МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про затвердження форми статистичної звітності № 1-ПФ "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкції щодо заповнення форми статистичної звітності № 1-ПФ "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення"
З метою оцінки стану фармацевтичної галузі, постійного моніторингу вітчизняного виробництва лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки, розвитку медичної промисловості на користь національних інтересів, покращення забезпечення населення вітчизняними ліками та надання медичної допомоги, НАКАЗУЮ:
1. Затвердити форму статистичної звітності № 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та Інструкції щодо заповнення форми статистичної звітності № 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення", що додаються.
2. Керівникам державних підприємств, підпорядкованих Міністерству охорони здоров'я України, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки подавати статистичну звітність по формі № 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" щоквартально 2-го числа після звітного періоду до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
3. Рекомендувати керівникам підприємств всіх форм власності, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки подавати статистичну звітність по формі № 1-ПФ (термінова-квартальна) щоквартально 2-го числа після звітного періоду до Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
4. Статистичну звітність по формі № 1-ПФ (термінова-квартальна) подавати на паперових та магнітних носіях.
5. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення:
5.1. Забезпечити підприємства, що займаються виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування, медичної техніки електронною формою звітності № 1-ПФ (термінова-квартальна) "Звіт про виробництво та поставку лікарських засобів та виробів медичного призначення" та короткими поясненнями щодо її заповнення.
5.2. Щоквартально, до 20 числа після звітного періоду забезпечити зведення статистичної звітності для використання в роботі.
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра, Голову державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Коротко О.Ш.
СТАТИСТИЧНА ЗВІТНІСТЬ
--------------------------------------------------------------------------------
| Коди |
|------------------------------------------------------------------------------|
|-----+---------+-------+------+------+-----+--------+---------+-------+---+---|
|форми|організа-|терито-|галузі|виду |форми|органі- |міністер-|вище- | |КС |
|доку-|ції-скла-|рії за |за |еконо-|влас-|заційно-|ства, ін-|стоящої| | |
|мента|дача іде-|КОАТУУ |ЗКГНГ |мічної|ності|правової|шого цен-|органі-| | |
| за |нтифіка- | | |діяль-| за |форми |трального|зації- | | |
| ДКУД|ційний | | |ності | КФВ |господа-|органу |іденти-| | |
| |код за | | | за | |рювання |виконав- |фікаці-| | |
| |ЄДРПОУ | | |КВЕД | |за КОПФГ|чої влади|йний | | |
| | | | | | | |за СПОДУ |код за | | |
| | | | | | | | |ЄДРПОУ | | |
|-----+---------+-------+------+------+-----+--------+---------+-------+---+---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |10 |11 |
--------------------------------------------------------------------------------
Кому подається ___________________________________________________
__________________________________________________________________
__________________________________________________________________
(найменування та адреса одержувача)
Міністерство, інший центральний орган виконавчої Форма № 1-ПФ
влади _____________________________________________ термінова-квартальна
___________________________________________________ Затверджена наказом Міністерства охорони
здоров'я України
Концерн, асоціація та інше від 03.07.2001 № 261
об'єднання_________________________________________
___________________________________________________ Подають підприємства та структурні підрозділи
___________________________________________________ підприємств усіх форм власності, що займаються
виробництвом лікарських засобів, виробів
Підприємство медичного призначення, медичного обладнання та
(організація)______________________________________ устаткування, медичної техніки 2-го числа після
___________________________________________________ звітного періоду Державному департаменту з
___________________________________________________ контролю за якістю, безпекою та виробництвом
лікарських засобів і виробів медичного
Адреса підприємства (організації) _________________ призначення Міністерства охорони здоров'я
___________________________________________________ України
___________________________________________________
Форма власності ___________________________________
___________________________________________________
Організаційно-правова форма господарювання ________
___________________________________________________
ЗВІТ
ПРО ВИРОБНИЦТВО ТА ПОСТАВКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
за січень - ______________________________ року
I. Виробництво видів продукції
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за | Фактично вироблено | Вартість |
| на підприємстві |виміру | | продукції | фактично |
|------------------------------| |---------------------------+----------------------------|випущеної |
|торгова назва | міжнародна | | К-ЗКП | ДКПП | СПОВ | АТХ | за звітний період | за |продукції |
| | непатентована | |(А-ЗКП)| | | |з початку року |відпові-|за звітний |
| | назва | | | | | |-------------------| дний | період у |
| | | | | | | | всього | у тому | період | діючих |
| | | | | | | | | числі з |поперед-| оптових |
| | | | | | | | | даваль- | нього | цінах |
| | | | | | | | | ницької | року |підприємст-|
| | | | | | | | | сирови- | |ва (тис. |
| | | | | | | | | ни | | грн.) |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| А | Б | В | Г | Д | Е | Ж | 1 | 2 | 3 | 4 |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+-------+------+------+-----+--------+----------+--------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
II. Поставка видів продукції
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за | Фактично поставлено продукції за звітний період |Залишок го- |
| на підприємстві |виміру | | з початку року |тової про- |
|------------------------------| |-------------------+-------------------------------------------------------------------------------|дукції на |
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ | у тому числі |кінець звіт-|
| | непатентована | | ЗЕД | | |-------------------------------------------------------------------------------|ного періоду|
| | назва | | | | |всього|лікуваль-|у т.ч. лі-|аптечним|державним|недержав- |благодій-|іншим уста-| |
| | | | | | | |но-профі-|кувально- |закладам|підприєм-|ним під- |ним орга-|новам та | |
| | | | | | | |лактичним|профілак- | |ствам |приємствам|нізаціям |організа- | |
| | | | | | | |закладам |тичним за-| | | | |ціям | |
| | | | | | | |та уста- |кладам та | | | | | | |
| | | | | | | |новам |установам | | | | | | |
| | | | | | | |всього |МОЗу | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| А | Б | В | З | Д | Ж | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------+---------+----------+--------+---------+----------+---------+-----------+------------|
| | | | | | | | | | | | | | | |
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
III. Поставка видів продукції по Україні
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за |Фактично поставлено продукції за |Вартість фак-|Оплачено за|
| на підприємстві |виміру | | звітний період |тичнопостав- |фактично |
| | | | з початку року |леної продук-|поставлену |
|------------------------------| |-------------------+----------------------------------|ції за звіт- |продукцію |
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ |назва облас-|код області|кількість|ний період |(тис. грн) |
| | непатентована | | ЗЕД | | | ті | |продукції|(тис. грн) | |
| | назва | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| А | Б | В | З | Д | Ж | 1 | К | 14 | 15 | 16 |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
IV. Поставка видів продукції за кордон
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|Вид продукції, що виробляються|Одиниця| Коди за |Фактично поставлено продукції за |Вартість фак-|Оплачено за|
| на підприємстві |виміру | | звітний період |тичнопостав- |фактично |
| | | | з початку року |леної продук-|поставлену |
|------------------------------| |-------------------+----------------------------------|ції за звіт- |продукцію |
|торгова назва | міжнародна | | ТН | ДКПП | АТХ |назва облас-|код області|кількість|ний період |(тис. грн) |
| | непатентована | | ЗЕД | | | ті | |продукції|(тис. грн) | |
| | назва | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| А | Б | В | З | Д | Ж | 1 | К | 14 | 15 | 16 |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
|--------------+---------------+-------+------+------+-----+------------+-----------+---------+-------------+-----------|
| | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
"___" _________________ 200__ р. Керівник ____________________
(прізвище, підпис)
__________________________ Головний бухгалтер __________________
(прізвище (прізвище,
та N телефону виконавця) __________________
підпис)
ПОЯСНЕННЯ ЩОДО ЗАПОВНЕННЯ
Розділ I
1.1. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми (таблетка, капсула, аерозоль, мазь, розчин тощо), вмісту діючої речовини (%, МО, ОД), форми упаковки (ампула, флакон, контурна упаковка, пакет тощо), маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
1.2. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
1.3. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
1.4. У графі "Г" наводиться код продукції за класифікатором К-ЗКП або А-КЗП.
1.5. У графі "Д" наводиться код продукції за класифікатором ДКПП.
1.6. У графі "Е" наводиться код одиниці виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
1.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Ж" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
1.8. У графах "1" та "2" наводяться дані про кількість готової продукції, тобто товарний випуск.
1.9. У графі "3" наводиться кількість готової продукції, випущеної за відповідний звітному період минулого року.
1.10. У графі "4" наводиться вартість готової продукції у діючих оптових цінах підприємства відповідного періоду (у тисячах гривень).
Розділ II
2.1. У розділі "Поставка видів продукції" наводяться дані про виконання загальних поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у натуральному виразі.
2.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
2.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
2.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
2.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
2.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
2.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
2.8. У графі "5" наводиться загальна кількість поставленої продукції на кінець звітного періоду.
2.9. У графі "6" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам охорони здоров'я(лікарні, дитячі лікарні, пологові будинки, диспансери, госпіталі, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
2.10. У графі "7" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам, що знаходяться у підпорядкуванні Міністерства охорони здоров'я України (лікарні, дитячі лікарні, пологові будинки, диспансери, госпіталі, санаторії, санітарно-епідеміологічні заклади, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
2.11. У графі "8" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період аптекам, аптечним базам, об'єднанням, пунктам тощо.
2.12. У графі "9" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період державним підприємствам, об'єднанням, акціонерним товариствам, малим держаним підприємствам тощо.
2.13. У графі "10" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період недержавним підприємствам, товариствам та об'єднанням, представництвам іноземних фірм.
2.14. У графі "11" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період благодійним організаціям, об'єднанням, асоціаціям, фондам тощо.
2.15. У графі "12" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період іншим установам та організаціям, що не зазначені у графах "6-10".
2.16. У графі "13" наводиться залишок готової продукції на складах підприємства на кінець звітного періоду.
Розділ III
3.1. У розділі "Поставка видів продукції по Україні" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, по території України у натуральному та вартісному виразі.
3.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
3.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
3.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
3.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
3.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
3.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
3.8. У графі "І" наводиться назва адміністративної області України, в яку здійснювались поставки продукції за звітний період.
3.9. У графі "К" наводиться код області.
3.10. У графі "14" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період.
3.11. У графі "15" наводиться вартість продукції, у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період в адміністративні області України.
3.12. У графі "16" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену звітний період, у тисячах гривень.
Розділ IV
4.1. У розділі "Поставка видів продукції за кордон" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у країни колишнього СРСР та країни світу, у натуральному та вартісному виразі.
4.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
4.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назви кожного виробу, якщо така є.
4.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
4.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
4.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
4.7. У графі "Ж" наводяться коди товару за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
4.8. У графі "Л" наводиться назва країни згідно з державним класифікатором країн світу ДК-007-96, до яких здійснювались поставки продукції за звітний період.
4.9. У графі "М" наводиться код країни згідно з державним класифікатором ДК-007-96.
4.10. У графі "17" наводиться кількість продукції за класифікатором СПОВ, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
4.11. У графі "18" наводиться вартість продукції у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
4.12. У графі "19" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену у країни колишнього СРСР та інші країни світу за звітний період, у тисячах гривень.
Затверджено
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
03.07.2001 № 261
ІНСТРУКЦІЯ
ЩОДО ЗАПОВНЕННЯ ФОРМИ СТАТИСТИЧНОЇ ЗВІТНОСТІ № 1-ПФ (термінова-квартальна) "ЗВІТ ПРО ВИРОБНИЦТВО ТА ПОСТАВКУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ТА ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ"
I. Загальні положення
1.1. Статистичний звіт за формою № 1-ПФ складають всі підприємства та структурні підрозділи підприємств незалежно від форм власності і відомчого підпорядкування, що займаються у звітному періоді виробництвом лікарських засобів, виробів медичного призначення, медичного обладнання та устаткування.
1.2. Якщо підприємство має підпорядковані йому філії, відділення або інші підрозділи, що діють як структурні одиниці, але не є суб'єктами Єдиного державного реєстру підприємств і організацій України ( 118-96-п), далі - ЄДРПОУ, і не мають самостійного балансу, то дані про них включаються у звіт головного підприємства.
1.3. Відособлені підрозділи підприємств, що є суб'єктами ЄДРПОУ, звітують за формою № 1-ПФ самостійно незалежно від наявності у них статусу юридичної особи.
1.4. Заповнення форми проводиться щоквартально, за наростаючим підсумком (за січень-березень, січень-червень, січень-вересень, січень-грудень).
1.5. Підприємства подають звіт кожного 2-го числа наступного за звітним періодом місяця Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення Міністерства охорони здоров'я України.
1.6. Усі вартісні показники наводять у тис. грн. з одним десятковим знаком.
II. Заповнення розділу "Виробництво видів продукції"
2.1. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми (таблетка, капсула, аерозоль, мазь, розчин тощо), вмісту діючої речовини (%, МО, ОД), форми упаковки (ампула, флакон, контурна упаковка, пакет тощо), маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів вказуються розміри та вид упаковки (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марки, розмірів чи об'єму. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування зазначаються марка, розміри, назва основного матеріалу, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марки.
2.2. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виду продукції, якщо така є.
2.3. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
2.4. У графі "Г" наводиться код продукції за класифікатором К-ЗКП (класифікаційна частина загальносоюзного класифікатора продукції) або АЗКП (асортиментна частина).
2.5. У графі "Д" наводиться код продукції за ДКПП (Державний класифікатор продукції та послуг).
2.6. У графі "Е" наводиться код одиниці виміру кількості продукції за СПОВ.
2.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду (Anatomical Therapeutic Chemical classification system, WHO, 2000). Графа "Ж" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
2.8. У графах "1" та "2" наводяться дані про кількість готової продукції, тобто товарний випуск.
2.9. У графі "3" наводиться кількість готової продукції, випущеної за відповідний період минулого року.
2.10. У графі "4" наводиться вартість готової продукції у діючих оптових цінах підприємства відповідного періоду (у тисячах гривень).
III. Заповнення розділу "Поставка видів продукції"
3.1. У розділі "Поставка видів продукції" наводяться дані про виконання загальних поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у натуральному виразі.
3.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм. Для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування вказуються марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
3.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
3.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру кількості продукції за класифікатором СПОВ.
3.5. У графі "З" наводиться код поставленого товару за класифікатором ТН ЗЕД (Товарна номенклатура зовнішньоекономічної діяльності).
3.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
3.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
3.8. У графі "5" наводиться загальна кількість поставленої продукції на кінець звітного періоду.
3.9. У графі "6" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам охорони здоров'я (лікарні, пологові будинки, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, лабораторії та центри, тощо).
3.10. У графі "7" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період лікувально-профілактичним закладам та установам, що знаходяться у підпорядкуванні Міністерства охорони здоров'я України (лікарні, поліклініки, фельдшерсько-акушерські пункти, медико-санітарні частини, станції швидкої допомоги, станції, лабораторії та центри, тощо).
3.11. У графі "8" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період аптекам, аптечним базам, об'єднанням, пунктам тощо.
3.12. У графі "9" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період державним підприємствам, об'єднанням, акціонерним товариствам, малим держаним підприємствам тощо.
3.13. У графі "10" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період недержавним підприємствам, товариствам та об'єднанням, представництвам іноземних фірм.
3.14. У графі "11" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період благодійним організаціям, об'єднанням, асоціаціям, фондам тощо.
3.15. У графі "12" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період іншим установам та організаціям, що не зазначені у графах "6-10".
3.16. У графі "13" наводиться залишок готової продукції на складах підприємства на кінець звітного періоду.
IV. Заповнення розділу "Поставка видів продукції по Україні"
4.1. У розділі "Поставка видів продукції по Україні" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, по території України у натуральному та вартісному виразі.
4.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки); для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
4.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
4.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
4.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
4.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
4.7. У графі "Ж" наводяться коди за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
4.8. У графі "І" наводиться назва адміністративної області України, в яку здійснювались поставки продукції за звітний період.
4.9. У графі "К" наводиться код області.
4.10. У графі "14" наводиться кількість продукції, поставленої за звітний період.
4.11. У графі "15" наводиться вартість продукції, у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період в адміністративні області України.
4.12. У графі "16" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену за звітний період, у тисячах гривень.
V. Заповнення розділу "Поставка видів продукції за кордон"
5.1. У розділі "Поставка видів продукції за кордон" наводяться дані про виконання поставок продукції, що виробляється на підприємстві, у країни колишнього СРСР та країни світу, у натуральному та вартісному виразі.
5.2. У графі "А" наводиться торгова назва продукції за номенклатурою підприємства із зазначенням лікарської форми, вмісту діючої речовини, форми упаковки, маси чи об'єму одиниці упаковки, кількості одиниць в упаковці (N упаковки). Для перев'язувальних матеріалів зазначаються розміри та упаковка (стерильна, нестерильна); для медичного скла - марка, розміри чи об'єм; для виробів медичного призначення, обладнання та устаткування - марка, розміри, основний матеріал, комплектуючі; для медичної техніки - тип, марка.
5.3. У графі "Б" наводиться міжнародна непатентована назва кожного виробу, якщо така є.
5.4. У графі "В" наводиться одиниця виміру за класифікатором СПОВ.
5.5. У графі "З" наводиться код товару, що поставляється за класифікатором ТН ЗЕД.
5.6. У графі "Д" наводиться код товару за класифікатором ДКПП.
5.7. У графі "Ж" наводяться коди товару за міжнародною анатомо-терапевтично-хімічною класифікаційною системою останнього перегляду. Графа "Е" заповнюється для лікарських засобів, імунобіологічних препаратів та засобів медичного призначення.
5.8. У графі "Л" наводиться назва країни згідно з державним класифікатором країн світу ДК-007-96, до яких здійснювались поставки продукції за звітний період.
5.9. У графі "М" наводиться код країни згідно з державним класифікатором ДК-007-96.
5.10. У графі "17" наводиться кількість продукції за класифікатором СПОВ, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
5.11. У графі "18" наводиться вартість продукції у тисячах гривень, фактично поставленої за звітний період у країни колишнього СРСР та інші країни світу.
5.12. У графі "19" наводиться сума сплати за продукцію, фактично поставлену у країни колишнього СРСР та інші країни світу за звітний період, у тисячах гривень.
Заступник Голови Державного
департаменту |
О.В.Власюк |