Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Система томографічна комп’ютерна CereTom®

Назва виробу: Система томографічна комп’ютерна CereTom®
Свідоцтво про реєстрацію: № 8410/2008, від 03.12.2008 р.
Наказ МОЗ: № 146-Адм, від 03.12.2008 р.
Код УКТЗЕД: 9022 12 00 00
Назва виробника: NeuroLogica Corp., USA
Адреса виробника: 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923, USA
Назва заявника: ТОВ «Медоліна-Київ», Україна
ІПН заявника: 36085763
Адреса заявника: м. Київ, 01004, вул. Рогнідинська, 4а



Додатки до реєстраційного свідоцтва виробу Система томографічна комп’ютерна CereTom®:
№ п.п.СеріяУкраїнська назваНазва у виробника
1. 0-NL3000-001Система томографічна комп’ютерна CereTom®CereTom® Core System
2. 10-00087-001Мультизрізовий сканер CereTom із стандартним програмним забезпеченням для КТ та КТ-ангіографіїCereTom Multislice Scanner
3. 40-00004-000Рентгенівська трубкаX-Ray Tube
4. 0-00007-001Мобільна робоча станція із захисним футляром (комп’ютер, клавіатура, миша, кабелі, програмне забезпечення для 2D, 3D та MPR)Mobile Workstation Laptop with Storage Case
5. 310-000002Накопичувач даних на 512 Мб512MB USB Flash Drive
6. 0-00036-001Універсальна опора для тіла пацієнтаUniversal Body Transfer Board
7. 10-00011-001Калібрувальний фантом гарантії якостіQuality Assurance Phantom
8. 40-00100-000Базовий блок живлення комп’ютера реконструкціїReconstruction Base Supply
9. 290-300016Кабель електричний 25 футівCAT5E Crossover Patch 25 Feet
10. 290-300017Кабель мережевий 25 футів25 foot Ethernet Cable
11. 0-00031-001Свинцеві захисні щити (2 фронтальних та 1 задній)Lead Curtain Upgrade
12. 0-00003-001Стандартне програмне забезпечення для КТ-перфузіїStandard Perfusion Upgrade
13. 0-00001-001Пересувна платформа для робочої станції з джерелом живлення та кабелемMobile Workstation Cart
14. 0-NL500-001Апгрейд для ксенонової перфузії (програмне забезпечення, мобільна робоча станція для візуалізації з подвійним LCD монітором та настільним комп’ютером)Xenon Perfusion Upgrade
15. 0-00095-001Комплект для монтажу ручного інжектора з корзиною для блоку живленняHandheld Power Injector Mounting Kit
16. 0-00037-001Система для пересування сканераScanner Drive System
17. 0-00059-001Програмне забезпечення для КТ-ангіографії з болюсним відстеженнямCT Angiography with Bolus Tracking
18. 0-00060-001Програмне забезпечення для сканування з FOVScout Scan with Field of View
19. 0-00064-001Пристрій для фіксації черепа з комплектом фіксаторів (базовий закріплювач, фіксатор черепа, 2 монтажних ключа, упаковка стерильних фіксаторів)Doro® CereTom® Skull Clamp Set
20. 0-00065-001Підголівник підкововидний для дорослого пацієнтаDoro® CereTom® Horseshoe Comfort Headrest Adult
21. 0-00068-001Підголівник підкововидний педіатричнийDoro® CereTom® Horseshoe Comfort Headrest Pedi
22. 0-00069-001Комплект гелевих підкладок для підголівника підкововидного для дорослого пацієнтаHorseshoe Comfort Headrest Gel Pads Adult (set)
23. 0-00067-001Комплект гелевих підкладок для підголівника підкововидного педіатричногоHorseshoe Comfort Headrest Gel Pads Pedi (set)
24. 0-00063-001Система фіксації голови пацієнта на операційному століDoro® CereTom® Parkbench Base Unit
25. 0-00099-001Універсальний навігаційний адаптерUniversal Navigation Tracking Device Adaptor for Quick-Rail
26. 0-00098-001Адаптер до навігаційної системи StrykerNavigation Adaptor Q-R-Stryker
27. 0-00097-001Адаптер до навігаційної системи MedtronicNavigation Adaptor Q-R-Medtronic
28. 0-00096-001Адаптер до навігаційної системи BrainLABNavigation Adaptor Q-R-BrainLAB
29. 0-00055-001Хірургічні стерильні чохли (1 уп. 10 шт.)CereTom Surgical Drapes (1 Box = 10 Drapes)
30. 0-00039-001Педіатрична опора для скануванняPediatric Scan Board
31. 0-00072-001Педіатрична платформа для сканування немовлят з двома планшетами різного розміру в комплектіPediatric Scanning Platform
32. 0-00074-001Направляюча платформа для коронарного та аксіального сканування з тримачем голови та пристосуванням для розміщення пацієнта в комплектіDirect Coronal/Axial Scanning Platform
33. 10-00010-001Універсальна силуетна опора для скануванняSilhouette Scan Board (ICU / ER / OR)
34. 0-00100-001Адаптер виготовлений на замовлення користувачаCustom Adapter (Specify Make & Model)
35. 11CS-90Адаптер до Draegger Baby WarmerDraegger Baby Warmer Adapter
36. 10-00010-002Опора для сканування голови та шиї вигнута під кутом 10 градусів10 Degree Angled Head and Neck Scan Board
37. 10-00010-003Плоска опора для сканування голови та шиїFlat Head and Neck Scan Board
38. 50-00323-001Стандартний планшет під голову 0,5 дюймів до опори для скануванняStandard Head Pad 0.5”
39. 50-00503-001Педіатричний планшет під спину 1,75 дюймів до опори для скануванняPediatric Back/Boxy Pad 1.75”
40. 50-00324-001Педіатричний планшет під голову 1 дюймPediatric Head Pad 1”
41. 290-300017Еластичний захисний бандаж для пацієнтаCohesive Compression Bandage
42. 40-00004-001Високовольтний рентгенівський генераторX-ray Generator
43. 40-00005-000Монтажний комплект токоз’ємного кільцяSlip Ring Assembly
44. 40-00005-004Монтажний комплект багатоопорного транспортераCentipedes/Transport Assembly
45. 40-00012-000Комп’ютер реконструкціїReconstruction Computer
46. 10-00023-001Лоток для акумулятораBattery Tray
47. 40-00015-000Базовий блок живленняBase Power Supply
48. 10-00062-001Базовий комп’ютерBase Computer
49. 10-00016-001Дисковий комп’ютерDisk Computer
50. 10-00020-001Інтерфейс користувачаUser Interface
51. 10-00065-001Блок живлення для дискового комп’ютераDisk Power Supply
52. 20-00026-001Плата контролю гідравлікиHydraulic Control PCB
53. 10-00087-001Комплект покриттів для гентріGantry Covers Assembly
54. 229-200013Запобіжник 60VDC (Fl, F4)Fuse 60VDC (Fl, F4)
55. 229-200003Запобіжник 20VDC (F3)Fuse 20VDC (F3)
56. 229-200012Запобіжник 6VDC (F2)Fuse 6VDC (F2)
57. 229-200018Запобіжник 6VDC (F5, F6, F7)Fuse 6VDC (F5, F6, F7)
58. 20-00004-101Плата конвертераConverter PCB
59. 20-00006-001Гнучкий реміньFlex Strip
60. 40-00032-005Щітка 360VDC360VDC Brush
61. 40-00032-002Плата контролю щітки 12VDC12VDC Brush PCB
62. 1-NL3000-060Інструкція користувача на CD-дискуCereTom Owner's Manual
63. 1-NL3000-068Архів результатів випробувань на спеціальному носіїDevice History Record



Сторінки: [1]

На сайті також шукають: Спазган, Спорагал інструкція, Валеріана застосування