ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування

ДІАГНОСТИЧНОГО НАБОРУРАДІОІМУННОГО АНАЛІЗУ ГОРМОНІВ ТИРЕОЇДНОЇ ГРУПИ (РІО-ТСГ-М, ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ, ІРМА -ТГ-СТ, РІА-Т 3-СТ, РІА-Т 4-СТ)

ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА:

набір реактивів для кількісного визначення гормонівтиреоїдної групи (РІО-ТСГ-М, ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ, ІРМА -ТГ-СТ, РІА-Т 3-СТ, РІА-Т 4-СТ) методом радіо імунологічного аналізу в сироватці крові людини.

ОСНОВНІ ФІЗИКО-ХІМІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ

СКЛАД: наведений в табл.1.

 Таблиця 1

Склад набору	Назва набору
	РІО-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ІРМА -ТГ-СТ	РІА-Т 3-СТ	РІА-Т 4-СТ
1.	2.	3.	4.	5.	6.
Активність[125I]-мітки, ліофілізованого або рідкого препарату, 1 флакон	30 -160 кБк	<350 кБк	<450 кБк	<110 кБк	<110 кБк
Калібровані проби (Cо-C7) у діапазоні концентрацій нмоль / л або мкг/мл	0 5 15 30 60 мкг/мл	0-6000 6 фл. Мод /м л	0 2 5 20 50 200 500 мкг / л	0-12 6 фл. нмоль / л	0-400 6 фл. нмоль / л

1	2	3	4	5	6
Анти сироватка, ліофілізований препарат	1 фл.	-	-	-	-
Буферний розчин	-	1 фл.	1 фл.	-	-
Промивальний розчин	-	1 фл.	1 фл.	-	-
Преципітуючий реагент	1 фл.	-	-	-	-
Контрольна сироватка, ліофілізований препарат	1 фл.	1 фл.	2 фл.	1 фл.	1 фл.
Пробірки з імобілізованими моноклональними антитілами, шт.	-	100	100	100	100

ФОРМА ВИПУСКУ

Радіо імунний набір для In-vitro використання.

ПРИЗНАЧЕННЯ НАБОРУ

Набір призначений для кількісного визначення гормонів тиреоїдної групи в сироватці крові людини методом радіо імунологічного аналізу “ін вітро”.

ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРУ

Набір розрахований на проведення аналізу в дублікатах 42 невідомих проб, 6 каліброваних проб і 1 контрольної сироватки, атакож 1 проби загальної активності [¹²⁵J]-мітка гормону тиреоїдноїгрупи (всього 100 визначень).

Набір дозволяє визначати концентрацію гормонівтиреоїдної групи в сироватці крові людини в інтервалі згідно з табл.3.

ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ ПРИ РОБОТІ З НАБОРОМ

Усі компоненти набору, за винятком [¹²⁵J]-мітки гормону, є нетоксичними.

[¹²⁵J]-мітка гормону є джерелом м'якого гамма-випромінення.

Період піврозпаду ізотопу [¹²⁵J]-60,04доби.

Прироботі з набором слід додержуватися правил роботи з радіо активними речовинами (РР) по групі В (Норми радіаційної безпеки НРБУ-97 та Основні санітарні правила протирадіаційного захисту (ОСПУ) роботи з радіо активними речовинами й іншими джерелами іонізуючих випромінювань).

Увага!

Хімічний посуд і устаткування, що використовуються при роботі з РР, повинні бути відповідним чином маркіровані ізберігатись окремо.

Забороняється при роботі з РР мати на робочому місці стороннє устаткування й особисті речі.

Категорично забороняється прийом їжі, використання косметичних засобів і паління в помешканнях, призначених для роботи з РР.

У сироватці крові, що використана як компонент набору, не виявлено вірусів ВІЛ і гепатиту В. Проте компоненти набору слід розглядати як потенційне джерело вірусної інфекції і використовувати при роботіз набором одноразові гумові або пластикові рукавички.

УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ І ЗАСТОСУВАННЯ НАБОРУ

Набір гормонів тиреоїдної групи повинний зберігатися при температурі 2-8 ⁰С протягом усього терміну придатності набору. Компоненти набору, підготовлені до роботи, можуть зберігатися при температурі 2-8 ⁰С протягом 3 діб. При розчиненні ліофілізованих компонентів набору необхідно стежити, щоб на пробках не залишилося сухої речовини. Визначальні зразки сироватки крові слід перевіряти на залишковурадіо активність, якщо особі, яка обстежується, до відбору крові вводилирадіо активні препарати. Не слід використовувати для аналізу гемолізовані, каламутні сироватки, а також сироватки з підвищеним рівнем ліпідів. Для відборуі додавання компонентів рекомендується використовувати напівавтоматичні піпетки, атестовані на точність за значенням середньої дози.

Для одержання надійних результатів необхідно суворе дотримання інструкції для застосування набору і кваліфіковане проведення аналізу.

УСТАТКУВАННЯ І МАТЕРІАЛИ, ЩО НЕОБХІДНІ ДЛЯПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ

Напівавтоматичні піпетки зі змінними наконечниками, що дозволяють відбирати об’єми рідин 0,02;0,025;0,05; 0,1; 0,5; 1,0; 2,0 мл; скляні або пластикові (прозорі) пробірки для проведення аналізу місткістю 3-5мл;

штатив для пробірок; вихровий змішувач типу ВП;

центрифуга з горизонтальним ротором, що розвиває прискорення 1500-2000 g, значення g визначається за формулою:

g = 1,118· 10^-5 · (об/хв)² ·R,

де: R - радіус ротора центрифуги в см;

пристрій для струшування пробірок;

водоструминний насос;

гамма-лічильник, що дозволяє вимірювати активність ізотопу [¹²⁵J];

дистильована вода.

ПІДГОТУВАННЯ РЕАГЕНТІВ ДЛЯ АНАЛІЗУ

Перед початком роботи всі компоненти набору повиннім ати кімнатну температуру (+18... +25 ⁰С).

Розчинити контрольну сироватку в 0,5 мл дистильованої води. Перемішати, уникаючи утворення піни.

ПРОВЕДЕННЯ АНАЛІЗУ:

а) визначення трийодтироніну (набірРІА-Т 3-СТ)

Позначити по дві пробірки для підрахунку загальної активності (Т), каліброваного графіка (№ 1-12), контрольної сироватки (№ 13-14) і для невідомих зразків сироватки (№ 15-98).

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробами по 0,05 мл сироватки і внести в ряд пробірок №1-12. Із флакона з контрольною сироваткою відібрати по 0,05 мл і внести впробірки № 13-14. У пробірки № 15-98 внести по 0,05 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки внести по 0,5 мл розчину [¹²⁵J]-Трийодтироніну.

Вміст пробірок перемішати на вихровому змішувачі та інкубувати при +18... +25 ⁰С протягом 1 години, при постійному струшуванні (приблизно 300 струшувань за хвилину). За необхідності можна продовжити час інкубації до 2 годин без зміни результатів аналізу.

Цілком видалити вміст усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насосу.

Усі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахування [¹²⁵J]- трийодтироніну в кожній пробірці. Час рахування - 1 хвилина.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середнє арифметичне значення швидкості рахування [¹²⁵J]-трийодтироніну для кожної пари пробірок.

Розрахувати співвідношення В/В₀, %, длякожної пари пробірок каліброваних, контрольної і невідомих проб, де В - середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровані, контрольні і невідомі проби (№ 3-98); В₀ - середня швидкість рахування в пробірках, щомістять калібровану пробу “0 нмоль/л” (№ 1 - 2), і розрахувати співвідношенняВ/Т, %, де Т - загальна активність [¹²⁵J]-трийодтироніну, що вимірюється середньою швидкістю рахунку в пробірках Т.

У напівлогарифмічних координатах (вісь абсцис -логарифмічна, вісь ординат - лінійна) або logit-log координатах побудувати для каліброваних проб графік залежності В/В₀, %, (вісь ординат) від концентрації трийодтироніну (вісь абсцис) у цих пробах. Для невідомих і контрольної проб сироватки крові на підставі відповідних значень В/В₀,%, за каліброваним графіком визначити концентрацію трийодтироніну.

Для переведення молярної концентрації трийодтиронінув об'ємно-масову слід користуватися співвідношенням:

нг трийодтироніну /мл = нмоль/лтрийодтироніну х 0,651;

б) визначення тироксину (набір РІА-Т 4-СТ)

Позначити по дві пробірки для підрахунку загальної активності (Т), каліброваного графіка (№ 1-12), контрольної сироватки (№ 13-14) і для невідомих зразків сироватки (№ 15-98).

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробамипо 0,02 мл сироватки і внести в ряд пробірок № 1-12. Із флакона з контрольною сироваткою відібрати по 0,02 мл і внести в пробірки № 13-14. У пробірки № 15-98внести по 0,02 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки внести по 0,5 мл розчину [¹²⁵J]-тироксину.

Вміст пробірок перемішати на вихровому змішувачі та інкубувати при +18... +25 ⁰С протягом 1 години, при постійному струшуванні ( приблизно 300 струшувань у хвилину ). За необхідності можна продовжити час інкубації до 2 годин без зміни результатів аналізу.

Цілком видалити зміст усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насосу.

Всі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахування [¹²⁵J]-тироксину в кожній пробірці. Час рахування - 1 хвилина.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середнє арифметичне значення швидкості рахування [¹²⁵J]-тироксину для кожної пари пробірок.

Розрахувати співвідношення В/В₀, %, длякожної пари пробірок каліброваних, контрольної і невідомих проб, де В - середня швидкість рахування в пробірках, що містять калібровані, контрольні і невідомі проби ( № 3-98 ); В₀ - середня швидкість рахування в пробірках, щомістять калібровану пробу “0 нмоль/л” (№ 1 - 2), і розрахувати співвідношенняВ/Т, %, де Т - загальна активність [¹²⁵J]-тироксину, що вимірюється середньою швидкістю рахування в пробірках Т.

У напівлогарифмічних координатах (вісь абсцис -логарифмічна, вісь ординат - лінійна) або logit-log координатах побудувати для каліброваних проб графік залежності В/В₀, %, (вісь ординат) від концентрації тироксину (вісь абсцис) у цих пробах. Для невідомих і контрольної проб сироватки крові на підставі відповідних значень В/В₀, %, за каліброваним графіком визначити концентрацію тироксину.

Для переведення молярної концентрації тироксину воб`ємно-масову слід користуватися таким співвідношенням:

нг тироксину /мл = нмоль/л тироксину х 0,777;

в) визначення тироксин`звязуючого глобуліну (набір РІО-ТСГ-М)

У флакон із препаратом [¹²⁵J]-ТЗГ внести 20 мл дистильованої води і лишити на 10 хвилин до повного розчиненняліофілізованого препарату. Перемішати, уникаючи утворення піни.

У флакон із препаратом анти сироватки до ТЗГ внести 20 мл дистильованої води і лишити на 10 хвилин, до повного розчиненняліофілізованого препарату. Перемішати, уникаючи утворення піни.

У кожний флакон, що містить калібровану пробу і контрольну сироватку, внести по 0,5 мл дистильованої води і лишити на 30хвилин, до повного розчинення ліофілізованих препаратів. Акуратно перемішати, уникаючи утворення піни.

Проведення аналізу

Для проведення аналізу рекомендується таке маркірування пробірок (у дублікатах):

Т - для визначення загальної активності [^125-J]-ТЗГу пробірці;

Вн - для визначення неспецифічного зв'язування;

В₀ - В₄ - для побудови каліброваної кривої;

Вкс - для пробірок із контрольною сироваткою;

Вх - для досліджуваних зразків.

Відібрати з кожного флакона з каліброваними пробамипо 0,02 мл розчину і внести у відповідні аналітичні пробірки: В, Вн - 0 мкг/мл; В₁ - 5 мкг/мл; В₂ - 15 мкг/мл; В₃ - 30 мкг/мл; В₄ - 60 мкг/мол. У пробірки, позначені Вкс, внести по 0,02 мл контрольної сироватки. У пробірки Вх внести по 0,02 мл аналізованої сироватки крові пацієнтів.

У всі пробірки долити по 0,2 мл розчину [^125-J]-ТЗГ.

У всі пробірки, крім Т і Вн, внести по 0,2 млрозчину анти сироватки. У пробірки Вн внести по 0,2 мл дистильованої води.

Вміст кожної пробірки старанно перемішати на вихровому змішувачі і лишити на 1 годину при кімнатній температурі (18-25 ⁰С).

У всі пробірки, крім Т, внести по 1 млпреципітуючого реагенту, і старанно перемішати на вихровому змішувачі доодержання однорідної суспензії. Контролю вати візуально.

Всі пробірки, крім Т, помістити в центрифугу з горизонтальним ротором і центрифугувати при кімнатній температурі (18-25 ⁰С) протягом 20 хвилин при прискоренні 1500-2000 g.

Акуратно видалити над осадову рідину за допомогою водоструминного насосу, уникаючи захоплювання осаду.

Всі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахунку кожної пробірки протягом однієї хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку [^125-J]-ТЗГ для кожної пари пробірок. З отриманих значень швидкостей рахунку відняти середнє арифметичне значення швидкості рахунку [^125-J]-ТЗГу пробірках Вн (неспецифічно пов'язаний [^125-J]-ТЗГ). Не віднімати середнє арифметичне значення швидкості рахунку [^125-J]-ТЗГ у пробірках Вн із середнього арифметичного значення швидкості рахунку [^125-J]-ТЗГу пробірках Т.

Розрахувати відношення (Во-Вн)/Т, у відсотках, де: В₀- середня швидкість рахунку в пробірках, що містять пробу 0 мкг/мл;

Вн - середня швидкість рахунку неспецифічнопов'язаного [^125-J]-ТЗГ у пробірках Вн;

Т - загальна активність [¹²⁵J] - ТЗГ, що вимірюється середньою швидкістю рахунку в пробах Т.

Значення (Во-Вн)/Т повинно бути не менше 85%.

Розрахувати розмір (В-Вн)/(Во-Вн), у відсотках, длякожної каліброваної, контрольної і невідомої проби, де В - середня швидкість рахунку в пробірках, що містять калібровані, контрольні або невідомі зразки.

Побудувати графік залежності В/В₀, у відсотках, від концентрації ТЗГ у пробах (мкг/мл) у координатах “logit - log”.

За каліброваним графіком визначити вміст ТЗГ у досліджуваних зразках сироватки крові.

Для переведення об'ємно-масової концентрації ТЗГ умолярну слід користуватися співвідношенням:

мкмоль/л ТЗГ = мкг/мл ТЗГ : 50;

г) визначення тиреоглобуліну (набірІРМА-ТГ-СТ)

Промивальний розчин внести в 950 мл дистильованої водиі старанно перемішати на магнітній мішалці. Розведений промивальний розчин може зберігатися при 2-8 ^оС протягом усього терміну придатності набору.

У флакони з контрольними сироватками 1 і 2 внести по 1 мл дистильованої води і старанно перемішати, уникаючи утворення піни. Контрольні сироватки, підготовлені до використання, можуть зберігатися при 2-8 ⁰Спротягом 6 діб.

Підготовка проб для тесту на «відкриття».

Підготувати серію пластмасових пробірок для проб длятесту на «відкриття».

Внести у відповідні пробірки по 150 мклдосліджуваних проб сироватки або плазми крові.

Внести у всі пробірки по 150 мкл контрольної пробиТГ для тесту на «відкриття», що входить до складу набору, і старанно перемішати вміст пробірок за допомогою вихрового змішувача.

Проведення аналізу

Пробірки з імобілізованими моноклональнимиантитілами до ТГ (у дублікатах) маркірують таким способом: Т - загальна активність [¹²⁵J]-поліклональних антитіл до ТГ, С₀ - С₆- калібровані проби ТГ, Ск₁ і Ск₂ - контрольні сироватки 1 і 2, Сх - досліджувані проби сироватки або плазми крові, Сх-о - проби тестуна «відкриття».

Внести в пробірки:

С₀ - С₆ - по 100 мклвідповідних каліброваних проб;

Ск₁ і Ск₂ - по 100 мклвідповідних контрольних сироваток;

Сх - по 100 мкл досліджуваної сироватки або плазми крові;

Сх-о - по 100 мкл проб тесту на «відкриття».

У всі пробірки, крім Т, внести по 400 мкл фосфатного буфера.

Вміст пробірок перемішати за допомогою вихрового змішувача та інкубувати протягом 3 годин при постійному струшуванні на приладі для струшування пробірок, при кімнатній температурі (18-25 ⁰С).

Після інкубації акуратно видалити з усіх пробірок рідину за допомогою водоструминного насосу. У всі пробірки, крім Т, внести по 2мл промивного розчину. Відразу після внесення видалити промивальний розчин зусіх пробірок за допомогою водоструминного насосу. Повторити стадію промивання.

В усі пробірки внести по 500 мкл [¹²⁵J]-поліклональнихантитіл до ТГ.

Пробірки інкубувати протягом 18-22 годин при кімнатній температурі (18-25 ⁰С).

Після інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насосу. Вусі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивного розчину. Відразу після внесення видалити промивний розчин із усіх пробірок за допомогою водоструминного насосу. Повторити стадію промивання.

Всі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахування ¹²⁵J у кожній пробірці протягом 1 хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку ¹²⁵J для кожної пари пробірок.

Розрахувати величину (В-В₀) в імп/хв або (В-В₀)/Т в відсотках для кожної каліброваної проби, контрольної сироватки, досліджуваної проби сироватки або плазми крові і проби тесту на«відкриття» , де У - середні арифметичні значення швидкостей рахунку ¹²⁵Jу пробірках С₁ - С₆, Ск₁, Ск₂, Сх, Сх-о; В₀ - середнє арифметичне значення швидкості рахування ¹²⁵Jу пробірках С₀ (неспецифічне зв'язування); Т - середнє арифметичне значення швидкості рахунку ¹²⁵J у пробірках Т.

Побудувати калібровану криву в напівлогарифмічних або логарифмічних координатах, відкладаючи на осі ординат (лінійна або логарифмічна) значення (В-В₀) у імп/хв або (В-В₀)/Т у відсотках, а по осі абсцис (логарифмічна) - значення концентрацій ТГ у мкг/л у відповідних каліброваних пробах. За каліброваною кривою визначити концентраціюТГ у контрольних сироватках, досліджуваних пробах сироватки або плазми крові іпробах тесту на «відкриття».

Розрахувати «відкриття» (%):

 Сх-о мкг/л

------------------------------- ^.100 = % «відкриття»

(Сх мкг/л + Ск-тг мкг/л),

де:

Сх-о - концентрація ТГ у пробах тест на «відкриття»;

Сх - концентрація ТГ у досліджуваних пробах сироватки або плазми крові;

Ск-тг - концентрація ТГ у контрольній пробі ТГ для тестуна «відкриття», яка входить до складу набору (значення концентрації ТГ показане на етикетці флакона).

д) визначення антитіл до тиреоглобуліну (набір ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ)

Внести в колбу плоскодонну місткістю 1000 мл за допомогою стакана хімічного мірного 950 мл дистильованої води, додати вміст флакона з промивальним розчином і старанно перемішати на магнітній мішалці.

Розведений промивальний розчин може зберігатися при 2-8 ⁰С протягом усього терміну придатності набору.

У флакон, що містить контрольну сироватку, внести 0,5 мл дистильованої води і старанно перемішати до повного розчинення препарату, уникаючи утворення піни.

Підготувати серію пластмасових пробірок (не знабору) для раз ведення контрольної сироватки і досліджуваних проб сироватки абоплазми крові.

Внести у відповідні пробірки (на дно пробірок) по 0,025 мл (25 мкл) контрольної сироватки і досліджуваних проб сироватки абоплазми крові.

Внести в усі пробірки по 0,5 мл (500 мкл) буферного розчину для раз ведення і перемішати вміст пробірок за допомогою вихрового змішувача. Розведені контрольна сироватка і досліджувані проби сироватки або плазми крові можуть зберігатися при 2-8 ⁰Спротягом 6 днів.

Проведення аналізу

Пробірки з імобілізованим тиреоглобуліном маркірують у такий спосіб (у дублікатах): Т - загальна активність [¹²⁵J]-білкаА; В₀-В₅ - калібровані проби анти-ТГ; Вк - контрольна сироватка; Вх - досліджувані проби сироватки або плазми крові.

У пробірки В₀-В₅ внести по 0,020 мл (20 мкл) відповідних каліброваних проб. У пробірки Вк внести по 0,020мл (20 мкл) попередньо розведеної контрольної сироватки. У пробірки Вх внестипо 0,020 мл (20 мкл) попередньо розведеної досліджуваної сироватки або плазми крові.

У всі пробірки, крім Т, внести по 0,5 мл (500 мкл) буферного розчину для розведення.

Вміст пробірок перемішати за допомогою вихрового змішувача та інкубувати протягом 2 годин при постійному " м'якому" струшуванні (приблизно 300 струшувань за хвилину) на приладі для струшування пробірок при кімнатній температурі 18-25 ⁰С.

Після закінчення інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насосу. В усі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивального розчину. Відразу після внесення видалити промивальний розчин з усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насоса. Повторити стадію промивання.

У всі пробірки внести по 0,5 мл (500 мкл) [¹²⁵J]-білкаА.

Пробірки інкубувати протягом 2 годин при кімнатній температурі 18-25 ⁰С і постійному струшуванні на приладі для струшування пробірок.

Після закінчення інкубації акуратно видалити з усіх пробірок, крім Т, рідину за допомогою водоструминного насоса.

У всі пробірки, крім Т, внести по 2 мл промивального розчину. Відразу після внесення видалити промивнальний розчин з усіх пробірок, крім Т, за допомогою водоструминного насоса. Після промивання в пробірках неповинно залишатися слідів барвника.

Всі пробірки помістити в гамма-лічильник і виміряти швидкість рахунку [¹²⁵J] у кожній пробірці протягом 1 хвилини.

Розрахунки і графічні побудови

Знайти середні арифметичні значення швидкостей рахунку [¹²⁵J] для кожної пари пробірок. З отриманих значень швидкостей рахунку, крім значення швидкості рахунку в пробірках Т, відняти середнє арифметичне значення швидкості рахунку в пробірках В₀.

Розрахувати розмір В/Т у відсотках для кожної каліброваної проби, контрольної або досліджуваної сироватки, де В - середнє арифметичне значення швидкості рахунку [¹²⁵J] у пробірках В₁-В₅, В і В_Х,

Побудувати калібровану криву в напівлогарифмічних координатах, відкладаючи на осі ординат (лінійна) значення В або В/Т у відсотках, а по осі абсцис (логарифмічна) - значення концентрацій анти-ТГ уМЕ/мл у відповідних каліброваних пробах.

Визначити за каліброваною кривою концентрацію анти-ТГ у МЕ/мл у контрольній і досліджуваній сироватці або плазмі крові. При визначенні концентрації анти-ТГ чинникраз ведення не враховується, тому що він врахований при побудові каліброваної кривої.

Чутливість аналізів.

Мінімальні концентрації гормону тиреоїдної групидивись у табл.2.

  Таблиця 2

	Найменування наборів
	РІО-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ІРМА -ТГ-СТ	РІА-Т 3-СТ	РІА-Т 4-СТ
Чутливість	3 мкг/мл	10,0 *Мод/мл	0,5 мкг / л	0,08 нмоль/л	0,3 нмоль/л
Діапазон визначення концентрації гормонів	0-60 мкг/мл	0-6000 *Мод/мл	0-500 мкг / л	0-12 нмоль/л	0-400 нмоль/л

Клінічна перевірка набору.

Концентрація гормонів тиреоїдної групи в сироватці крові становить

  Таблиця 3

	Найменування наборів
	РІО-ТСГ-М	ІРМА-АНТИ-ТГ-СТ	ІРМА -ТГ-СТ	РІА-Т 3-СТ	РІА-Т 4-СТ
Концентрації гормонів у сироватці крові здорових людей віком 20-45 років	16,8-22,5 мкг/мл	27,7-100 *Мод/мл	0-50 мкг / л	1,2-2,8 нмоль/л	60-160 нмоль/л

 

*Мод/мл –міліодиниця на мілілітр.

  Источник

Рекомендується в кожній лабораторії при використанні набору уточняти значення концентрацій гормонів тиреоїдної групи, що відповідають нормальним.