ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Бромгексин-Н. С.
(Bromhexine-N.S.)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine; N-(2-аміно-3,5-дібромбензил)-N-метилциклогексиламінугідро хлорид ;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору зі скошеними краями;
склад: 1 таблетка містить 0,008 г бромгексину гідро хлориду (в перерахуванні на 100% речовину);
допоміжні речовини: цукор, цукор молочний, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низь комолекулярний, кальцію стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Муколітичні засоби. Код АТС R05С B02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Муколітичний (секретолітичний) засіб, має відхаркувальну й слабку протикашльову дію. Де полімеризує і розріджує мокротиння, збільшує серозний компонент бронхіального секрету, активує війки миготливого епітелію, знижує в'язкість мокротиння, збільшує його об'єм та поліпшує від ходження. Згідно з сучасними уявленнями, однією з важливих особливостей препарату є його здатність стимулювати утворення ендогенногосурфактанту. Ефект виявляється через 2 - 5 днів від початку лікування.
Фармакокінетика. При прийомі внутрішньо практично повністю (99%) всмоктується у шлунково-кишковому тракті протягом 30 хв. Біодоступність - до 80%. Проникає крізь гематоенцефалічний і плацентарний бар'єри. У печінці підлягає деметилюванню і окислюванню. Період напів виведення становить 15 год (через повільну зворотну дифузію з тканин). Екскретується нирками. При хронічній нирковій недостатності порушується виділення метаболітів. При багаторазовому застосуванні бромгексин може кумулюватись.
Показання для застосування. Захворювання дихального тракту, що супроводжуються утрудненим від ходженням в'язкого мокротиння: гострий бронхіт, обструктивний бронхіт, хронічний не обструктивний бронхіт, бронхоектатична хвороба, бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмонія, муковісцидоз, емфізема легенів, пневмоконіоз.
Санація бронхіального дерева у передопераційному періоді. Профілактика накопичення у легенях густого в'язкого мокротиння після операції.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо, незалежно від прийому їжі. Дорослим призначають по 8 - 16 мг (по 1 – 2 таблетки) 3 - 4 рази на добу; дітямвід 3 до 6 років – по 2 мг (по ¼ таблетці) 3 - 4 рази на добу; від 6 до 14 років – по 4 мг (по ½ таблетки) 3 - 4 рази на добу.
Курс лікування - від 4 до 28 днів.
Побічна дія. У поодиноких випадках при тривалому прийомі препарату можливі нудота, блювання, диспепсичні явища, загострення виразкової хвороби шлунка і дванадцяти палої кишки, підвищення активності" печінкових" трансаміназ (дуже рідко), алергічні реакції (шкірні висипання, риніт та ін.). У таких випадках слід відмінити препарат.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, вагітність (Ітриместр); період лактації; дитячий вік до 3 років.
Передозування. Можливе посилення побічних ефектів.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. У процесі лікування рекомендовано вживати достатню кількість рідини, що підвищує секретолітичну дію бромгексину.
Хворим з виявленою нирковою недостатністю необхідно зменшити разову дозу чи збільшити інтервал між прийомами.
При виразковій хворобі шлунка, а також при посиланнях на шлункову кровотечу в анамнезі Бромгексин-Н. С. застосовують під контролем лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин можна призначати одночасно з лікарськими засобами, що застосовують при лікуванні бронхолегеневихзахворювань.
Бромгексин не призначають одночасно з лікарськими засобами, що містять кодеїн, оскільки це утруднює відкашлювання розрідженого харкотиння.
Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцин, цефалексин, окситетрациклін) у легеневу тканину. Несумісний з лужними розчинами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі від 15 до 25°С. Источник
Термін придатності - 3 роки. Після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, препарат не застосовувати.