ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГРИПФЛЮ
(GRIPFLU)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді, круглі, плоскі таблеткиз лінією розлому та фаскою на одній стороні, білого або майже білого кольору;
склад: 1 таблетка містить: парацетамолу -500 мг, хлорфеніраміну малеату - 2 мг, фенілефрину гідро хлориду – 10,0 мг, кофеїну – 30 мг;
допоміжні речовини: крохмаль, метилпарабен, пропіл парабен, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк очищений, барвник еритрозин.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол у комбінації з іншими препаратами (без психолептиків). Код АТС N02ВЕ 51.
Фармакологічні властивості. Аналгезуюча діяпарацетамолу поширюється на центральну і периферичну нервову системи, але механізм дії повністю не встановлений. Жарознижувальна дія опосередкована впливом на регулюючі центри гіпоталамусу. В терапевтичних дозах парацетамолвиявляє незначний вплив на серцево-судинну систему.
Хлорфеніраміну малеат належить догрупи блокаторів Н1-рецепторів. Має помірно виражену седативну таМ-холіноблокуючу дії. Інгібує біологічні ефекти гістаміну: зменшує симптоми алергічного риніту, чхання, ринорею, подразнення у глотці.
Фенілефринугідро хлорид зумовлює зменшення набряку та гіперемії слизової оболонки верхніх дихальних шляхів та синусів.
Кофеїн перш за все впливає нацентри вищої нервової діяльності. Кофеїн безпосередньо стимулює серцеву діяльність і підвищує силу скорочення міокарда.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні властивості Грипфлю обумовлені фармакокінетикою кожного інгредієнта препарату.Парацетамол швидко і майже повністю адсорбується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 2 години після прийому. Він метаболізується у печінці і виводиться, головним чином, з сечею у формі глюкуронідних і сульфатних кон’югатів. Менше 5% виводиться у незміненому вигляді. Період напів виведення коливається від 1 до 4год. Препарат рівномірно розподіляється по всіх рідинах організму, приблизно 25% його зв’язується з протеїнами плазми крові.
Хлорфеніраміну малеат швидко абсорбується із шлунково-кишкового тракту і розподіляється по всіх тканинах організму. Приблизно 25% зв’язується з протеїнами плазми. Фенілефринлегко всмоктується після перорального прийому, пікові концентрації у плазмі досягаються через 1 - 2 год; середній час напів виведення 2-3 год. Фенілефрин значно метаболізується в організмі, виводиться переважно з сечею.
Кофеїн швидко абсорбується і розподіляється по всіх тканинах і рідинах організму, включаючи ЦНС, ембріональні тканини і груднемолоко. Він швидко метаболізується і виводиться з сечею. Період напіврозпаду уплазмі дорівнює приблизно 3 год. 70% дози виводиться з сечею.
Показання для застосування. Грипфлю застосовується як допоміжний засіб у лікуванні вірусних інфекцій верхніх дихальних шляхів, які супроводжуються набряком слизової оболонки носа, підвищенням температури тіла та головним болем, болем ум’язах.
Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років призначають по одній таблетці 3 - 4 рази на добу, але не більше 4таблеток протягом доби. Курс лікування не повинен перевищувати 7 діб.
Побічна дія. У більшості випадків препарат переноситься добре. Побічні ефектипарацетамолу звичайно слабко виражені. При довго тривалому застосуванні, особливо у великих дозах, можливі гепатотоксична дія, анемія, метгемоглобінемія. Іноді виникають висипання та інші алергічні шкірні реакції.
Побічними ефектами, що звичайно пов’язані зкофеїном, є подразнення шлунково-кишкового тракту і стимуляція центральної нервової системи. Побічні ефекти фенілефрину - артеріальна гіпертензія, тахікардія. Побічними ефектамихлорфеніраміну малеату є нудота, блювання або біль у кишечнику.
Протипоказання. Підвищена чутливість доодного з компонентів препарату. Препарат не призначається жінкам під час вагітності та в період лактації, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та серцевими хворобами. Тяжкі порушення функції печінки. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Не перевищувати рекомендовану дозу. При передозуванні препаратом можливі виникнення симптомів збоку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, відчуття дискомфорту вепігастральній ділянці, прискорене серцебиття, тремор, головний біль, запаморочення, порушення сну. Лікування симптоматичне. При значному перевищенні дози (більше 10 г парацетамолу) – введення метионіну через 8 – 9 год після передозування та ацетил цистеїну – через 12 год.
Особливості застосування. Якщо висока температура зберігається протягом 3 днів і більше або виникає знову, а біль не припиняється більше 5 днів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефектдії парацетамолу посилюється при його комбінації з кодеїном, аскорбіновою кислотою, скополаміном, хлор фенаміном, пропифеназоном та кофеїном. При одночасному застосуванні барбітуратів, трициклічних антидепресантів, а також алкоголю можливе збільшення періоду напів виведення парацетамолу. Не рекомендується застосовувати Грипфлю одночасно з іншими препаратами, якімістять парацетамол.
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній темпера турів захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.