ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ТРАЗОГРАФ 76%
(TRAZOGRAF76%)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна абосвітло-жовтувата, дещо тягуча рідина із запахом йоду;
склад: 1 мл розчину містить: меглумінової солі діатризойноїкислоти – 660 мг, натрієвої солі діатризойної кислоти – 100 мг, ( що відповідає сумарному вмісту йоду – 370 мг);
допоміжні речовини: динатрію кальцію едетат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Рентгеноконтрастний засіб. Код АТС V08A A.
Фармакологічні властивості. Рентгеноконтрастний діагностичний засіб. Збільшує контрастність зображення внаслідок поглинання рентгенівського проміння йодом, який входить доскладу препарату.
Фармакокінетика. Діатризоатзворотно зв’язується з білками плазми ( головним чином з фракцією альбуміну). При концентрації в плазмі 10-5 ступінь зв’язування становить 0,26. Діатризойна кислота погано всмоктується із шлунково-кишкового тракту та швидко виводиться з організму при внутрішньо венному введенні, не зважаючи на те, щоздатна проходити крізь гематоенцефалічний бар’єр. Діатризоат виділяється з організму практично в незмінному стані через нирки та печінку і в незначній кількості - з фекаліями.
Показання для застосування. Тразограф 76% застосовують длявнутрішньо венної та ретроградної урографії, ангіокоронарографії, а також для отримання зображення контрастова них порожнин тіла (КТ-томографія, гістеросальпінгографія).
Спосіб застосування та дози. Два дні до обстеження хворому слід уникати прийому їжі, яка сприяє здуттю, особливо бобових, салатів, грубого чорного або свіжоспеченого хліба, молока та всіх овочів. Напередодні обстеження хворий не повинен їстипісля 6 години вечора. Ввечері кишечник треба ретельно вивільнити, у разі потреби останні два дні перед обстеженням слід приймати проносне. В день обстеження пацієнт повинен голодувати. В лежачих хворих слід видалити гази ізшлунка та кишечнику.
Дорослі пацієнти. Для проведення внутрішньо венної урографії до застановить від 1 до
1,5 мл/кг маси тіла, для ангіокоронарографії доза в середньому становить 30-60 мл. Рекомендується середня тривалість введення – 2-3 хвилини. Перше просвічування здійснюється через 3-5 хвилин після вливання, а друге -через 10-12 хвилин після вливання. Для немовлят та дітей молодшого віку до застановить 2-3 мл/кг ваги. Загальна доза в середньому становить 8 мл; максимальна доза, як правило, не повинна перевищувати 20 мл. Перше просвічування робиться через 2-3 хв. після вливання.
У хворих з порушенням функції нирок просвічування здійснюється через 30-40 хв. або пізніше.
Побічна дія. Може спостерігатися нудота, блювання, запаморочення, почервоніння шкіри, ціаноз, почуття жару і больові відчуття під час ін’єкціїпрепарату.
Можлива поява алергічних реакцій, в тому числі кропив’янки, набрякуКвінке, астматичного нападу або анафілактичної реакції – навіть шоку та колапсу (особливо у схильних пацієнтів).
Протипоказання. Абсолютні: тяжкі форми гіпертиреозу, недостатність кровообігу зявищами декомпенсації, непереносимість препаратів, які містять йод, виражена ниркова та печінкова недостатність, активний туберкульоз та емфізема легенів, ураження міокарда, артеріальна гіпертензія тяжкого перебігу, стан шоку таколапсу. При гострих формах флебіту флебографія протипоказана.
Відносні: атеросклероз судин головного мозку, декомпенсований цукровий діабет, підвищена здатність крові до зсідання, вузловий зоб легкого перебігу, плазмоцитома, вагітність, тяжкий загальний стан пацієнта.
Особливості застосування. Обстеження з Тразографом в період вагітності треба проводити лише уразі крайньої необхідності.
Якщообстежується щитовидна залоза, треба приймати йод декілька днів, а іноді - дватижні.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25оС, в захищеному від світла та вторинних рентгенівських променів, недоступному длядітей місці. Источник
Термін зберігання – 5 років.