Н С Т Р У К Ц І Я

  для медичного застосування препарату

НОШ - БРА

(Nos -bra)

Загальна характеристика:

міжнародна назва : Drotaverinum;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки жовтого або жовтого з зеленкуватим відтінком кольору, плоскі з обох боків, зфаскою, без розподільної риски;

склад: 1 таблетка містить як активну речовину дротаверину гідро хлорид - 0,04 г;

допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низь комолекулярний, тальк, магнію стеарат.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Спазмолітичний засіб. КОДАТС А 03Ad02.

Фармакологічні властивості. Дротаверин – похіднеізохіноліну – виявляє свою дію безпосередньо на гладкі м’язи. Приєднуючись до поверхні гладкої мускулатури, змінює потенціал мембрани та її проникність. У механізмі дії відіграє роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ та посилення початкового поглинання кальцію клітинами. Маєбільш сильну дію, всмоктування відбувається скоріше і якісніше, ніж у папаверину, менше зв’язується з білками плазми.

Ефективний при спазмах гладкої мускулатури як нервового так і м’язового походження. Спазмолітична дія дротаверину не залежить від характеру вегетативної іннервації, однаково діє на гладку мускулатуругастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшує забезпечення тканин кров’ю.

У невеликій кількості зв’язується з альбуміном, a таb глобулінами плазми. Швидко всмоктується як при парентеральному, так і при пероральному застосуванні.

Максимальна концентрація у сироватці після перорального застосування досягається між 45 та 60 хв. Метаболізується упечінці. Період біологічного напіврозпаду - 16 – 22 год. За 72 год виводиться з організму, приблизно на 30% - з сечею, та на 50% - з калом. Виводиться у формі метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не спостерігається. Проникає через плаценту.

Показання для застосування. Профілактика і лікування функціональних розладів та больового синдрому, пов’язаних зі спазмами гладкої мускулатури при хронічному гастро дуоденіті, хронічному холециститі, жовчно-кам’яній хворобі, постхолецистектомічному синдромі, виразковій хворобі шлунка та 12- палої кишки, кардіо- та пілороспазмі, спастичному коліті. Застосовують також при спазмах периферичних артеріальних судин, судин головного мозку, сечо-кам’яній хворобі, для ослаблення скорочень матки та зняття спазму шийки матки при пологах, при проведенні інструментальних обстежень.

Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають внутрішньо по 0,04 – 0,08 г (1-2 таблетки) 2 –3 рази на добу. Дітям віком до 6років призначають у разовій дозі 0,01 – 0,02 г (1/4-1/2 таблетки), від 6 до 12 років– 0,02 г (1/2 таблетки) 1 – 2 рази на добу. Тривалість лікування визначається індивідуально з урахуванням перебігу захворювання та стану здоров”я.

Побічна дія. Можливі запаморочення, серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару, пітливість, алергічний дерматит.

Протипоказання. Індивідуальнанепереносимість, виражена печінкова, ниркова, серцева недостатність, атріовентрикулярна блокада ІІ-ІІІ ступеня.

Передозування. Посилення побічних ефектів. Лікування – симптоматичне.

Особливості застосування. З обережністю призначають препарат пацієнтам з вираженим атеросклерозом коронарних артерій, аденомою передміхурової залози, глаукомою, в період вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.При одночасному застосуванні дротаверин може зменшити антипаркінсонічний ефектлеводопи. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі. Термін зберігання - 3 роки.