. Таблетки / капсули.
Фармакологічна група. Комбінований антибактеріальний та протигрибковий засіб.
Фармакологічні властивості. Дія препарата ВУЛЬЦИН зумовлена компонентами, яків ходять до його складу.
Тінідазол – антипротозойний препарат групи нітроімідазола, проявляє свою активність по відношенню найпростіших та більшості анаеробних бактерій :Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolitica, Giardia intestinalis ,Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. Gardnerella spp.Petrococcum spp.
Механізм антипротозойної та антибакеріальноїдії тінідазолу зумовлений пошкодженням структури ДНК мікро організмів та пригніченням її синтезу.
Флуконазол– протигрибковий засіб групи триазола, інгібірує синтез грибкових стеролів, порушує проникність стінок клітин. Флуконазол проявляє активність по відношенню до різних штамів: Candida spp. Cryptococcum neoformans, Microsporum spp.Trichophytum spp. а також по відношенню до збудників ендемічних мікозів:Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum.
Фармакокінетика. Тінідазол при пероральному прийомі швидко і повністю всмоктується, зв'язування з білками плазми крові незначне, вміст активноготінідазолу 88%. Тінідазол добре проникає в тканини організму і вогнища запалення. В пери тональній рідині, маточних трубах, ендометрії, міометрії, вканалі шийки матки, вагінальних виділеннях і в шкірі концентрація тінідазоламайже така, як в плазмі крові. На протязі доби 20 – 25% тінідазола виводиться зсечею.
Флуконазол добре всмоктується в ШКТ при пероральному прийомі, прийом їжі не впливає на всмоктування. Біодоступність флуконазола -90%, він добре проникає у всі тканини організма. Період полу виведенняфлуконазола складає 30ч. виводиться в основному почками, причому 80% дози – в незмінному вигляді.
Показання для застосування..
Дана комбінація компонентів ВУЛЬЦИНАпризначена для лікування:
- вагінального кандідоза;
- вагінального тріхомоноза;
- бактеріального вагіноза.
Спосіб застосування та дози. .
Доза препарату ВУЛЬЦИН ( 2 таблетки тінідазола і 1 капсула флуконазола) призначена для одноразового прийому. Таку дозу препарату повинні прийняти обидва партнери, щоб запобігти повторного інфікування.
Побічна дія. Збоку травної системи: можливі нудота, діарея, біль уживоті;
рідко – блювота, метеоризм, транзиторне підвищення активності печінкових ферментів.
Дерматологічні реакції: в окремих випадках –висипання на шкірі.
Збоку ЦНС: головний біль, запаморочення, слабкість.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препаратуВУЛЬЦИН;
- вагітність та лактація;
- захворювання печінки в стадії загострення;
- призначення препарату одночасно з тарфенадіном тасисапрідом.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При одночасному застосуванні ВУЛЬЦИНА з непрямими антикоагулянтами посилюється
їх дія.
Передозування. На сьогодняшній день про випадки передозування ВУЛЬЦИНУ неповідомлялось.
Особливості застосування. Необхідно бути обережним при призначенні препарату хворимз вираженими порушеннями функції печінки та нирок. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці, при температурі не вищє 25° С. Термін придатності – 3 роки.