ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ФАРМАЗОЛІН®H
(Farmazolinum®N)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Xylometazoline;2-(4-1,1-диметилетил-2,6-диметилбензил)-2-імідазоліну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину міститьксилометазоліну гідро хлориду – 0,001 г;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію фосфат двозаміщений, натрію фосфат одно заміщений, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Спрей назальний.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01A A07.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармазолін® Н належить до неселективних альфа-адреноміметиків, які звужують судини слизової оболонки і зменшують вираженість процесів запалення. При нанесенні на слизову оболонку носа виявляє проти набрякову дію, зменшує гіперемію та ексудацію, що призводить до полегшення дихання через ніс, зменшення кровотоку у венозних синусах.
Фармакокінетика. Препарат діє переважно місцево, всмоктується через слизові оболонки при звичайному використанні в незначній кількості. Дія починається через декілька хвилин після застосування, триває протягом 10 - 12 годин.
Показання для застосування. Фармазолін® Н призначають для симптоматичного лікування хворих з гострими ринітами алергічного походження, поліно зами, сину ситами, що супроводжуються утрудненням носового дихання. Застосовується також для профілактики набряку слизової оболонки носоглотки при діагностичних і хірургічних маніпуляціях у носових ходах.
Фармазолін® Н застосовується хворими з яскраво вираженими явищами набряку і гіперемії слизової оболонки носа та носоглотки різної етіології.
Спосіб застосування та дози. При утрудненні носового дихання та явищах набряку і гіперемії слизової оболонки носа, а також при інших показаннях, дорослим і дітям віком старше 12 років призначають по 1впорскуванню в кожну половину носа 1-3 рази на добу. Препарат застосовують протягом 5 днів.
Побічна дія. Можливі побічні явища увигляді печіння, поколювання, сухості в носі. При тривалому застосуванні або частому використанні високих концентрацій можуть відмічатися набряк слизової оболонки носа (частіше при тривалому застосуванні), прояви резорбтивного ефектуу вигляді запаморочення, головного болю, безсоння, блювання, підвищення артеріального тиску, серцебиття, порушення серцевого ритму, короткочасного порушення зору. При особливо тривалому застосуванні препарату у високих дозахможе розвинутись депресивний стан.
Протипоказання. Закрито кутова форма глаукоми, атрофічний риніт. Артеріальна гіпертензія, гіпертиреоз, тахікардія, виражений атеросклероз, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік (до 12 років).
Передозування. При занадто частому застосуванні препарату можуть проявлятися симптоми передозування у вигляді головного болю, сухості в носі, нудоти, депресії, підвищення артеріального тиску, короткочасного порушення зору. Необхідно припинити використання препарату і застосовувати препарати-антагоністи: симпатолітики таα-адреноблокатори (фентоламін, тропафен), симптоматичну терапію. Увипадку, коли препарат був прийнятий всередину (випитий), необхідно промити шлунок, прийняти проносні засоби та ентеросорбенти, провести лікуванняα-адрено блокаторами, симптоматичну терапію.
Особливості застосування. Безпосередньо перед застосуванням потрібно потримати флакон з препаратом у долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Під час застосування препарату флакон тримають вертикально, розпилювачем доверху. Для застосування знімають захисний ковпачок флакона, поміщають наконечник у носовий хід, коротким різким рухом стискають флакон і, вийнявши наконечник з носа, розжимають. Під час впорскування рекомендується злегка вдихнути через ніс. Після застосування препарату флакон закривають захисним ковпачком, зберігають згідно з рекомендаціями, наведеними вінструкції.
Застосування вагітними жінками та вперіод годування груддю: при застосуванні в терапевтичних дозах препарат діє місцево і не чинить системного впливу, тому застосування препарату в терапевтичних дозах у зазначеного контингенту не протипоказане.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Фармазолін® Н взаємодіє з іншими лікарськими засобами лише за наявності резорбтивногоефекту. Препарати адреноміметики інших груп посилюють дію Фармазоліну® Н. Адренолітики та симпатолітики, антагоністи кальцію ослаблюють його ефекти. Препарат посилює гіпертензивну дію трициклічних антидепресантів та інгібіторівМАО на серцево-судинну систему. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному відсвітла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 до 25 оС. Термін придатності – 2 роки.