ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕДИЗОЛ-200
МЕДИЗОЛ-400
(MEDIZOL-200)
(MEDIZOL-400)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: альбендазол;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки рожевого кольору;
склад: 1 таблетка містить: альбендазолу 200 мг або 400мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, аеросил, цукор, тальк, магнію стеарат, еритрозин, есенція сунична;
Форма випуску. Таблетки жувальні.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антигельмінт нізасоби, що застосовуються при нематодозах. Код АТС Р 02С А.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Альбендазол є високоефективним засобом при моно- і полі інвазіях, у великих дозах застосовується для лікування гідатидних захворювань.
Альбендазолвикликає ларвіцидну, овіцидну і верміцидну дію (знищує дорослих паразитів, яйцяі личинки). В одноразовому чи багаторазовому застосуванні ефективний при лікуванні міазів і інших казуїстичних паразитозів у людини, що можуть бути викликані мігруючими личинками гельмінтів тварин (наприклад, при токсокарозі).
Ухворих на ехінококоз чи альвеококоз застосовується для первинного лікування неоперабельних уражень і як допоміжний засіб для запобігання хірургічним втручанням.
Фармакокінетика. Альбендазол погано засвоюється ушлунково-кишковому тракті але активно включається у перший цикл метаболізму. Пікові значення основного метаболіту - альбендазолсульфоксіду (0,22 - 0,25мг/л) - у плазмі відзначаються через 2 - 3 години після прийому, наступна дозамає період напіврозпаду в плазмі 8,5 годин. Даний метаболіт виявляє протиглисну активність і виводиться з організму із сечею разом з іншими метаболітами.
Показання для застосування.Застосовується при лікуванні як порожнинних, так і тканинних гельмінтозів, атакож міазів і інших казуїстичних паразитарних інвазій у людини.
Спосіб застосування та дози. У разі зараження ентеробіозом, аскаридозом, трихоцефальозом, анкілостомі дозамизвичайна доза для дорослих і дітей старше 2 років становить 400 мг (2 таблетки по 200 мг) одноразово. Таблетки ретельно розжовувати.
Добова доза для дітей молодше 2-х років – 6 мг на 1 кг маси тіла.
Пристронгілідозах, теніїдозах, дифілоботріозах призначають 400 мг Медизолу одинраз на день протягом трьох днів підряд.
Спеціальні процедури - голодування, проносні засоби чи клізми - не потрібні.
При тканинних гельмінтозах (ехінококоз, трихінельоз, токсокароз) лікування проводять в умовах стаціонару відповідно індивідуально призначеної лікарем схеми лікування.
Альбендазолвипробовувався на дітях до 2 років, і доза 200 мг була ефективною при звичайнихгельмінт них інфекціях.
Таблиця дозування
| Анкілостомі дози (Ancylostoma & Necator)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Аскаридоз (Ascaris)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Ентеробіоз (Enterobius)
| 400 мг 1 раз на добу
|
| Трихоцефальоз
| 400 мг 1 раз на добу. Можливі додаткові дози
|
| Стронгілоїдоз
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд. Іноді вимагаються підвищені дози. Якщо через 3 тижні в калі виявляються личинки, рекомендується повторний курс.
|
| Теніїдози і дифілоботріози
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд
|
| Гіменолепідози
| 400 мг 1 раз на добу 3 дні підряд
|
| Опісторхоз
| 400 мг двічі на добу 3 - 7 днів підряд
|
| Капіляріоз
| 400 мг двічі на добу 10 - 20 днів
|
| Підшкірні личинки
| 400 мг на добу 3 - 5 днів. Іноді досить однієї дози 400 мг
|
| Гідатидна хвороба (ехінококоз, альвеококоз)
| 10 - 15 мг на 1 кг маси тіла на добу або 400 мг двічі на день для дорослих. Приймати курсами по 28 днів із двотижневими перервами. Звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10 – 12 курсів.
|
| Цистицеркоз
| 15 мг на 1 кг маси тіла на добу тричі на день 8 днів. При необхідності продовжити курс до 30 днів
|
| Токсокароз
| 400 мг 2 р. в день протягом 10 днів; для дітей – 10 мг/кг маси тіла. Звичайно досить 3 курсів, але може знадобитися 10 – 12 курсів .
|
| Трихінельоз
| 200 мг 2 р. в день протягом 7-10 днів
|
Побіч надія. Відзначено кілька випадків шлункових розладів і головного болю, але зв'язок з ліками недоведений.
Протипоказання.Підвищена чутливість до препарату; вагітність, період лактації; дитячий вік (до 1 року).
Передозування.У деяких випадках може виникнути головний біль.
Особливості застосування. Не перевищувати призначені дози і терміново звертатися до лікаря у випадку передозування.
Альбендазолзвичайно не призначають новонародженим і дітям до 1 року.
Невідомо, чи виділяється альбендазол з материнським молоком, у зв'язку з цим слід дотримуватия обережності при призначенні альбендазолу матерям, що годують груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Супутнє лікування циметидином може інгібуватиметаболізм альбендазолу в печінці, викликаючи підвищення концентрації препарату в плазмі, особливо при тривалому лікуванні. В останньому випадку рекомендується визначення концентрації в плазмі для корекції дози.
Умовиі термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.