|
АВАНДІЯ™ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг № 28 (14х2) у блістерах |
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд |
Великобританiя |
СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; СБ Фармко Пуерто Ріко Інк., США; Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія |
Великобританія / США /Францiя/ Іспанія |
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни до інструкції для медичного застосування |
за рецептом |
Р.05.01/03098 |
|
АВОДАРТ |
- капсули, м'які желатинові, по 0,5 мг № 30 у блістерах
|
ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед |
- Великобританiя
|
Каталент Франс Бейнхейм С.А., Франція; Каталент Джермені Шорнфорд ГмбХ, Німеччина |
- Франція /Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/1599/01/01
|
|
АДАЛАТ® |
- розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах
|
Байєр Хелскер АГ |
- Німеччина
|
Байєр Хелскер АГ |
- Німеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) |
- за рецептом
|
UA/5665/01/01 |
|
АДЖИВІТА® |
- капсули м'які желатинові по 300 мг (275 МО/27,5 МО) № 30 (10х3)
|
Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. |
- Iндiя
|
Аджіо Фармас`ютікалс Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням |
- без рецепта
|
UA/7329/01/01 |
|
АМІЦИЛ® |
- ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення процедури в процесі внесення змін:
- доповнення постачальників флаконів "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., LTD", Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd", Китай та "Donyang Hualaishi Medicalglass Products Co., Ltd", Китай
|
за рецептом |
- UA/1036/01/02
|
|
АМЛОДИПІН-КВ |
- таблетки по 5 мг № 30 у блістерах
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7831/01/01 |
|
АМЛОДИПІН-КВ |
- таблетки по 10 мг № 30 у блістерах
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київський вітамінний завод" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7831/01/02 |
|
АМПІСУЛЬБІН® |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,5 г у флаконах, у флаконах № 10 (10х1) у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/3858/01/01 |
|
АМПІЦИЛІН-КМП |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2950/02/01 |
|
АМПІЦИЛІН-КМП |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2950/02/02 |
|
АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ |
- розчин для ін'єкцій, 1:100000 по 1,7 мл у карпулах № 10, № 10х5 у блістерах
|
- ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна |
- ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
|
Україна |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна процедури випробування готового лікарського засобу |
- за рецептом
|
UA/1349/01/01 |
|
АСАФЕН |
- таблетки жувальні по 80 мг № 30, № 90 у флаконах
|
Фармасайнс Інк. |
- Канада
|
Фармасайнс Інк. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна розміру шрифта на етикетці флакона; вилучення показника "Розчинення" із специфікації та методів контролю
|
без рецепта |
- UA/7973/01/01
|
|
АСМАНЕКС® |
- порошок для інгаляцій, дозований, 200 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлер®
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
Швейцарія |
- Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США
|
Сінгапур/Бельгія/США |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/9255/01/01
|
|
АСМАНЕКС® |
- порошок для інгаляцій, дозований, 400 мкг/дозу по 30 доз в інгаляторі Твистхейлер®
|
Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ
|
|
- Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США
|
Сінгапур/Бельгія/США |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу
|
за рецептом |
- UA/9255/01/02
|
|
АЦЕЛІЗИН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2181/01/01 |
|
БАЄТА |
- розчин для ін'єкцій, 250 мкг/мл по 1,2 мл або по 2,4 мл у скляних-картриджах, укомплектованих у шприцах-ручках № 1 у пачці
|
- Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ
|
Нiмеччина |
- Вокхард Лтд, Великобританія; Бакстер Фармасьютікал Солюшнс ЛЛС, США; Елі Ліллі енд Компані, США; пакувальник: Ліллі Фарма Фертігунг унд Дістрібьюшен ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
|
Великобританія / США /Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції |
- за рецептом
|
UA/7896/01/01 |
|
БАНЕОЦИН |
- порошок для зовнішнього застосування по 10 г у пластикових контейнерах № 1
|
Сандоз ГмбХ |
- Австрiя
|
Монтавіт Фармацойтіше Фабрік Гес.м.б.Х |
- Австрiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого СЕР для неоміцину сульфату № R1-CEP-1999-184-Rev-01 від затвердженого виробника |
- без рецепта
|
UA/3951/02/01 |
|
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай з уточненням р. "Упаковка" |
- за рецептом
|
UA/3791/01/01 |
|
БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай з уточненням р. "Упаковка" |
- за рецептом
|
UA/3791/01/02 |
|
БІЛЬТРИЦИД® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг № 6
|
Байєр Шерінг Фарма АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр Шерінг Фарма АГ, Нiмеччина;
- Байєр Хелскер АГ, Німеччина
|
Німеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеіралів: зміна назви заявника/
виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (з нанесенням шрифту Брайля) зі зібереженням попередньої упаковки |
- за рецептом
|
UA/3859/01/01 |
|
БОНДРОНАТ |
- концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/6 мл по 6 мл у флаконах № 1, № 5 у картонній коробці
|
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд
|
Швейцарiя |
- Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
|
Німеччина /Швейцарiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни у виробництві готового лікарського засобу |
- за рецептом
|
UA/5557/01/01 |
|
БРОНХОЛІТИН® |
- сироп по 125 г у флаконах
|
АТ "Софарма" |
- Болгарiя
|
АТ "Софарма" |
- Болгарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни специфікації та методів контролю первинної упаковки; зміни специфікації та методів контролю активної речовини-глауцину гідроброміду; зміни специфікації допоміжної речовини; зміни періодичності повторних випробувань активної субстанції; доповнення постачальника компонентів упаковки
|
без рецепта |
- UA/10064/01/01
|
|
БУТОРФАНОЛУ ТАРТРАТ |
- розчин для ін'єкцій 0,2 % по 1 мл у шприц-тюбиках № 5 у пакетах з двошарової плівки у пачці
|
- ТОВ "Стиролбіофарм"
|
Україна |
- ТОВ "Стиролбіофарм"
|
Україна |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміна назви виробника активної субстанції |
- за рецептом
|
UA/5087/01/01 |
|
ВЕЛКЕЙД® |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах № 1
|
Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. |
- Бельгiя
|
Бен Веню Лабораториз Інк., США;
- П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція;
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія |
- США/Франція/Бельгія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної ділянки виробництва; уточнення р. "Виробники" |
- за рецептом
|
UA/4405/01/01 |
|
ВЕЛКЕЙД® |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 3,5 мг у флаконах in bulk № 119
|
Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В. |
- Бельгiя
|
Бен Веню Лабораториз Інк., США;
- П`єр Фабр Медикамент Продакшн, Франція;
Янссен Фармацевтика Н.В., Бельгія |
- США/ФранціяБельгія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативної ділянки виробництва; уточнення р. "Виробники" |
- -
|
UA/10404/01/01 |
|
ВЕНОСАН |
- гель для зовнішнього застосування по 40 г у тубах № 1
|
Босналек д.д. |
- Боснiя i Герцеговина
|
Босналек д.д. |
- Боснiя i Герцеговина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення вторинної упаковки, додання шрифту Брайля; зміни в специфікації та методах контролю р. "Кількісне визначення"
|
без рецепта |
- UA/5951/01/01
|
|
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
- порошок (субстанція) у мішках поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм
|
Український консорціум "Екосорб" |
- Україна, м. Київ
|
Huzhou Beigang Imp. & Exp. Co., Ltd. |
- Китай
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна періодичності повторних випробувань (з 3-х до 5-ти років) |
- -
|
UA/4408/01/01 |
|
ГЕНФАСТАТ |
- розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення по 1000 мкг/5 мл (200 мкг/мл) по 5 мл у флаконах № 1
|
Генфа Медика С.А. |
- Швейцарiя
|
Омега Лабораторіз Лтд. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7028/01/01 |
|
ГЕНФАСТАТ |
- розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 50 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5
|
Генфа Медика С.А. |
- Швейцарiя
|
Омега Лабораторіз Лтд. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7028/01/02 |
|
ГЕНФАСТАТ |
- розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 100 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5
|
Генфа Медика С.А. |
- Швейцарiя
|
Омега Лабораторіз Лтд. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7028/01/03 |
|
ГЕНФАСТАТ |
- розчин для внутрішньовенного та підшкірного введення, 500 мкг/мл по 1 мл у флаконах № 5
|
Генфа Медика С.А. |
- Швейцарiя
|
Омега Лабораторіз Лтд. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7028/01/04 |
|
ГЕРПЕВІР® |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Jiangsu Chaohua Glasswork CO., Китай, "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2466/01/01 |
|
ГОПТЕН® |
- капсули по 2 мг № 28 (14х2)
|
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А |
- Швейцарiя
|
Ебботт ГмбХ і Ко. КГ, Нiмеччина; Ебботт Айленд Фармасьютікал Оперейшенз (ЕАФО), Ірландія; Фамар Ітілія С.п.А, Італія |
- Нiмеччина Ірландія /Італiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/9317/01/01
|
|
ГРИПОМЕД® |
- капсули № 20 (10х2) у блістерах
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка |
- Україна
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника для кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Індія; уточнення р. "Склад" МКЯ ЛЗ |
- без рецепта
|
UA/6632/01/01 |
|
ГРОУТРОПІН |
- розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО/1,34 мг), по 2 мл
(16 МО/5,34 мг) у флаконах № 1 або № 10 у картонній коробці (пакування із in bulk фірми-виробника Донг-А Фармасьютікел Ко., ЛТД., Корея) |
- ТОВ "Люм'єр Фарма"
|
Україна |
- ТОВ "Люм'єр Фарма"
|
Україна |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/10450/01/01
|
|
ДЕРИВА С ГЕЛЬ |
- гель по 5 г або по 15 г у тубах
|
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. |
- Iндiя
|
Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення первинної упаковки; нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку
|
за рецептом |
- UA/9245/01/01
|
|
ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ ЛХ |
- розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 3 мл в ампулах № 5
|
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
- Україна, м. Харків
|
Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до референтного препарату |
- за рецептом
|
UA/5910/01/01 |
|
ДИНАСТАТ |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 1, № 5 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах № 1, № 5
|
Пфайзер Інк. |
- США
|
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; виробник для розчинника: Актавіс Італія С.п.А., Італія |
- США / Великобританія/США/Бельгія/ Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2525/01/01
|
|
ДИНАСТАТ |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах № 10
|
Пфайзер Інк. |
- США
|
Пфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; НПІЛ Фармасютікалз Лімітед, Великобританія; Фармація і Апджон Компані, США; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; виробник для розчинника: Актавіс Італія С.п.А., Італія |
- США / Великобританія/США/Бельгія/ Італія
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/2286/01/02
|
|
ДИПІРИДАМОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 50 у банках, № 40 у блістерах
|
- ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
|
Україна |
- ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"
|
Україна |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
заміна виробника активної субстанції |
- за рецептом
|
UA/7465/02/01 |
|
ДИПІРИДАМОЛ |
- розчин для ін'єкцій, 5 мг/мл по 2 мл в ампулах № 5
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- заміна виробника активної субстанції
|
за рецептом |
- UA/7465/01/01
|
|
ДИПІРИДАМОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 40 у банках полімерних, у блістерах
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- заміна виробника активної субстанції
|
за рецептом |
- UA/7465/02/02
|
|
ДОКСОНЕКС SR |
- таблетки пролонгованої дії по 4 мг № 30
|
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А. |
- Польща
|
Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А., Польща; Цимекс АГ, Швейцарiя
|
Польща /Швейцарiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в МКЯ р. "Розчинення для кожної таблетки в HCL"
|
за рецептом |
- UA/7170/01/01
|
|
ДОЛАРЕН® |
- таблетки № 100 (10х10), № 10 (10х1), № 10, № 4 (4х1), № 200 (4х50) у блістерах
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміни розмірів та графічного зображення упаковки
|
за рецептом |
- UA/1004/02/01
|
|
ЕРЛОНАТ-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30 у пластикових контейнерах (пакування із in bulk фірми-виробника Натко Фарма Лімітед, Індія)
|
ОллМед Інтернешнл Інк. |
- США
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у п. "Специфікації" готового лікарського засобу |
- за рецептом
|
UA/9569/01/01 |
|
ЕСПУМІЗАН® L |
- краплі оральні, емульсія, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
- Нiмеччина
|
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна в нормуванні тесту "динамічна в`язкість"
|
без рецепта |
- UA/0152/01/01
|
|
ІЗОПТИН® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 20х5 у блістерах у коробці
|
Ебботт Лабораторіз С.А. |
- Швейцарiя
|
Ебботт ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/7175/01/01
|
|
ІЗОПТИН® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 20х5 у блістерах у коробці
|
Ебботт Лабораторіз С.А. |
- Швейцарiя
|
Ебботт ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/7175/01/02
|
|
ІЗОПТИН® SR |
- таблетки, пролонгованої дії, по 240 мг № 15х2 у блістерах у коробці
|
Ебботт Лабораторіз С.А. |
- Швейцарiя
|
Ебботт ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни до інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/7175/03/01
|
|
КАМАГРА |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 1, № 4
|
Аджанта Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
Аджанта Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок
|
за рецептом |
- UA/9293/01/02
|
|
КАМАГРА |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1, № 4
|
Аджанта Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
Аджанта Фарма Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковок
|
за рецептом |
- UA/9293/01/01
|
|
КАНАМІЦИН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10х1, № 1 у контурних чарункових упаковках у пачці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/7637/01/01 |
|
КОДЕСАН® ІС |
- таблетки № 10 у блістерах
|
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
- Україна
|
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини - Alkaloida Chemical Company Zrt, Угорщина |
- без рецепта
|
UA/8687/01/01 |
|
КОДТЕРПІН ІС® |
- таблетки № 10, № 10х1 у блістерах
|
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
- Україна
|
Відкрите акціонерне товариство "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної речовини - Alkaloida Chemical Company Zrt, Угорщина |
- без рецепта
|
UA/8689/01/01 |
|
ЛАТРИГІЛ |
- таблетки дисперговані по 25 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання"
|
за рецептом |
- UA/3919/01/01
|
|
ЛАТРИГІЛ |
- таблетки дисперговані по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання"
|
за рецептом |
- UA/3919/01/02
|
|
ЛАТРИГІЛ |
- таблетки дисперговані по 100 мг № 30 (10х3) у блістерах
|
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- СТАДА Арцнайміттель АГ
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування лікарського засобу у р. "Протипоказання"
|
за рецептом |
- UA/3919/01/03
|
|
ЛЕВОМІЦЕТИН |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 1
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2952/02/02 |
|
ЛЕВОМІЦЕТИН |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 1
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/2952/02/01 |
|
ЛОРАТАДИН-СТОМА |
- таблетки по 0,01 г № 10 у контурних чарункових упаковках; № 20 у банках
|
АТ "Стома" |
- Україна, м. Харків
|
АТ "Стома" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 4-х років) |
- без рецепта
|
UA/8394/01/01 |
|
ЛОСЕК |
- ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 40 мг у флаконах № 5 у картонній пачці
|
Астра Зенека АБ |
- Швецiя
|
Астра Зенека АБ |
- Швецiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування |
- за рецептом
|
UA/8254/01/01 |
|
Л-ФЛОКС |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 50 (5х1)х10)
|
Люпін Лімітед |
- Iндiя
|
Люпін Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки № 5
|
за рецептом |
- UA/4970/01/02
|
|
МААЛОКС® |
- таблетки № 40 (10х4) у блістерах у коробці
|
САНОФІ-АВЕНТІС |
- Францiя
|
Санофі-Авентіс С.п.А. |
- Iталiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна маркування таблеток; реєстрація додаткової упаковки з попереднім гравіюванням готового лікарського засобу
|
без рецепта |
- UA/9220/02/01
|
|
МЕНОВАЗИН |
- розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах
|
ТОВ "Фармацевтична фабрика" |
- Україна, м. Івано-Франківськ
|
ТОВ "Фармацевтична фабрика" |
- Україна, м. Івано-Франківськ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення нового виробника субстанції бензокаїну (анестезину) Changzhou Sunlight Fine Chemical Co. Ltd., Китай |
- без рецепта
|
UA/1621/01/01 |
|
МІЛЬГАМА® |
- таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (15х2), № 60 (15х4)
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
- Мауєрманн-Арцнаймітель КГ
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника
|
без рецепта |
- UA/8049/01/01
|
|
МІФОРТИК |
- таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
Новартіс Фарма Штейн АГ |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/8947/01/01
|
|
МІФОРТИК |
- таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг № 120 (10х12) у блістерах у коробці
|
Новартіс Фарма АГ |
- Швейцарiя
|
Новартіс Фарма Штейн АГ |
- Швейцарiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/8947/01/02
|
|
НАЗОЛ |
- спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
ІСТІТУТО ДЕ АНЖЕЛІ С.Р.Л. |
- Італiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника |
- без рецепта
|
UA/9483/01/01 |
|
НАЗОЛ АДВАНС |
- спрей назальний 0,05% по 15 мл або по 30 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
ІСТІТУТО ДЕ АНЖЕЛІ С.Р.Л. |
- Італiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника |
- без рецепта
|
UA/9480/01/01 |
|
НАЗОЛ БЕБІ |
- краплі назальні 0,125 % по 15 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
ІСТІТУТО ДЕ АНЖЕЛІ С.Р.Л. |
- Італiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника |
- без рецепта
|
UA/9481/01/01 |
|
НАЗОЛ КІДС |
- cпрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1
|
Байєр Консьюмер Кер АГ |
- Швейцарiя
|
ІСТІТУТО ДЕ АНЖЕЛІ С.Р.Л. |
- Італiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття; зміна умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля, уточнення назви виробника |
- без рецепта
|
UA/9482/01/01 |
|
НІТРОГЛІЦЕРИН-ЗДОРОВ'Я |
- таблетки по 0,5 мг № 40 у банках або контейнерах
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна, м. Харків
|
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
- Україна, м. Харків
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки (маркування для банок); зміна графічного зображення вторинної упаковки |
- без рецепта
|
UA/0052/01/01 |
|
ОФЛОКСАЦИН |
- розчин для інфузій 2 мг/мл по 100 мл (200 мг), 200 мл (400 мг) у флаконі з полімерного матеріалу № 1 у пачці (пакування із in bulk фірми-виробника Алкон Парентералс (І) Лтд., Індія; заявник - Уелш Трейд Лімітед, Гонконг)
|
ТОВ "Люм'єр Фарма" |
- Україна
|
ТОВ "Люм'єр Фарма" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації МКЯ лікарського засобу; зміна дизайну етикетки |
- за рецептом
|
UA/10573/01/01 |
|
ПМС-УРСОДІОЛ |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 50, № 100 у флаконах
|
Фармасайнс Інк. |
- Канада
|
Фармасайнс Інк. |
- Канада
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміна маркування таблетки
|
за рецептом |
- UA/9555/01/02
|
|
СЕРМІОН |
- порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг у флаконах № 4 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 4
|
Пфайзер Інк. |
- США
|
Пфайзер Італія С.р.л.
|
Iталiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)
|
за рецептом |
- П.03.99/00318
|
|
СТИМУЛОТОН® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 30 (10х3) у блістерах у картонній пачці
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС |
- Угорщина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля
|
за рецептом |
- UA/3195/01/02
|
|
СТОПМІГРЕН |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 6 (6х1) у блістерах
|
ВАТ " Київський вітамінний завод " |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ " Київський вітамінний завод ", Україна |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7229/01/01 |
|
СТОПМІГРЕН |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 3х1 у блістерах
|
ВАТ " Київський вітамінний завод " |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ " Київський вітамінний завод " |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/7229/01/02 |
|
СТРЕПТОМІЦИН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/3790/01/02 |
|
СТРЕПТОМІЦИН |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах № 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці, флакони з порошком у коробці
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd.", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products. Ltd.", Китай |
- за рецептом
|
UA/3790/01/01 |
|
ТАРКА® |
- капсули пролонгованої дії № 28 (14Х2)
|
АББОТТ ЛАБОРАТОРІЗ С.А. |
- Швейцарiя
|
Ебботт ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів:
- зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/8978/01/01
|
|
ТАРЦЕВА |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 30
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
- Швейцарiя
|
виробник:
- Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
- Іверс-Лі АГ, Швейцарія
|
США/Швейцарiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5372/01/01
|
|
ТАРЦЕВА |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 30
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
- Швейцарiя
|
виробник:
- Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
- Іверс-Лі АГ, Швейцарія
|
США/Швейцарiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5372/01/02
|
|
ТАРЦЕВА |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 30
|
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
- Швейцарiя
|
виробник:
- Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- пакування:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія;
- Іверс-Лі АГ, Швейцарія
|
США/Швейцарiя |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/5372/01/03
|
|
ТЕНОЛОЛ™ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 28 (14х2) у блістерах
|
Іпка Лабораторіз Лімітед |
- Iндiя
|
Іпка Лабораторіз Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) на
- 1 рік з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/3153/01/01
|
|
ТЕНОЛОЛ™ |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг № 28 (14х2) у блістерах
|
Іпка Лабораторіз Лімітед |
- Iндiя
|
Іпка Лабораторіз Лімітед |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) на
- 1 рік з оновленою інструкцією для медичного застосування
|
за рецептом |
- UA/3153/01/02
|
|
ТИБЕРАЛ® |
- таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10
|
ВАТ Дева Холдінг |
- Туреччина
|
ВАТ Сандоз Груп Саглик Урунлери Ілачлари Санайі ве Тиджарет |
- Туреччина
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміна виробника; зміна маркування таблеток; зміна специфікації готового лікарського засобу |
- за рецептом
|
UA/10486/01/01 |
|
ТІОГАМА® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 30, № 60
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
- Нiмеччина
|
Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина;
- Драгенофарм Аптекарь Пюшл ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника
|
за рецептом |
- UA/1523/02/01
|
|
ТРАЙСІЛС |
- льодяники з медово-лимонним смаком № 8х25 у стрипах, № 8х3 у блістерах
|
Дженом Біотек Пвт. ЛТД. |
- Iндiя
|
Дженом Біотек Пвт. ЛТД. |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковки для стрипів |
- без рецепта
|
UA/1401/01/01 |
|
ТРИБУДАТ |
- порошок для приготування 125 мл суспензії (24 мг/5 мл) у флаконах № 1 у коробці
|
- Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.
|
Арабська Республiка Єгипет |
- Амун Фармасьютікалз Ко. С.А.Е.
|
Арабська Республiка Єгипет |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів:
зміни в інструкції для медичного застосування |
- за рецептом
|
UA/9496/03/01 |
|
УРОЛЕСАН® |
- сироп по 90 мл у банках № 1 у пачці; по 90 мл або по 180 мл у флаконах № 1 у пачці
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна дизайну первинної та вторинної упаковки з використанням захисної голограми
|
без рецепта |
- UA/2727/01/01
|
|
УРОЛЕСАН® |
- сироп in bulk по 90 мл у банках № 48, по 180 мл у флаконах № 30 у коробках картонних
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна
|
АТ "Галичфарм" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна дизайну первинної та вторинної упаковки з використанням захисної голограми
|
без рецепта |
- UA/9518/01/01
|
|
ФАРМАТЕКС |
- таблетки вагінальні по 20 мг № 12 у тубах № 1 у картонній коробці
|
Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ |
- Францiя
|
Іннотера Шузі |
- Францiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*:
- зміна графічного зображення упаковки
|
без рецепта |
- UA/1340/05/01
|
|
ФЛОКСІУМ |
- розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках (пакування із in bulk фірми-виробника "ЦИПЛА ЛТД", Індія)
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна, м. Київ
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) |
- за рецептом
|
UA/1315/02/01 |
|
ЦЕФПІРОМ |
- порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах № 250
|
ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД |
- Iндiя
|
ЛОК-БЕТА Фармасьютiкалс (І) ПВТ. ЛТД |
- Iндiя
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення етикетки лікарського засобу |
- -
|
UA/1386/01/01 |
|
ЦИКЛОФОСФАН® |
- порошок для розчину для ін'єкцій по 0,2 г у флаконах
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
ВАТ "Київмедпрепарат" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення постачальника флаконів фірм "Gerresheimer Shuangfeng Pharmaceutical Glass (Danyang) Co., Ltd", Китай та "Danyang Hualaishi Medicalglass Products Co., Ltd., Китай |
- за рецептом
|
UA/6489/01/01 |
|
ЦИПРОБАЙ® |
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг №10 у блістерах
|
Байєр Шерінг Фарма АГ |
- Нiмеччина
|
Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина
- Байер Хелскер АГ, Німеччина
|
Нiмеччина |
- внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника/
заявника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням (з нанесенням шрифту Брайля) зі зібереженням попередньої упаковки |
- за рецептом
|
UA/3423/01/02 |
|
ЦИТРАМОН-М |
- таблетки № 6 у контурних безчарункових упаковках; № 6, № 10 у блістерах, № 6х1, № 10х1 у блістерах
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна
|
ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" |
- Україна
|
внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника кофеїну "Jilin Shulan Synthetic Pharmaceutical Co., Ltd", Індія; уточнення р. "Склад" МКЯ лікарського засобу |
- без рецепта
|
UA/8592/01/01 |