ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ДАРНИЦЯ
(CIPROFLOXACІN-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ciprofloxacin;1-циклопропіл-6-фтор-4-оксо-7-(піперазин-1-іл)-1,4-дигідроквінолін-3-карбоксил овакислота;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого з жовтим відтінком кольоруз фаскою та рискою. На поверхні таблетки допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка містить ципрофлокса цину гідро хлориду 0,25 г (в перерахунку на ципрофлоксацин);
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, тальк, магнію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармактерапевтична група. Антимікробні засоби для системного застосування.
Код АТС: J01M А 02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Протимікробний засіб широкого спектру дії групифторхінолонів. Має бактеріцидну дію, механізм якої зумовлений пригніченнямДНК-гірази та синтезу ДНК бактерій. Підвищує проникність клітинної оболонки бактерій.
Високоактивний щодо більшості аеробних грам негативних бактерій: Escherichia coli, Shigellaspp., Salmonella spp., Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae,Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteusvulgaris, деяких штамів Enterococcus spp., та інш.; внутрішньоклітинних збудників: Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydiaspp., Mycobacterium spp. Активний щодо багатьох штамів Staphylococcus spp.(продуцюючих і не продуцюючих пеніцилін азу, метицілін-резистентних). Ципрофлоксацин-Дарниця активний щодо бактерій, що продукують бета-лактамази.
Фармакокінетика. Ципрофлоксацин-Дарниця швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові після прийому досягається через 1-2 години, біодоступність складає 70%. Зв'язування з білками плазми складає 20-40 %. Добре розподіляється в організмі, досягає терапевтичних концентрацій в більшості тканин і біологічних рідин організму. Проникає в спинномозкову рідину; проникає скрізь плаценту, виділяється з грудним молоком. Виводиться із організму в основному нирками - до 40% в незмінному вигляді протягом 24 годин, частково - з жовчю.
Показання для застосування. Інфекційно-запальні захворювання, що спричинені чутливими до ципрофлокса цину мікро організмами: інфекції дихальних шляхів (ут. ч. гострий бронхіт, абсцес легенів, загострення хронічних захворювань дихальних шляхів, емпієма, кістозний фіброз, пневмонія); інфекції нирок і сечовивідних шляхів (у т. ч. гострий і хронічний пієлонефрит, простатит, цистит); інфекції шкіри і м‘яких тканин; інфекції кісток і суглобів; інфекціїШКТ (у т. ч. спричинені сальмонелою, шигелою, кампілобактеріями); гонококові інфекції; менінгіт. Лікування після операційних інфекцій, сепсису. Профілактика та лікування інфекцій у хворих зі зниженим імунітетом.
Спосіб застосування та дози. При неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів призначають по 250 мг кожні 12 годин, при ускладнених інфекціях сечовивідних шляхів і інфекціях дихальних шляхів - по 250-500 мг, у більш тяжких випадках - до 750 мг кожні 12 годин. При інфекціях кісток і суглобів -по 500-750 мг, при шлунково-кишкових інфекціях - по 250-500 мг, при гінекологічних інфекціях - по 500 мг кожні 12 годин.
Курс лікування, як правило, складає 5-15 днів.
Побічна дія. Виявляється рідко, переважно у вигляді болю у животі, діареї, блювання; можливі головний біль, неспокій; артралгії, висипання, фото сенсибілізація, кристалурія, порушення нюху, смакових відчуттів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до хінолонів. Вагітність, лактація. Дитячий вік до 18 років.
Передозування. Діарея, блювання, біль у животі, артралгія, судоми, порушення функції нирок, висипання, відчуття занепокоєння, шкірні алергічні реакції.
Лікування. Промивання шлунка, гемодіаліз, абоперитонеальний діаліз. Специфічний антидот невідомий. Рекомендовані звичайні заходи невідкладної допомоги. Необхідно забезпечити достатнє надходження рідинив організм, підтримувати кислу реакцію сечі.
Особливості застосування. З обережністю призначають Ципрофлоксацин-Дарниця хворим з епілепсією і церебральним атеросклерозом, оскільки ципрофлоксацин може виявляти збуджуючу дію на ЦНС. Під час застосування препарату хворі повинні випивати достатню кількість рідини для запобігання кристалурії. Під час лікування Ципрофлоксацином-Дарниця рекомендується не займатися видами діяльності, що вимагають підвищеної уваги і швидкості реакцій, а також уникати інсоляції.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.Одночасне застосування Ципрофлокса цину-Дарниця і теофіліну може призвести до підвищення у плазмі концентрації теофіліну та збільшення періоду йогонапів виведення. Пробеніцид сповільнює виведення Ципрофлокса цину-Дарниця. Антациди, які містять магнію гідроксид та/або алюмінію гідроксид, можуть сповільнювати всмоктування ципрофлокса цину, що призводить до зменшення його концентрації у сироватці та сечі.
Умови та термін зберігання. В недоступному для дітей та сухому, захищеному відсвітла місці. Источник
Термін придатності - 2 роки.