ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: metamizole sodium;[(1,5-диметил-3-оксо-2-феніл-2,3-дигідро-1Н-піразол-4-іл)-N-метил-аміно]метаносульфонат;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або жовтуватого кольору, зплоскою поверхнею, рискою і фаскою;
склад: 1 таблетка містить метамізолу натрію 0,5 г;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кальцію стеарат, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Анальгетики та антипіретики. Код АТС N02BB02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анальгін має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію. Анальгетичний ефект зумовлений пригніченням синтезу медіаторів, що беруть участь у формуванні больових реакцій (брадикініни, простагландини та ін.); уповільненням проведення больових імпульсів у центральній нервовій системі, зменшенням реакції структур головного мозку, що відповідають за сприйняття болю на зовнішні подразники.
Антипіретичний ефект зумовлений зменшенням утворення і вивільнення з нейтрофільних гранулоцитів субстанцій, що впливають на теплопродукцію.
Протизапальний ефект пов’язаний із пригніченням синтезу простагландинів.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо метамізол натрію швидко гідролізу ється в шлунковому соці з утворенням активного метаболіту 4-метил-аміно-антипірину, який після всмоктування метаболізується в 4-форміл-аміно-антипірин та інші метаболіти.
Метаболіти натрію метамізолу не зв’язуютьсяз білками плазми. Найбільша частина прийнятої дози виводиться із сечею у формі метаболітів.
Метаболіти натрію метамізолу виділяються з грудним молоком.
Показання для застосування. Анальгін застосовують при помірному і сильному болю різногогенезу: головний біль, невралгія, радикуліт, міозит, ниркова і жовчна коліка, меналгія. Пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях, ревматизмі, хореї. В комплексній терапії хворих, які перенесли травму та/або операцію, опік.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають препарат внутрішньо, після їди, по 0,25-0,5 г, 1-2 рази на добу; максимальна добова доза – 1,0 г.
Для дітей від 12 до 14 років – 1/2 таблетки; кратність прийому – 1-2 рази на добу.
Рекомендовано обмеження віку дітей, яким призначають цей лікарський засіб перорально, до 12 років.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру захворювання.
Не рекомендовано перевищувати термін безперервного вживання лікарського засобу, для всіх вікових груп, понад 3 доби.
Побічна дія. При застосуванні Анальгіну можливі алергічні реакції: шкірні висипання, бронхоспазм, набряк Квінке, рідко – анафілактичний шок. При тривалому застосуванні можливі зміни з боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцит оз, тромбоцит опенія, захворювання крові, порушення функцій печінкита нирок.
Протипоказання. Підвищена чутливість до метамізолу натрію і похідних піразолону, виражені порушення функції печінки та/або нирок, захворювання крові, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, обтяжний алергологічний анамнез.
Передозування. Посилення проявів побічної дії.
У разі анафілактичного шоку необхідна невідкладна медична допомога з введенням адреналіну. Надалі призначають антигістамінні таінші засоби.
Особливості застосування. Анальгін слід з обережністю призначати при вагітності (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів вагітності), жінки, які годують груддю. При тривалому застосуванні препарату необхідно контролю вати склад периферичної крові.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасне застосування Анальгіну з іншими антипіретиками, анальгетиками, не стероїдними протизапальними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолпорушують обмін метамізолу натрію і підвищують його токсичність.
Седативні засобиі транквілізатори підсилюють анальгезуючу дію метамізолу натрію.
Кофеїн підсилює дію метамізолу натрію. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі 15-250С. Термін придатності - 5 років.