ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АСКОФЕН - ЕКСТРА
(askophenum - EXTRA)
Загальна характеристика:
основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: таблетки білого кольору. На поверхні таблеток
допускається мармуровість;
склад: 1 таблетка мiстить: кислотиацетилсалiциловoї - 0,3 г, парацетамолу - 0,1 г, кофеїну (у перерахунку на суху речовину) – 0,05 г;
допомiжнi речовини: кислота лимонна харчова, крохмаль картопляний або кукурудзяний, тальк, кальцiю стеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики і антипіретики. КодATC N 02B A51.
Фармакологічні властивості. Препарат має знеболювальну, жарознижуючу та протизапальну дії. До складу Аскофен-Екстра входять активні субстанції: кислота ацетил саліцилова, парацетамол і кофеїн.
Фармакодинаміка. Антипіретичний ефектацетил саліцилової кислоти реалізується через центральну нервову систему шляхом пригнічення синтезу PGF2 у гіпоталамусі у відповідь на впливендогенних пірогенів. Ацетил саліцилова кислота ефективна при болю слабкої і середньої інтенсивності, менш ефективна при вісцеральному болю; аналгетичнийефект має як периферичне, так і центральне походження; периферичний ефект: пригноблення синтезу простагландинів запальних тканин; центральний ефект: впливна центри гіпоталамуса.
Парацетамол є найбільш активним метаболітом фенацетину. Головною перевагою парацетамолу – є те, що при його застосуванні менш імовірна можливість утворення метгемоглобіну. Парацетамол проявляє знеболюючий ефект зарахунок пригнічення біосинтезу простагландинів, антипиретичний ефект –пояснюється інгібіруванням біосинтезу простагландинів безпосередньо в гіпоталамусі.
Кофеїн збуджує центральну нервову систему. Стимуляція вищих відділів нервової системи виявляється в швидкому і ясному плині думки, знятті сонливості й утоми, більш точній асоціації ідей. Кофеїн підвищує позитивні умовні рефлекси, стимулює рухову активність, послаблює дію снодійних і наркотичних речовин, посилює дію аналгетитів і жарознижувальних засобів.
Фармакокінетика. При застосуванні внутрішньоацетил саліцилова кислота швидко адсорбується, достатня концентрація в крові досягається через 30 хвилин, максимальна через 2 години. Частина прийнятої всередину ацетил саліцилової кислоти адсорбується в шлунку, більша частина – утонкій кишці.
Парацетамол швидко і практично повністю всмоктується втравному тракті. Максимальна концентрація в плазмі визначається зазвичай через 30-60 хв після
прийому всередину. Виявляється протягом 5 годин після одноразового прийому, виводиться з сечею. Період напів виведення приблизно 2години.
Кофеїн швидко всмоктується зі шлунка та швидко розпадаєтьсяв організмі. Приблизно 15 % прийнятої дози розпадається за 1 годину шляхомN-де метилування і окислення. В результаті розщеплення кофеїну утворюється ряд метаболітів (1-метилксантин, 7-метилксантин, 1,7-диметилксантин, 1-метил сечова кислота, 1,3-метил сечова кислота), які виділяються з сечею. Тільки незначна кількість кофеїну, що потрапив в організм, виділяється з сечею в незмінному вигляді.
Показання для застосування.
Препарат призначають при слабкому або помiрно вираженому больовому синдромi, а також як жарознижуючий засіб. Препарат застосовують при головному болю, мiгренi, зубному болю, невралгіях, первиннiй дисменореї, захворюваннях, що супроводжуються гарячкою різної етіології.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1-2 таблетки 2 - 3 рази на добупiсля їжi. Вища добова доза становить 6 таблеток у 3 прийоми. Курс лiкування залежить вiд ефективностi терапiї i, як правило, не перевищує 7 днiв.
Дітям віком від 5 до 7 років призначають по ¼ таблетки 2 рази на добу; 7 – 10 років – по ½ таблетки 2 - 3 рази надобу.
Побічна дія.
При застосуваннi препарату в окремих хворих можутьспостерiгатися побiчнi реакцiї, характернi при застосуванні препаратiвацетил саліцилової кислоти та парацетамолу: алергiчнi реакцiї, виразкові ураження шлунка та дванадцяти палої кишки, загострення бронхiальної астми, гепато - та нефротоксичнi явища.
Протипоказання.
Виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, шлунково-кишковi кровотечi, знижене згортання кровi, тяжкi порушенняфункцiй печiнки та нирок, вагiтність, перiод лактацiї, дефiцит глюкозо-6-фосфатдегiдрогенази,iндивiдуальна неcприйнятливiсть ацетилсалiцилової кислоти або парацетамолу. Діти до 5 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Препарат посилює дiю засобiв, що зменшують згортання кровiта агрегацiю тромбоцитiв, побiчну дiю кортикостероїдiв, сульфонiлceчoвини, метотрексата. Слiд уникати комбiнoваного застосування препарату збарбiтуратами, проти судомними засобами, салiцилатами, рифампiцином, алкоголем.
Передозування.
При передозуванні препарату можливі болі у ділянці живота, нудота, блювання, шлунково-кишкові кровотечі, порушення функції печінки танирок, анафілактичні реакції.
Лікування. Симптоматичне. При гострому отруєнні показане зондове промивання шлунка та прийом активованого вугілля.
Особливості застосування.
Наявність у складі препарату кофеїну може викликати в осібз підвищеною збудженістю безсоння, відчуття неспокою.
Умови та термiн зберiгання. Зберiгають в сухому, захищеному вiдсвітла та недоступному для дітей мiсцi. Источник
Термiн придатностi - 2 роки.