МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 262 від 19.10.2000
м.Київ |
Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України № 73 від 15.01.96 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
Середовище зі стимулятором росту для прискореного виявлення мікобактерій туберкульозу (Середовище ВКГ)
Сертифікат № 221/00 - 3002 00 000 дійсний до "05" червня 2003 р.
Виробник: Державний експериментальний завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України, 02099, м.Київ, вул.Зрошувальна, 15А, тел. 568-32-09.
Заявник: ЗАТ "Ганза", 04080, м.Київ, вул.Фрунзе, 59, тел: 463-71-33.
Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ 1 та ВІЛ 2 у сироватці або плазмі крові ФАСТ-ЧЕК ВІЛ-1/2 (аналіз сироватки)
Сертифікат № 222/00 - 3002 00 000 дійсний до "15" вересня 2005 р.
Виробник: BioChemImmunosystems Inc. Канада 10900 HAMON Montreal, Quebec, Canada H3M 3A2 тел. (514) 335-9922, факс (514) 335-9919.
Заявник: ДП "Міжнародна Фармацевтична Група" "International Pharmaceutical Group", 01013, Київ, вул.Будіндустрії, 5, тел. 254-20-74, 254-24-26, e-mail: vvm@ipg.kiev.ua
Швидкий тест для визначення антитіл до ВІЛ 1 та ВІЛ 2 у сироватці або плазмі крові ФАСТ-ЧЕК ВІЛ-1/2 (аналіз цільної крові)
Сертифікат № 223/00 - 3002 00 000 дійсний до "15" вересня 2005 р.
Виробник: BioChemImmunosystems Inc. Канада 10900 HAMON Montreal, Quebec, Canada H3M 3A2 тел. (514) 335-9922, факс (514) 335-9919.
Заявник: ДП "Міжнародна Фармацевтична Група" "International Pharmaceutical Group", 01013, Київ, вул.Будіндустрії, 5, тел.254-20-74, 254-24-26, e-mail: vvm@ipg.kiev.ua
Імуноглобулін протигриповий людини
(Immunoglobulinum antiinfluenza humanum)
Сертифікат № 224/00-3002 00 000 дійсний до "25" квітня 2003 року
Виробник (Заявник): Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", 03038, м.Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел. 269-60-91.
Імуноглобулін антицитомегаловірусний людини рідкий
(Immunoglobulinum anticytomegalovirus humanus fluid)
Сертифікат № 225/00 - 3002 00 000 дійсний до "25" квітня 2003 р.
Виробник (Заявник): Державне Київське підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", 03038, м.Київ, узвіз Протасів Яр, 4, тел. 269-60-91.
Тест-система імуноферментна для визначення антитіл до ВІЛ HIV EIA, ІФА ВІЛ
Сертифікат № 226/00 - 3002 00 000 дійсний до "03" жовтня 2005 р.
Виробник: Labsystems Oy, Sorvaajankatu 15, P.O. Box 208, FIN-00811 Helsinki, Finland tel 358-9-329100, fax 358-9-3291 0312.
Заявник: ТОВ "Науково-експертна медико-фармацевтична асоціація Рідан", м.Київ, вул.Верхній Вал, 50 тел. 416-24-13.
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
Перший заступник Міністра,
Головний державний санітарний
лікар України |
Бобильова О.О. |