ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

НООБУТ ІС

(NOOBUT ІС)

Загальна характеристика:

хімічна назва: 4-аміно-3-фенілбутанової кислоти гідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору;

склад:

1 таблетка містить 0,25 г нообуту (4-аміно-3-фенілбутанової кислотигідро хлорид);

допоміжні речовини: гранулак 200 або цукор молочний, крохмаль картопляний, кальцію стеарат, полівінілпіролідон.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06ВХ 20.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Ноотропнийзасіб, виявляє транквілізуючу, психостимулюючу, антиагрегантну та антиоксидантну дії. Поліпшує функціональний стан мозку за рахунок нормалізації метаболізму тканин та впливу на мозковий кровообіг.

Сприяє зниженню або зникненню відчуття тривоги, напруження, занепокоєння, страху, нормалізує сон. Проти судомної активності препарат не має. Не впливає на холіно- та андренорецептори. Подовжує латентний період та укорочує тривалість і вираженість ністагму. Зменшує прояви астенії тавазовегетативні симптоми, посилює розумову працездатність.

Поліпшує психологічні показники (увагу, пам’ять, швидкість та точність сенсорно-моторних реакцій.)

Фармакокінетика. Абсорбція – висока, добре проникає в усі тканини організму та крізь ГЕБ (у тканини мозку проникає близько 0,1 % введеної дози препарату, причому для осіб молодого та літнього віку у значно більшій кількості). Рівномірно розподіляється в печінці та нирках. Метаболізується упечінці – 80-95 %, метаболіти фармакологічно неактивні. Через 3 години нообутпочинає виділятися нирками, при цьому концентрація у тканині мозку не знижується і його виявляють у мозку ще протягом 6 годин. Наступної доби нообутможна виявити лише у сечі; його знаходять у сечі ще через 2 дні після приймання, але виявлена кількість становить лише 5 % від введеної дози. Близько 5 % виводиться нирками у незмінному стані, частково - із жовчю. При повторному введені кумуляції не спостерігається.

Показання для застосування. Препарат застосовують при астенічних та тривожно-невротичних станах, занепокоєнні, неврозу нав’язливих станів, психопатії. У літніх людей – при безсонні та нічних неспокоях.

Нообут ІС застосовують для лікування у дітей заїкання, тиків, енурезу, затримки сечі на фоні міелодисплазії.

Також препарат застосовують для профілактики тривожних станів, виникаючих перед хірургічними втручаннями та болючими діагностичними обстеженнями (премедикація). Як допоміжний засіб при лікуванні алкоголізму (длякупірування психопатологічних та соматовегетативних розладів при абстинентномусиндромі).

Призначають при хворобі Меньєра, запамороченнях, пов’язаних здисфункціями вестибулярного аналізатора різного генезу; для профілактикизахитувань при кінетозах; у лікуванні первинної відкритокутової глаукоми ( ускладі комбінованої терапії).

Спосіб застосування та дози. Призначають Нообут ІС внутрішньо передїдою. Дорослим – по 0,25 – 0,5 г (1-2 таблетки) 3 рази на день, при необхідності дозу збільшують до максимальної 2.5 г на добу.

Дітям до 8 років – по 0,06 – 0,125 г (1/4 -1/2 таблетки) 3 рази надобу, 8–14 років – по 0,25 г 3 рази на добу. Вищі разові дози: для дорослих –0,75 г, для осіб старше 60 років – 0,5 г, дітям до 8 років – 0,125 г, 8-14років – 0,25 г. Курс лікування – 4-6 тижнів, при необхідності через 5-6 міс. курс лікування можна повторити.

Для купірування алкогольного абстинентного синдрому у перші дні лікування призначають по 0,25 – 0,5 г 3 рази на день і 0,75 г – на ніч, з поступовим зниженням добової дози до звичайної для дорослих.

При хворобі Меньєра в період загострення – дорослим по 0,75 г 3-4 разина добу, протягом 5-7 днів, при зниженні вираженості вестибулярних розладів –по 0,25 – 0,5 г 3 рази на добу протягом 5-7 днів і потім – по 0,25 г 1 раз надобу, протягом 5 днів. При легкому перебігу захворювань – по 0,25 г 2 рази надобу, протягом 5-7 днів, з послідуючим зниженням дози до 0,25 г на добу, протягом 7-10 днів.

Для лікування запаморочення при дисфункціях вестибулярного аналізатора судинного і травматичного генезу дорослим – по 0,25 г 3 рази на добу, протягом 12 днів.

Для профілактики захитування – дорослим 0,25-0,5 г одноразово, за 1годину до передбаченої подорожі (ефект має дозозалежний характер).

Для профілактики нападів мігрені – 0,06 г (1/4 таблетки) 3 рази надобу, для купірування нападу дорослим – по 0,125 г в один прийом.

При астенічних станах – по 0,06 г (1/4 таблетки) на добу, в окремих випадках –до 0,25 г на добу, протягом 1-1,5 міс. При депресивних станах похилого віку –2-3 рази на добу по 0,25-0,5 г на добу, протягом 1,5-3 міс.

Для підвищення працездатності і при підвищених навантаженнях по 0,06-0,25 г на добу, протягом 1-1,5 міс, для спортсменів – у тій же дозі протягом 2 тижнів тренувального періоду.

Для лікування первинної відкритокутової глаукоми – по 0.06 г (1/4таблетки), 3 рази на добу, протягом 1 міс.

Якщо один чи кілька разів завчасно не було прийнято чергову дозу, то продовжити курс лікування слід згідно раніше призначених доз.

Побічна дія. При застосуванні Нообуту ІС можуть спостерігатися посилення роздратованості, збудження, тривожність, запаморочення, головний біль, сонливість, нудота (при перших прийомах).

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, вагітність та період лактації.

Передозування. Нообут ІС – малотоксична сполука, лише в добовій дозі 7-14 г за тривалого використання він може бути гепатоксичним. При передозуванні можливі виражена сонливість, нудота, блювання, жирова дистрофія печінки (прийом понад 7 г), еозінофілія, зниження артеріального тиску, порушення функції нирок.

Особливості застосування. При тривалому прийомі Нообуту ІС необхідно контролю вати морфологічний склад крові і показники функції печінки.

З обережністю приймають при ерозивно-виразкових хворобах шлунково-кишкового тракту, печінковій недостатності. Цим хворим призначають менші дози.

Також з обережністю застосовувати водіям підчас керування транспортними засобами і людям, професія яких пов’язана з підвищеною концентрацією уваги. Малоефективний при виражених явищах захитування (“неприборкане” блювання, запаморочення). Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Нообут ІС підсилює і подовжує ефект снодійних, проти епілептичних, антипсихотичних, противопаркінсонічних засобів, нейролептиків та наркотичних аналгетиків.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному длядітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-25 ⁰С. Термін придатності – 3 роки.