| МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ |
|
НАКАЗ
|
| 04.06.1998 |
N 147 |
| м.Київ |
| Про підготовку нормативних актів Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів |
|
3 метою забезпечення ефективного функціонування Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів, розроблення нормативних актів, що регламентують її діяльність
НАКАЗУЮ:
1. Для підготовки нормативних документів, що регламентують діяльність Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів створити робочу групу у складі:
1. Сур С.В.- зав. Центральною лабораторією з контролю якості лікарських засобів, Голова робочої групи
2. Грінченко В. А.- заст. Голови Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
3. Останіна Н.В.- зав. лабораторією УНГЦМОЗ України
4. Бондарєва Л. В.- начальник Харківської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
5. Гельо В.Г.- начальник Волинської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
6. Козлова І.Г.- завідуюча лабораторією Луганської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
7. Федорова Л.О.- начальник Чернігівської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
8. Говзань Д. М.- завідуюча лабораторією Львівської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
9. Хованська Н.П.- завідуюча лабораторією Фармакопейного аналізу
10. Паршина Н.І.- начальник Київської міської Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
2. Робочій групі підготувати проект нормативних документів:
1) Порядок розповсюдження обласним державним інспекціям інформації про лікарські препарати, зареєстровані в Україні (до 5.06.98р).
2) Порядок розповсюдження лабораторіям з аналізу якості лікарських засобів, підпорядкованим Державній інспекції, затвердженої аналітичної документації (до 5.06.98р).
3) Проект наказу МОЗ про Порядок проведення акредитації лабораторій з аналізу якості лікарських засобів, підпорядкованих Державній інспекції і пакет документів по акредитації (до 15.06.98р).
4) Набір інструкцій по веденню внутрішньої документації лабораторій з аналізу якості лікарських засобів, підпорядкованих Державній інспекції (до 15.08.98р).
5)Порядок проведення лабораторного контролю лікарських засобів обласними інспекціями (до 15.08.98 р).
6)Перелік обладнання і довідкової літератури для лабораторій з аналізу якості лікарських засобів, підпорядкованих Державній інспекції, для централізованої закупівлі шляхом проведення тендерів. Формулювання вимог до обладнання, що буде закуплятися таким шляхом (до 15.06.98 р).
3.. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра - головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів Картиша А. П.