ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІФОС
(IFOS)
Загальна характеристика:
міжнародні та хімічна назви: ifosfamide,N,3-біс (2-хлороетил) тетрагідро-2Н-1,3,-2-оксазофосфорин-2-амін-2-оксид;
основні фізико-хімічні властивості: білий або майже білий кристалічний порошок;
склад: один флакон містить 1 г іфосфаміду.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для інфузій.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антинеопластичні препарати. Алкілуючі сполуки. Код АТС L01А А 06.
Фармакологічні властивості.
фармакодинаміка. Протипухлинний засібалкілуючої дії, похідне оксазафосфоринів. Механізм дії пов’язаний з алкілуваннямнуклеофільних центрів, утворенням перехресних зшивок у молекулах ДНК і РНК і блокуванням мітотичного поділу клітин.
фармакокінетика. Активна речовина являє собоюпроліки (неактивна транспортна форма).
Після внутрішньо венного застосування іфосфамідметаболізується у фармакологічно активний метаболіт 4-гідроксііфосфамід.
Біо трансформація іфосфаміду в активний метаболіт погіршується у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Показання для застосування. Неоперабельні злоякісні пухлини, чуттєві до іфосфаміду, у тому числі: рак легенів, рак яєчників, пухлини яєчка, саркоми м’яких тканин, рак молочної залози, рак шийки матки, лімфогранулематоз, неходж кінські лімфоми, саркома Юінга.
Спосіб застосування та дози. Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від показань та застосовуваної схеми терапії. Добову дозуз розрахунку 1,2 г/м2 поверхні тіла розчиняють у 25 мл води дляінфузій вводять внутрішньо венно (тривалість інфузії 30 хв.) протягом 5 днів поспіль. Повторення курсу застосування препарату через 3 тижні або після нормалізації картини крові.
Безпечність використання в педіатрії не встановлена.
Побічна дія. З боку системи травлення: нудота, блювання, стоматит, порушення функції печінки.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: ажитація, сплутаність свідомості, галюцинації, незвичайна втома, запаморочення; рідко - судомні напади, кома, периферична полі невропатія.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцит опенія.
З боку сечовидільної системи: геморагічний цистит, дизурія, часте сечовипускання, нефропатія.
З боку репродуктивної системи: азооспермія, аменорея.
Інші: алопеція, кардіотоксична дія.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, виражена мієлодепресія, порушення функції нирок або печінки, гіпопротеїнемія, вагітність.
Передозування. Рекомендується контролю вати стан пацієнта для своєчасного виявлення ознак інтоксикації і проводити стандартну підтримуючу терапію. Специфічний антидот відсутній.
Особливості застосування. Не рекомендується застосовувати Іфос у пацієнтів з вітряною віспою (у т. ч. нещодавно перенесеною або після контакту з хворими), оперізувальним герпесом, іншими гострими інфекційними захворюваннями.
Перед початком застосування препарату необхідна санація вогнищ хронічної інфекції і корекція можливих порушень електролітного балансу.
Під час терапії варто регулярно контролю вати картину периферичної крові, лабораторні показники функції печінки, нирок, проводити загальний аналіз сечі.
Під час застосування іфосфаміду можливе підвищення концентрацій сечовини і креатині ну вплазмі, збільшення виведення з сечею глюкози, білка, фосфатів.
Для попередження розвитку уротоксичних ефектів рекомендується застосовувати у поєднанні зіфосфамідом Месну.
Застосування іфосфаміду збільшує час загоєння ран.
В експериментальних дослідженнях встановлена мутагенна і канцерогенна дія іфосфаміду. Вагітність і лактація. Застосування іфосфаміду під час вагітності протипоказане. У разі потреби застосування вперіод лактації рекомендується припинити грудне вигодовування.
Жінкам дітородного віку необхідно застосовувати надійніметоди контрацепції протягом усього курсу лікування і протягом 3 місяців пойого завершенні.
В експериментальних дослідженнях встановленатератогенна та ембріотоксична дія іфосфаміду.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При сумісному застосуванні з лікарськими засобами, що викликають мієлотоксичний та нефротоксичний ефекти, можливе посилення побічної дії іфосфаміду.
При застосуванні Іфосу з цисплатином підвищується ризик токсичної дії на ЦНС.
При застосуванні Іфосу з препаратами-індукторамимікросомальних ферментів печінки можливе збільшення утворення алкілуючихметаболітів іфосфаміду. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному длядітей та захищеному від світла місці, при температурі не вище 250С .
Термін зберігання - 2 роки.
Смотрите также: Цены на Ифос в аптеках