ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РИНАЗОЛІН 0,05%
(RINAZOLINE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: oxymetazoline;3-[(4,5-дигідро-1Н-імідазол-2-іл) метил]-6-(1,1-диметилетил)-2,4-диметил фенолгідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина;
склад: 1мл розчину містить 0,5 мг оксиметазоліну гідро хлориду у перерахунку на суху речовину;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрій фосфорнокислий одно заміщений 2-водний, натрій фосфорнокислий двозаміщений 12-водний, вода для ін`єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які застосовуються при захворюваннях носа. Код АТС R01A A05
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Виявляє a-адреноміметичну дію. Звужує судини у місці аплікації, зменшує набряк слизової оболонки носа та навколо отвору євстахієвоїтруби; полегшує носове дихання, поліпшує дренаж при євстахіїті та середньому отиті.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні оксиметазолін в невеликій кількості всмоктується в системний кровотік, тому концентрація оксиметазоліну вплазмі крові незначна. Дія проявляється через 15 хвилин після застосування препарату. Тривалість дії сягає 10-12 годин.
Показання для застосування. Затруднення носового дихання при простудних захворюваннях (гострий риніт, синусит); євстахіїт, середній отит у дорослих тадітей шкільного віку. При проведенні риноскопії або хірургічних маніпуляцій у порожнині носа.
Спосіб застосування та дози. Безпосередньо перед застосуванням треба потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Ковпачок відгвинчують, знімають і, злегка натискаючи на корпус флакону, закапують 1–2 краплі розчину в ніс.
Дорослим та дітям починаючи з 6 років – по 1-2 краплі 0,05% розчину укожний носовий хід 2 рази на добу. Курс лікування триває до повного одужання хворого і, як правило, в середньому складає 3-5 днів (в окремих випадках до 7-10 днів).
Побічна дія. У окремих хворих можливі незначні симптоми подразнення слизової оболонки носа – сухість і відчуття печії слизової оболонки носа, сухість у роті або у глотці. Рідко – нудота, збудження, тахікардія, підвищення артеріального тиску, порушення сну. При тривалому застосуванні можливі явища реактивної гіперемії слизової оболонки носа.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, атрофічний риніт, артеріальна гіпертензія, відкритокутова глаукома, поширений атеросклероз, порушення серцевого ритму, цукровий діабет, тиреотоксикоз, виражені порушення функції нирок.
Передозування. При занадто частому закапуванні або використанні препарату підвищеної концентрації можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості у носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати антагоністи: симпатолітики та адренолітики, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Застосування у вагітних жінок та в період годування груддю: Оскільки клінічних досліджень не проводилось, Риназолін може застосовуватись під час вагітності тільки коли очікувана користь перевищує потенциальний ризик дляплоду. Годуючим груддю жінкам призначати препарат з обережністю!
Ефективність препарату може знижуватись при вторинній обструкції носа, яка викликана полипами або гіпертрофією нижніх та середніх носових ходів, атакож при механічних перешкодах, таких як виражене скривлення носової перегородки. При хронічних запаленнях слизової оболонки носа тривале застосування протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат уповільнює всмоктування місцево анестезуючих засобів та пролонгує їх ефект. При використанні Риназолінуз іншими судинозвужуючими засобами (незалежно від способу введення) можливе взаємне посилення побічних ефектів. Не рекомендується застосовувати Риназолінразом з іншими лікарськими засобами, які вводяться інтраназально. Посилює дію інгібіторів МАО на центральну нервову систему.
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище + 25˚ С. Источник
Термін зберігання - 2 роки.