Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 419; прийнятий: 15-11-2002; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 419 від 15.11.2002

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.11.2002  № 419

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарський засобів України


N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 АЗИМЕД капсули по 0,25 г № 6,
№ 10 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
2 АМПІОКС-НАТРІЙ 0,5 порошок для приготування
розчину для ін'єкцій у
флаконах № 1
ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
3 АСКОФЕН-ЕКСТРА таблетки № 6, 10 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни
реєстрація на 5 років
4 ВІВОРАКС таблетки по 200 мг
in bulk № 1000
"Каділа Фармасьютикалз Лтд" Індія реєстрація додаткової
упаковки
5 ГЕПТРАЛ(R) порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 400 мг у
флаконах № 5 у комплекті
з розчинником по 5 мл в
ампулах № 5
"Абботт СпА" Італія реєстрація на 5 років
6 ГЕПТРАЛ(R) таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
кишковорозчинні по
400 мг № 20
"Абботт СпА" Італія реєстрація на 5 років
7 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах; по 100 мл у
банках; по 200 мл у
пляшках
ВАТ "Біолік" Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин
реєстрація на 5 років
8 ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах; по 10 л у
бутлях
Обласне  комунальне
підприємство "Фармація"
Україна,
м. Дніпропетровськ
реєстрація на 5 років
9 ДИФЕНГІДРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД
("Beijing
Shuangqiao
Pharmaceutical
Corporation",
Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
стерильних лікарських
форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
10 ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
1,36%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА" Ірландія реєстрація на 5 років
11 ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
2,27%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА" Ірландія реєстрація на 5 років
12 ДІАНІЛ ПД 4
З ВМІСТОМ ГЛЮКОЗИ
3,86%
розчин для
перитонеального діалізу
по 2000 мл, 2500 мл,
3000 мл у мішках
пластикових
"Бакстер Хелскеа СА" Ірландія реєстрація на 5 років
13 ЕГІЛОК(R) таблетки по 25 мг, 50 мг
№ 60; по 100 мг № 30,
№ 60
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщина реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
14 ІМУМОД таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
"Вокхардт Лтд" Індія реєстрація на 5 років
15 КЕТОКОНАЗОЛ капсули по 0,2 г № 10
у контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний
завод "Червона зірка"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
16 КРОПИВИ ЛИСТЯ листя по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 10,
№ 20; по 50 г у пачках
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
17 РЕПАРИЛ(R) -
ГЕЛЬ Н
гель по 40 г у тубах "Мадаус АГ" Німеччина перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
18 САМ КІ ТІНЬ екстракт для
перорального
застосування по 300 мл у
флаконах
Центральне фармацевтичне
підприємство східної
медицини № 5
(ФІДОФАРМ)
В'єтнам реєстрація на 5 років
19 СЕПТАЛАН мазь для зовнішнього
застосування по 30 г у
трубах
Виробничий кооператив
"ХЕМА-ЕЛЕКТРОМЕТ"
Польща реєстрація на 5 років
20 СИМВАСТАТИН
("BIOCON INDIA
LIMITED, Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
"Вітамед д.о.о." Словенія реєстрація на 5 років
21 СОРБІФЕР
ДУРУЛЕС
таблетки, вкриті
оболонкою (320 мг/60 мг)
№ 30, № 50
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщина реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення)
22 ТРАМАДОЛ-М розчин для ін'єкцій 5%
по 1 мл, 2 мл в
ампулах № 5, № 10
Харківське державне
фармацевтичне підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у зв'язку
із закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення
23 ФАНІГАЛ таблетки № 4, № 4 x 25 "Кусум Хелтхкер" Індія реєстрація на 5 років
24 ФАНІГАЛ таблетки in bulk № 1000 "Кусум Хелтхкер" Індія реєстрація на 5 років
25 ФЛУОЦИНОЛОНУ
АЦЕТОНІД
("FARMABIOS
S.R.L.", Італія
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
26 ХІГІЯ рідина для зовнішнього
застосування 1% по 120 г
у флаконах № 1
"Медіка АД" Болгарія реєстрація на 5 років
27 ХЛОРТАЛІДОН
("MENADIONA,
S.A", Іспанія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична фірма
"Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України


О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Нейрон, Бактрим інструкція, Флуцинар застосування, Ацестад побічні дії, Урохол протипоказання