ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування ДІАГНОСТИЧНОГО НАБОРУ РАДІОІМУННОГОАНАЛІЗУ

ГОРМОНІВ ТИРЕОЇДНОЇ ГРУПИ

(РЮ-ТСГ-М, ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ, ІРМА -ТГ-СТ, РІА-ТЗ-СТ, РІА-Т 4-СТ)

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА:

набір реактивів для кількісного визначення гормонів тиреоїдної групи (РЮ-ТСГ-М, ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ, ІРМА -ТГ-СТ, РІА-ТЗ-СТ, РІА-Т 4-СТ) методом радіо імунологічного аналізу в сироватці крові людини.

ОСНОВНІФІЗИКО-ХІМІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

СКЛАД: наведений в табл. 1.

Таблиця 1

Склад набору	Назва набору
	РІО-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ІРМА-ТГ-СТ	РІА-ТЗ-СТ	РІА-Т 4-СТ
Активність[125I]-мітки, ліофілізованого або рідкого препарату, 1 флакон	30-160 кБк	<350 кБк	<450 кБк	<110 кБк	<110 кБк
Калібровані проби (С0-С7) у діапазоні концентрацій нмоль / л або мкг/мл	0	0-6000	0	0-12	0-400
	5	6 фл.	2	6 фл.	6 фл.
	15	Мод/мл	5	нмоль/л	нмоль/л
	ЗО		20
	60		50
	мкг/мл		200
			500
			мкг/л
Анти сироватка, ліофілізований препарат	1 фл	-	-	-	-
Буферний розчин	-	1 фл.	1 фл.	-	-
Промивальний розчин	-	1 фл.	Іфл.	-	-
Преципітуючий реагент	1 фл.	-	-	-	-
Контрольна сироватка, ліофілізований препарат	1 фл.	1 фл.	2 фл.	1 фл.	1 фл.
Пробірки з імобілізованими моноклональними антитілами, шт.	-	100	100	100	100

ФОРМА ВИПУСКУ

Набір реактивів мічених ¹²⁵І.

ПРИЗНАЧЕННЯНАБОРУ

Набір призначений для кількісного визначення гормонів тиреоїдної групи в сироватці крові людини методомрадіо імунологічного аналізу " ін вітро".

ХАРАКТЕРИСТИКАНАБОРУ

Набір розрахований на проведення аналізу в дублікатах 42 невідомих проб, 6 каліброваних проб і 1 контрольної сироватки, а також 1 проби загальної активності [¹²⁵І]-мітка гормонутиреоїдної групи (всього 100 визначень).

Набір дозволяє визначати концентрацію гормонів тиреоїдної групи в сироватці крові людини в інтервалі згідно з табл.3.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИПРИ РОБОТІ З НАБОРОМ

Усі компоненти набору, за винятком [¹²⁵І]- мітки гормону, є нетоксичними.

[¹²⁵І]-мітка гормонує джерелом м'якого гамма-випромінення.

Період піврозпаду ізотопу [¹²⁵І]-60,04доби.

При роботі з набором слід додержуватися правил роботи з радіо активними речовинами (РР) по групі В (Норми радіаційної безпеки НРБУ-97 та Основні санітарні правила протирадіаційного захисту (ОСПУ) роботи з радіо активними речовинами й іншими джерелами іонізуючих випромінювань).

Увага!

Хімічний посуд і устаткування, що використовуються при роботі з РР, повинні бути відповідним чином маркіровані і зберігатись окремо.

Забороняється при роботі зРР мати на робочому місці стороннє устаткування й особисті речі.

Категорично забороняється прийом їжі, використання косметичних засобів і паління в помешканнях, призначених для роботи з PP.

У сироватці крові, що використана як компонент набору, не виявлено вірусів ВІЛ і гепатиту В. Проте компоненти набору слід розглядати як потенційне джерело вірусної інфекції і використовувати при роботі з набором одноразові гумові або пластикові рукавички.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯІ ЗАСТОСУВАННЯ НАБОРУ

Набір гормонів тиреоїдної групи повинний зберігатися при температурі 2-8 °С протягом усього терміну придатності набору. Компоненти набору, підготовлені до роботи, можуть зберігатися при температурі 2-8 °С протягом 3 діб. При розчиненні ліофілізованих компонентів набору необхідно стежити, щоб на пробках не залишилося сухої речовини. Визначальні зразки сироватки крові слід перевіряти на залишкову радіо активність, якщо особі, яка обстежується, до відбору крові вводили радіо активні препарати. Не слід використовувати для аналізу гемолізовані, каламутні сироватки, а також сироватки з підвищеним рівнем., ліпідів. Для відбору і додавання компонентів рекомендується використовувати напівавтоматичні піпетки, атестовані на точність за значенням середньої дози.

Для одержання надійних результатів необхідно суворе дотримання інструкції для застосування набору і кваліфіковане проведення аналізу.

УСТАТКУВАННЯ ІМАТЕРІАЛИ, ЩО НЕОБХІДНІ

ДЛЯ ПРОВЕДЕННЯАНАЛІЗУ

Напівавтоматичні піпетки зі змінними наконечниками, що дозволяють відбирати об'єми рідин 0,02; ,025; ,05;0,1; 0,5; 1,0; 2,0 мл; скляні або пластикові (прозорі) пробірки для проведення аналізу місткістю 3-5 мл;

штатив для пробірок; вихровий змішувач типу ВП;

центрифуга з горизонтальним ротором, що розвиває прискорення 1500-2000 g, значення g визначається за формулою:

g= 1,118 * 10^-5 * (об/хв)²* R,

де: R - радіус ротора центрифуги в см;

пристрій для струшування пробірок;

водоструминний насос;

гамма-лічильник, що дозволяє вимірювати активність ізотопу [¹²⁵І];

дистильована вода.

ПІДГОТУВАННЯРЕАГЕНТІВ ДЛЯ АНАЛІЗУ

Перед початком роботи всі компоненти набору повинні мати кімнатну температуру (+18... +25 °С).

Розчинити контрольну сироватку в 0,5 мл дистильованої води. Перемішати, уникаючи утворення піни.

ПРОВЕДЕННЯАНАЛІЗУ:

а) визначення трийодтироніну (набір РІА-ТЗ-СТ)

Позначити по дві пробірки для підрахунку загальної активності (Т), каліброваного графіка (№ 1-12), контрольної сироватки (№ 13-14) і для невідомих зразків сироватки (№ 15-98).

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробами по 0,05 мл сироватки і внести в ряд пробірок № 1-12. Ізфлакона з контрольною сироваткою відібрати по 0,05 мл і внести в пробірки №13-14. У пробірки № 15-98 внести по 0,05 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки внести по 0,5 млрозчину [¹²⁵І]-Трийодтироніну.

Вміст пробірок перемішати на вихровому змішувачі та інкубувати при +18... +25°С протягом 1 години, при постійному струшуванні (приблизно 300 струшувань за хвилину). За необхідності можна продовжити час інкубації до 2 годин без зміни результатів аналізу.

Цілком видалити вміст усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насосу.

Усі пробірки помістити вгамма-лічильник і виміряти швидкість рахування [¹²⁵І]-трийодтиронінув кожній пробірці. Час рахування - 1 хвилина.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середнє арифметичне значення швидкості рахування [¹²⁵І]-трийодтироніну для кожної пари пробірок.

Розрахувати співвідношення В/В_о,%, для кожної пари пробірок каліброваних, контрольної і невідомих проб, де В -середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровані, контрольні іневідомі проби (№ 3-98); В_о - середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровану пробу "0 нмоль/л" (№ 1 - 2), і розрахувати співвідношення В/Т, %, де Т -загальна активність [¹²⁵І]-трийодтироніну, що вимірюється середньою швидкістю рахунку в пробірках Т.

У напівлогарифмічних координатах (вісь абсцис - логарифмічна, вісь ординат - лінійна) або logit-logкоординатах побудувати для каліброваних проб графік залежності В/В_о,%, (вісь ординат) від концентрації трийодтироніну (вісь абсцис) у цих пробах. Для невідомих і контрольної проб сироватки крові на підставі відповідних значень В/В_о, %, за каліброваним графіком визначити концентраціютрийодтироніну.

Для переведення молярної концентрації трийодтироніну в об'ємно-масову слід. користуватисяспіввідношенням:

нг трийодтироніну /мл =нмоль/л трийодтироніну х 0,651;

б) визначення тироксину (набір РІА-Т 4-СТ)

Позначити по дві пробірки для підрахунку загальної активності (Т), каліброваного графіка (№ 1-12), контрольної сироватки (№ 13-14) і для невідомих зразків сироватки (№ 15-98).

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробами по 0,02 мл сироватки і внести в ряд пробірок № 1-12. Ізфлакона з контрольною сироваткою відібрати по 0,02 мл і внести в пробірки №13-14. У пробірки № 15-98 внести по 0,02 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки внести по 0,5 млрозчину [¹²⁵І]-тироксину.

Вміст пробірок перемішати на вихровому змішувачі та інкубувати при +18... +25 °С протягом 1 години, при постійному струшуванні ( приблизно 300 струшувань у хвилину ). За необхідності можна продовжити час інкубації до 2 годин без зміни результатів аналізу.

Цілком видалити зміст усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насосу.

Всі пробірки помістити вгамма-лічильник і виміряти швидкість рахування [¹²⁵І]-тироксину вкожній пробірці. Час рахування - 1 хвилина.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середнє арифметичне значення швидкості рахування [¹²⁵І]-тироксину для кожної пари пробірок.

Розрахувати співвідношення В/В_о,%, для кожної пари пробірок каліброваних, контрольної і невідомих проб, де В -середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровані, контрольні іневідомі проби ( № 3-98 ); В_о - середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровану пробу "0 нмоль/л" (№ 1 - 2), і розрахувати співвідношення B/T, %, де Т - загальна активність [¹²⁵І]-тироксину, що вимірюється середньою швидкістю рахування в пробірках Т.

У напівлогарифмічних координатах (вісь абсцис - логарифмічна, вісь ординат - лінійна) або logit-logкоординатах побудувати для каліброваних проб графік залежності В/В_о,%, (вісь ординат) від концентрації тироксину (вісь абсцис) у цих пробах. Для невідомих і контрольної проб сироватки крові на підставі відповідних значеньВ/В_о, %, за каліброваним графіком визначити концентрацію тироксину.

Для переведення молярної концентрації тироксину в об'ємно-масову слід користуватися таким співвідношенням:

нг тироксину /мл = нмоль/л тироксину х 0,777;

в) визначення тироксинзв'язуючого глобуліну (набір РІО-ТСГ-М)

У флакон із препаратом [¹²⁵І]-ТЗГвнести 20 мл дистильованої води і лишити на 10 хвилин до повного розчиненняліофілізованого препарату. Перемішати, уникаючи утворення піни.

У флакон із препаратоманти сироватки до ТЗГ внести 20 мл дистильованої води і лишити на 10 хвилин, доповного розчинення ліофілізованого препарату. Перемішати, уникаючи утворення піни.

У кожний флакон, що містить калібровану пробу і контрольну сироватку, внести по 0,5 мл дистильованої води ілишити на 30 хвилин, до повного розчинення ліофілізованих препаратів. Акуратно перемішати, уникаючи утворення піни.

Проведення аналізу

Для проведення аналізу рекомендується таке маркірування пробірок (у дублікатах):

Т - для визначення загальної активності [¹²⁵І]-ТЗГ у пробірці;

В_н - для визначення неспецифічного зв'язування;

В_о - В₄ -для побудови каліброваної кривої;

В_кс - для пробірок із контрольною сироваткою;

В_х - для досліджуваних зразків.

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробами по 0,02 мл розчину і внести у відповідні аналітичні пробірки: В, В_н - 0 мкг/мл; В_і - 5 мкг/мл; В₂- 15 мкг/мл; В₃ - 30 мкг/мл; В₄ - 60 мкг/мол. Упробірки, позначені В_кс, внести по 0,02 мл контрольної сироватки. Упробірки В_х внести по 0,02 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки долити по 0,2 млрозчину [¹²⁵І]-ТЗГ.

У всі пробірки, крім Т і В_н, внести по 0,2 мл розчину анти сироватки. У пробірки В_н внести по 0,2мл дистильованої води.

Вміст кожної пробірки старанно перемішати на вихровому змішувачі і лишити на 1 годину при кімнатній температурі (18-25 °С).

У всі пробірки, крім Т, внестипо 1 мл преципітуючого реагенту, і старанно перемішати на вихровому змішувач ідо одержання однорідної суспензії. Контролю вати візуально.

Всі пробірки, крім Т, помістити в центрифугу з горизонтальним ротором і центрифугувати при кімнатній температурі (18-25 °С) протягом 20 хвилин при прискоренні 1500-2000 g.

Акуратно видалити над осадовурідину за допомогою водоструминного насосу, уникаючи захоплювання осаду.

Всі пробірки помістити вгамма-лічильник і виміряти швидкість рахунку кожної пробірки протягом однієї хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку [¹²⁵І]-ТЗГ для кожної пари пробірок. З отриманих значень швидкостей рахунку відняти середнє арифметичне значення швидкості рахунку [¹²⁵І]-ТЗГ у пробірках В_н (неспецифічнопов'язаний [¹²⁵І]-ТЗГ). Не віднімати середнє арифметичне значення швидкості рахунку [¹²⁵І]-ТЗГ у пробірках В_н із середнього арифметичного значення швидкості рахунку [¹²⁵І]-ТЗГ у пробірках Т.

Розрахувати відношення (В_о-В_н)/Т, у відсотках, де: В_о - середня швидкість рахунку в пробірках, щомістять пробу 0 мкг/мл;

В_н - середня швидкість рахунку неспецифічно пов'язаного [¹²⁵І]-ТЗГ у пробірках В_н;

Т - загальна активність [¹²⁵І]- ТЗГ, що вимірюється середньою швидкістю рахунку в пробах Т.

Значення (В_о-В_н) ЛГ повинно бути не менше 85%.

Розрахувати розмір (В-В_н)/(В_о-В_н), у відсотках, для кожної каліброваної, контрольної, і невідомої проби, де В -середня швидкість рахунку в пробірках, що містять калібровані, контрольні або невідомі зразки.

Побудувати графік залежностіВ/Во, у відсотках, від концентрації ТЗГ у пробах (мкг/мл) у координатах"logit - log".

За каліброваним графіком визначити вміст ТЗГ у досліджуваних зразках сироватки крові.

Для переведення об'ємно-масової концентрації ТЗГ у молярну слід користуватися співвідношенням:

мкмоль/л ТЗГ = мкг/мл ТЗГ : 50;

г) визначення тиреоглобуліну (набір ІРМА-ТГ-СТ)

Промивальний розчин внести в 950 мл дистильованої води і старанно перемішати на магнітній мішалці. Розведений промивальний розчин може зберігатися при 2-8 °С протягом усього терміну придатності набору.

У флакони з контрольними сироватками 1 і 2 внести по 1 мл дистильованої води і старанно перемішати, уникаючи утворення піни. Контрольні сироватки, підготовлені до використання, можуть зберігатися при 2-8 С протягом 6 діб.

Підготовка проб для тесту на«відкриття».

Підготувати серію пластмасових пробірок для проб для тесту на «відкриття».

Внести у відповідні пробірки по 150 мкл досліджуваних проб сироватки або плазми крові.

Внести у всі пробірки по 150мкл контрольної проби ТГ для тесту на «відкриття», що входить до складу набору, і старанно перемішати вміст пробірок за допомогою вихрового змішувача.

Проведення аналізу

Пробірки з імобілізованими моноклональнимиантитілами до ТГ (у дублікатах) маркірують таким способом: Т - загальна активність [¹²⁵І]-поліклональних антитіл до ТГ, C_o -С_б- калібровані проби ТГ, С_к1і С_{к 2} - контрольні сироватки 1 і 2, С_х - досліджувані проби сироватки або плазми крові. С_х-о - проби тесту на «відкриття».

Внести в пробірки:

C_o – С₆ - по 100 мкл відповідних каліброваних проб;

С_к1 і С_{к 2} - по 100 мкл відповідних контрольних сироваток;

С_х - по 100 мклдосліджуваної сироватки або плазми крові;

С_х-о - по 100 мклпроб тесту на «відкриття».

У всі пробірки, крім Т, внестипо 400 мкл фосфатного буфера.

Вміст пробірок перемішати за допомогою вихрового змішувача та інкубувати протягом З годин при постійному струшуванні на приладі для струшування пробірок, при кімнатній температурі (18-25°С).

Після інкубації акуратно видалити з усіх пробірок рідину за допомогою водоструминного насосу. У всі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивного розчину. Відразу після внесення видалити промивальний розчин з усіх пробірок за допомогою водоструминного насосу. Повторити стадію промивання.

В усі пробірки внести по 500мкл [¹²⁵І]-поліклональних антитіл до ТГ.

Пробірки інкубувати протягом 18-22 годин при кімнатній температурі (18-25°С).

Після інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насосу. Вусі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивного розчину. Відразу після внесення видалити промивний розчин із усіх пробірок за допомогою водоструминного насосу. Повторити стадію промивання.

Всі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахування ⁵І у кожній пробірці протягом 1хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку ¹²⁵І для кожної пари пробірок.

Розрахувати величину (В-В_о) в імп/хв або (В-В_о)/Т в відсотках для кожної каліброваної проби, контрольної сироватки, досліджуваної проби сироватки або плазми крові і проби тесту на «відкриття» , де У - середні арифметичні значення швидкостей рахунку ¹²⁵І у пробірках С₂—С₆, С_к1, С_{к 2}, С_х, С_х-о; В_о - середнє арифметичне значення швидкості рахування ¹²⁵І у пробірках C_o (неспецифічнезв'язування); Т - середнє арифметичне значення швидкості рахунку ¹²⁵Іу пробірках Т.

Побудувати калібровану криву внапівлоглрифмічних або логарифмічних координатах, відкладаючи на осі ординат (лінійна або логарифмічна) значення (В-В_о) у імп/хв або (В-В_о)/Ту відсотках, а по осі абсцис (логарифмічна) - значення концентрацій ТГ у мкг/лу відповідних каліброваних пробах. За каліброваною кривою визначити концентрацію ТГ у контрольних сироватках, досліджуваних пробах сироватки абоплазми крові і пробах тесту на «відкриття».

Розрахувати «відкриття» (%):

С_х-о мкг/л

-------------------------------------100 = % «відкриття»

(С_х мкг/л + С_к-тг мкг/л)

де:

С_х-о - концентрація ТГу пробах тест на «відкриття»;

С_х - концентрація ТГу досліджуваних пробах сироватки або плазми крові;

С_к-тг - концентраціяТГ у контрольній пробі ТГ для тесту на «відкриття», яка входить до складу набору (значення концентрації ТГ показане на етикетці флакона).

д) визначення антитіл дотиреоглобуліну (набір ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ)

Внести в колбу плоскодонну місткістю 1000 мл за допомогою стакана хімічного мірного 950 мл дистильованої води, додати вміст флакона з промивальним розчином і старанно перемішати на магнітній мішалці.

Розведений промивальний розчин може зберігатися при 2-8 °С протягом усього терміну придатності набору.

У флакон, що містить контрольну сироватку, внести 0,5 мл дистильованої води і старанно перемішати до повного розчинення препарату, уникаючи утворення піни.

Підготувати серію пластмасових пробірок (не з набору) для раз ведення контрольної сироватки і досліджуваних проб сироватки або плазми крові.

Внести у відповідні пробірки (на дно пробірок) по 0,025 мл (25 мкл) контрольної сироватки і досліджуваних проб сироватки або плазми крові.

Внести в усі пробірки по 0,5 мл (500 мкл) буферного розчину для раз ведення і перемішати вміст пробірок за допомогою вихрового змішувача. Розведені контрольна сироватка і досліджувані проби сироватки або плазми крові можуть зберігатися при 2-8 С протягом 6 днів.

Проведення аналізу

Пробірки з імобілізованимтиреоглобуліном маркірують у такий спосіб (у дублікатах): Т -загальна активність [¹²⁵І]-білка А; В₀-В₅ - калібровані проби анти-ТГ; В_к - контрольна сироватка; В_х -досліджувані проби сироватки або плазми крові.

У пробірки В_о-В₅внести по 0,020 мл (20 мкл) відповідних каліброваних проб. У пробірки В_квнести по 0,020 мл (20 мкл) попередньо розведеної контрольної сироватки. Упробірки В_х внести по 0,020 мл (20 мкл) попередньо розведеної досліджуваної сироватки або плазми крові.

У всі пробірки, крім Т, внестипо 0,5 мл (500 мкл) буферного розчину для розведення.

Вміст пробірок перемішати за допомогою вихрового змішувача та інкубувати протягом 2 годин при постійному" м'якому" струшуванні (приблизно 300 струшувань за хвилину) наприладі для струшування пробірок при кімнатній температурі 18-25 С.

Після закінчення інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насосу. В усі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивального розчину. Відразу після внесення видалити промивальний розчин з усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насоса. Повторити стадію промивання.

У всі пробірки внести по 0,5 мл (500 мкл) [¹²⁵І]-білка А.

Пробірки інкубувати протягом 2годин при кімнатній температурі 18-25 °С і постійному струшуванні на приладі для струшування пробірок.

Після закінчення інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насоса.

У всі пробірки, крім Т, внестипо 2 мл промивального розчину. Відразу після внесення видалити промивнальнийрозчин з усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насоса. Після промивання в пробірках не повинно залишатися слідів барвника.

Всі пробірки помістити вгамма-лічильник і виміряти швидкість рахунку [¹²⁵І] у кожній пробірці протягом 1 хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку [¹²⁵І] для кожної пари пробірок. З отриманих значень швидкостей рахунку, крім значення швидкості рахунку в пробірках Т, відняти середнє арифметичне значення швидкості рахунку в пробіркахВо.

Розрахувати розмір В/Т у відсотках для кожної каліброваної проби, контрольної або досліджуваної сироватки, де В - середнє арифметичне значення швидкості рахунку [¹²⁵І]у пробірках В₁-В₅, В і В_х.

Побудувати калібровану криву в напівлогарифмічних координатах, відкладаючи на осі ординат (лінійна) значення Вабо В/Т у відсотках, а по осі абсцис (логарифмічна) - значення концентрацій анти-ТГ у МЕ/мл у відповідних каліброваних пробах.

Визначити за каліброваною кривою концентрацію анти-ТГ у МЕ/мл у контрольній і досліджуваній сироватці абоплазмі крові. При визначенні концентрації анти-ТГ чинник раз ведення не враховується, тому що він врахований при побудові каліброваної кривої.

Чутливість аналізів.

Мінімальні концентрації гормонутиреоїдної групи дивись у табл.2.

Таблиця 2

	Найменування наборів
	РЮ-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ІРМА -ТГ-СТ	РІА-ТЗ-СТ	РІА-Т 4-СТ
Чутливість	3 мкг/мл	10,0 *Мод/мл	0,5 мкг/л	0,08 нмоль/л	0,3 нмоль/л
Діапазон визначення концентрації гормонів	0-60 мкг/мл	0-6000 *Мод/мл	0-500 мкг/л	0-12 нмоль/л	0-400 . нмоль/л—

Клінічна перевірка набору.

Концентрація гормонівтиреоїдної групи в сироватці крові становить

Таблиця З

	Найменування наборів
	РЮ-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ТРМА -ТГ-СТ	РІА-ТЗ-СТ	РІА-Т 4-СТ
Концентрації гормонів у сироватці крові здорових людей віком 20-45 років	16,8-22,5 мкг/мл	27,7-100 *Мод/мл	0-50 мкг / л	1,2-2,8 нмоль/л	60-160 нмоль/л

 

*Мод/мл —міліодинщя намілілітр. Источник

Рекомендується в кожній лабораторії при використанні набору уточняти значення концентрацій гормонівтиреоїдної групи, що відповідають нормальним.