ІНСТРУКЦІЯ
ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯПРЕПАРАТУ
МЕРАТИН КОМБІ
Meratin Combi
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: орнідазол,α-(хлором етил)-2метил-5-нітроімідазол-1-етанолу;
неоміцин сульфат, сульфат 4-О-(2.6-діаміно-2.6-дидеокси-а-глікопіранозил)-5-О-(3-О-(2.6-діаміно-2.6-дидеокси-б-ідопіранозил)-б-рибофуранозил-2-деокси-стрептамін (неоміцин В);
ністатин, (19-мікозамінілністатинолід) виробляється завдяки росту відповідних штамів Streptomyces noursel;
преднізолон, 11б, 17,21-тригідроксипрегна-1,4-ден-3,20-діон;
основні фізико-хімічні властивості: кремового кольору двоопуклі таблетки, зтисненням “MERATIN COMBI ” з одного боку;
склад: 1 таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату B.P 100 мг, ністатину B.P 100000 ОД, преднізолону B.P 3 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, пропілгалат, натрію метилпарабен, натрію пропіл парабен, кремнію діоксид колоїдний безводній, тальк очищений, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, кармелоза (карбоксиметил-целюлоза), крохмаль для склеювання, крохмаль сухий.
Форма випуску.
Таблетки вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні/антисептичні препарати в комбінації з кортикостероїдами, які використовуються в гінекології. Код АТС G01BF.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Орнідазол: механізм дії орнідазолупов’язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікро організмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і зв’язуючись із ДНК порушує процес реплікації. Орнідазол активний відносно Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків;
неоміцин є антибіотиком, який належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність проти грам негативних, а також є ефективними проти грам позитивних бактерій. Неоміцин проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок виробництва анормальних білків. Ці білки блокують виробництво білків, необхідних для виживання бактерій; ністатинє протигрибковим препаратом, який належить до поліенової групи. Ністатин впливає на мембрану грибків, зв’язуючись з одним з компонентів - ергостеролом. Унаслідок цього порушується структура грибкової клітини і вона гине. Цей компонент препарата має вибіркову токсичність для грибків, тому що клітини людини чи клітини бактерій замість ергостеролу вміщують холестерол;
преднізолон є синтетичним кортикостероїд ним препаратом, який використовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення. Преднізолон гальмуєпроліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність утворення рубців.
Фармакокінетика. Орнідазол: При місцевому застосуванні концентрація цього компонента препарата в тканинах піхви значно переважає концентрацію, яка досягається при пероральному та внутрішньо венному застосуванні, системної дії не спостерігається;
неоміцин проникає у структуру бактеріальної клітини, за рахунок виробництва анормального білків. Ці білки блокують виробництво білків, необхідних для виживання бактерій. Спостерігається висока активність препарат упри місцевому застосуванні;
ністатин при місцевому застосуванні має вибіркову токсичність длядріжджоподібних грибів роду Candida; преднізолон для місцевого застосування зменшує прояви симптомів запалення, в тому числі і гіперемію, системної дії не спостерігається.
Показання для застосування.
Мератин Комбі застосовується для лікування пацієнтів з гінекологічними захворюваннями, такими як бактеріальний вагіноз та вагініт, трихомонаднийвагініт, грибковий вагініт, спричинений Candida albicans; вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерлита дріжджоподібні гриби);
з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, санація піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньо маткових контрацептивів, до і після діатермокоагуляціі ерозій шийки матки, перед внутрішньо матковими обстеженнями.
Спосіб застосування та дози.
Вводять глибоко у піхву, по 1 таблетці на ніч, після введення слід полежати не менше 15 хвилин. Середня тривалість лікування - 10 діб. Лікування не переривають під час місячних.
Порядок введення
1. Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.
2. Занурити аплікатор з таблеткою у теплу (30 – 40 °С) кип’ячену водуна 15 – 30 секунд.
3. Вставити аплікатор з таблеткою обережно, якомога глибше у піхву (краще у положенні на спині).
4. Залишити таблетку у піхві, видаливши її з аплікатора.
Побічна дія.
Мератин Комбі є нетоксичним препаратом, який не спричинює сенсибілізації. Препарат добре переноситься всіма пацієнтами. Рідко трапляютьсяподразнення чи підвищена чутливість до препарату.
Лікування: припинити лікування, якщо спостерігається підвищена чутливість чи подразнення при застосуванні.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого із компонентів препарату.
Передозування.
У зв’язку з місцевою дією препарату проявів передозування неспостерігалось.
Особливості застосування.
У зв’язку з низькою абсорбцією препарату концентрація його компонентів у системному кровотоці мінімальна, що дозволяє застосовувати його у періоди вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Клінічно значущих взаємодій з лікарськими засобами до цього часу не виявлено.
Внутршньовагінальні препарати, такі як Мератин Комбі, можуть завдати шкоди латексним контрацептивам та іншим контрацептивним засобам, тому під час використання препарату слід утриматися від статевих стосунків або використовувати інші засоби контрацепції.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (15-25 °С), у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки. Источник
Препарат не повинен використовуватися після закінчення терміну придатності.