МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
№ 309 від 23.10.98
м. Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
В.Ф. Москаленко |
Додаток № 1
до наказу Міністерства
здоров'я України
23.10.98 № 309
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
N Назва виробу та коротка Організація (підприємство) N проток.,
п/п характеристика - розробник, дата засідання
його адреса КНМТ
-------------------------------------------------------------------
1. Апарат лазерний "Харківський НДІ точного № 9 від
терапевтичний машинобудування" 30.09.98.
двохвильовий з м.Харків
оптоволоконним
виходом ПРОМІНЬ
2. Ножиці хірургічні "Харківський державний № 7 від
приладобудівний завод 05.08.98.
ім.Т.Г.Шевченка"
(м.Харків)
3. Дзеркало вагінальне ТОВ "У-Лантан Лтд" № 9 від
однократного (м.Київ) 30.09.98.
застосування
4. Шпатель однократного ТОВ "У-Лантан Лтд" № 9 від
застосування (м.Київ) 30.09.98.
5. Пристрій для ВАТ "Полімет" № 9 від
переливання крові, (м.Білгород-Дністровський) 30.09.98.
кровозамінників та
інфузійних розчинів
ПК21-01
6. Зонд одноразового ТОВ "ЮНІКС МТ" № 7 від
використання ЗТІ для (м.Харків) 05.09.98.
трансназальної інтубації
кишечнику
7. Флакон із трубки ВАТ "Полтавський завод № 9 від
скляної для лікарських медичного скла" 30.09.98.
(м.Полтава)
8. Аквадистилятор НВК "Фотоприлад" № 9 від
електричний ДЕ-4 30.09.98.
9. Банки та флакони з ВАТ "Мар'янівський № 9 від
скломаси для склозавод" 30.09.98.
лікарських засобів (м.смт Мар'янівка)
10. Диски та дріт ТОВ "СОЛЯРИС" № 9 від
стоматологічні із (м.Київ) 30.09.98.
золотих сплавів
11. Піпетка медична ТОВ "ТОПАЛ" № 9 від
(м.Львів) 30.09.98.
12. Кетгут стерильний ПНВП "МЕДАР" № 9 від
(м.Полтава) 30.09.98.
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охороні здоров'я України
23.10.98. № 309
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
-----------------------------------------------------------------
N Назва виробу та Організація (підприємство)- N проток.,
п/п коротка розробник, його адреса дата
характеристика засідання КНМТ
---------------------------------------------------------------
1. Санітарно-гігієнічні ЗАТ "Мастериця" № 10 від
вироби одноразового (Росія) 28.10.98.
використання із
матеріалу "Фібрелла"
(додаток)
2. Лабораторні зуботехнічні фірма "KAVO EVL" № 7 від
апарати (додаток) (Німеччина) 05.08.98.
3. Системи кераміки фірма "Deutsche № 7 від
(додаток) IVOCLAR Dental 05.08.98.
GmbH/VIVADENT Dental
GmbH" (Німеччина)
4. Відбиткові та допоміжні фірма "Deutsche № 7 від
зуботехнічні матеріали IVOCLAR Dental 05.08.98.
GmbH/VIVADENT Dental
GmbH" (Німеччина)
5. Матеріали для захисту фірма "Deutsche № 7 від
пульпи та зубних вкладок IVOCLAR Dental 05.08.98.
(додаток) GmbH/VIVADENT Dental
GmbH" (Німеччина)
6. Матеріали для чищення фірма "Deutsche № 7 від
зубів та профілактики IVOCLAR Dental 05.08.98
карієсу (додаток) GmbH/VIVADENT Dental
GmbH" (Німеччина)
7. Пломбувальні допоміжні фірма "Deutsche № 7 від
матеріали та матеріали IVOCLAR Dental 05.08.98.
для цементування та GmbH/VIVADENT Denta
ремонту (додаток) GmbH" (Німеччина)
8. Стоматологічні пластмаси фірма "Deutsche № 7 від
та штучні зуби (додаток) IVOCLAR Dental 05.08.98.
GmbH/VIVADENT Denta
GmbH" (Німеччина)
9. Зуботехнічні пристосування фірма "KAVO EVL" № 7 від
(додаток) (Німеччина) 05.08.98.
10. Лабораторні зуботехнічні фірма "KAVO EVL" № 7 від
машини (додаток) (Німеччина) 05.08.98.
11. Допоміжні стоматологічні фірма "KAVO EVL" № 7 від
меблі (додаток) (Німеччина) 05.08.98.
12. Пластирі медичні "Health компанія "SAGMEL, № 7 від
Life Plastic Strips" INC" (США) 05.08.98.
(Plastic Adhesive Bandages)
13. Інтимні жіночі гігієнічні завод "NICE Pak № 9 від
серветки "Камео" Produkt Inc" (США) 30.09.98.
(Nice N Clean) корпорації
"Pharmascience
Inc" (Канада)
14. Засоби для догляду за фірма "BLOCK DRUG № 9 від
зубними протезами COMPANY,Inc" 30.09.98.
(додаток) (Німеччина)
15. Дитячі підгузки компанія "SCA № 9 від
"LIBERO" (додаток) MOLNLYCKE AB" 30.09.98.
(Швеція)
16. Відбиткові маси: фірма "ZHERMAPOL" № 9 від
"HYDROGUM", "PHASE (Польща) 30.09.98
PLUS CHROMATIC"
17. Відбиткові маси фірма "ZHERMAPOL № 9 від
(додаток) S.P.A." (Італія) 30.09.98.
18. Допоміжні зуботехнічні фірма "ZHERMAPOL" № 9 від
матеріали (додаток) (Польща) 30.09.98.
19. Гігієнічні прокладки заводу "Crailsheim" № 9 від
"Alldays Normal", (Німеччина) 30.09.98.
"Alldays Lagre" компанії "Procter &
Gamble GmbH" (Німеччина)
корпорація "Procter &
Gamble Europe Inc" (США)
20. Підгузки для дорослих компанія "Linette № 9 від
"Tender" (додаток) Ltd" (Кіпр) 30.09.98.
21. Презервативи "First завод "TKK Biomid № 9 від
Love" (додаток) Ltd" (Індія) 30.09.98.
компанія "BRAHMA
DRUG PVT. LTD"
(Індія)
22. Проявочні машини фірма "AGFA-GEVAERT № 9 від
(додаток) N.V." (Бельгія) 30.09.98.
23. Підгузки для дітей компанія "Linette № 9 від
"Nannys Genius" Ltd" (Кіпр) 30.09.98.
(додаток)
24. Гігієнічні дитячі компанія "Linette № 9 від
вологі серветки Ltd" (Кіпр) 30.09.98.
"Nannys Fresh"
25. Балон-катетери для фірма "Jomed № 9 від
ангіопластики (додаток) Implantate GmbH" 30.09.98.
(Німеччина)
26. Стоматологічні гнучкі АТВТ "Казанський № 9 від
рукави РГШ-10, РГТ-10, медико- 30.09.98.
РГ10-02, РГ-10 інструментальний
завод" (Росія)
27. Стоматологічні АТВТ "Казанський № 9 від
ендодонтичні інструменти медико- 30.09.98.
(додаток) інструментальний
завод" (Росія)
28. Стоматологічні АТВТ "Казанський № 9 від
наконечники (додаток) медико- 30.09.98.
інструментальний
завод" (Росія)
29. Стоматологічні АТВТ "Казанський № 9 від
обертальні інструменти медико- 30.09.98.
інструментальний
завод" (Росія)
30. Еластичні ортопедичні фірмам "Zimmer Ltd" № 9 від
пристосування (додаток) (Великобританія), 30.09.98.
"Zimmer Inc",
"Zimmer Caribe Inc"
(США), "Bristol
Myers Sguibb" (США)
31. Комплексні ендопротези фірмам "Zimmer Ltd" № 9 від
кульшового суглоба, (Великобританія), 30.09.98.
системи вертлужних "Zimmer Inc",
компонентів та "Zimmer Caribe Inc"
інструментів для (США) "Bristol Myers
ендопротезування Squiib" (США)
(додаток)
32. Оправи для окулярів фірма "WELL ARTS № 9 від
OPTICAL FACTORY 30.09.98.
LIMITED" (Гонк Конг)
33. Засоби гігієни фірма "BLOC DRUG № 9 від
порожнини рота і зубів COMPANY, Inc" 30.09.98.
з профілактичним та (Німеччина)
лікувальним ефектом
(додаток)
34. Стетоскопи Літмана фірма "3M Company" № 9 від
(додаток) (США) 30.09.98.
35. Завантажувачі медичної фірма "AGFA-GEVARET № 9 від
рентгенівської плівки N.V." (Бельгія) 30.09.98.
CURIX CAPACITY PLUS,
COMPACT PLUS
36. Стенти для периферійних фірма "Jomed № 9 від
судин (додаток) Implantate GmbH" 30.09.98.
(Німеччина)
37. Коронарні стенти фірма "Jomed № 9 від
(додаток) Implantate GmbH" 30.09.98.
(Німеччина)
38. Пристрій полімерний ТОВ НВФ "ИНКОМК" № 9 від
з регулятором для (Росія) 30.09.98
попередження та лікування
храпу УПР-ЛХ
39. Гіпсові бинти фірма "HELM № 9 від
"HELMPOP" (додаток) PHARMACEUTICALS 30.09.98.
GMBH" (Німеччина)
40. Пластирі медичні фірма "HELM № 9 від
"HELMPLAST" (додаток) PHARMACEUTICALS 30.09.98.
GMBH" (Німеччина)
41. Бавовняні вироби фірма "HELM № 9 від
(додаток) PHARMACEUTICALS 30.09.98.
GMBH" (Німеччина)
42. Ультразвукова система фірма "Hewlett- № 9 від
Image Point, модель Packsrd" (США) 30.09.98.
М2410А
43. Засоби гігієни фірма "Arcam GmbH" № 9 від
порожнини рота і зубів (Німеччина) 30.09.98.
з профілактичним та
лікувальним ефектом
(додаток)
44. Лейкопластирі фірма "3М Company" № 9 від
(додаток) (США) 30.09.98.
45. Колонофіброскопи фірма "Asahi Optikal № 9 від
сигмоїдофіброскопи Co, Ltd"(Японія) 30.09.98.
PENTAX (додаток)
46. Стоматологічні фірма "ESPE Dental № 9 від
композити з AG" (Німеччина) 30.09.98.
аксесуарами (додаток)
47. Стоматологічні цементи фірма "ESPE Dental № 9 від
з аксесуарами (додаток) AG" (Німеччина) 30.09.98.
48. Шафи з ламінарним фірма "JOUAN" № 9 від
потоком серії М,H ESI (Франція) 30.09.98.
49. Портативні фірма "Pie Medical № 9 від
ультразвукові апарати Eguipment B.V." 30.09.98.
"Scanner 480,200,240, (Нідерланди)
100" (додаток)
50. Стаціонарний фірма "Pie Medical № 9 від
ультразвуковий апарат Eguipment B.V." 30.09.98.
"Scanner 250 PLUS" (Нідерланди)
(додаток)
51. Монітор пацієнта фірма "Hewlett- № 9 від
Viridia M3 Packard" (США) 30.09.98.
(М3046/АМ3000А"
52. Гастрофіброскопи, фірма "Asahi № 9 від
дуоденофіброскопи, Optical Co,Ltd" 30.09.98.
езофагофіброскопи, (Японія)
холедохофіброскопи
PENTAX (додаток)
53. Прилади для світлової фірма "ESPE Dental № 9 від
полімеризації та AG" (Німеччина) 30.09.98.
комплектуючі до них
(додаток)
54. Бронхофіброскопи, фірма "Asahi № 9 від
назо-фаринголаринго- Optical Co,Ltd" 30.09.98.
фіброскопи, інтубаційні (Японія)
фіброскопи PENTAX
(додаток)
55. Уретрофіброскопи, фірма "Asahi № 9 від
цистофіброскопи PENTAX Optical Co,Ltd" 30.09.98.
(додаток) (Японія)
56. Гістероскопи PENTAX фірма "Asahi № 9 від
(додаток) Optical Co,Ltd" 30.09.98.
(Японія)
57. Пластирі медичні "BEIERSDORF AG" № 9 від
(Німеччина) 30.09.98.
58. Ультразвукові фірма "ATL № 9 від
діагностичні системи Ultrasound, Inc." 30.09.98.
HDI-1000, HDI-3000, (США)
HDI-5000 (додаток)
59. Комп'ютерні томографи фірма"SHIMADZU № 9 від
"Intellect" SCT-4800TZ, Corporation" 30.09.98
SCT-6800TH, 6800TX, (Японія)
SCT-7000TH, 7000TX,
7000TS (додаток)
60. Ультразвуковий апарат фірма "Pie Medical № 9 від
з кольоровим доплером Eguipment B.V." 30.09.98.
"Scanner 350" (додаток) (Нідерланди)
61. Процесор для обробки фірма "Eastman Kodak № 9 від
медичних рентгенівських Company" (США) 30.09.98.
плівок X-OMAT AUTOMATIK
1000 (додаток)
62. Принтери для медичних фірма "AGFA-GEVAERT № 9 від
рентгенівських плівок N.V." (Бельгія) 30.09.98.
(додаток)
63. Пристрій для здобування фірма "AGFA-GEVAERT № 9 від
срібла із закріплювача N.V." (Бельгія) 30.09.98.
CURIX EOS FIX
64. Міксер для хімреактивів фірма "AGFA-GEVAERT № 9 від
CHEMIX N.V." (Бельгія) 30.09.98.
65. Ультразвуковий кістковий компанія "LUNAR № 9 від
денситометр ACHILLES PLUS Corp." (США) 30.09.98.
(Achilles+)
66. Фетальні монітори фірма "Hewlett- № 9 від
50A/IP/XM Paskerd" (США) 30.09.98.
(M1351A/M1353A/M1350B)
67. Ультразвукові фірма "Hewlett- № 9 від
відеосистеми SONOS 5500, Paskerd" (США) 30.09.98.
1800,1000,2000,
(M2424A, M2408A,77025A,
M2406A).
68. Відбиткові матеріали з фірма "ESPE Dental № 9 від
аксесуарами (додаток) AG" (Німеччина) 30.09.98.
69. Медичні рентгенівські фірма "Eastman Kodak № 9 від
касети та екрани Company" (США) 30.09.98.
підсилюючі медичні
(додаток)
70. Струменеві апарати фірма "ESPE Dental № 9 від
та комплектуючі до AG" (Німеччина) 30.09.98.
них (додаток)
71. Процесор для обробки фірма "Eastman Kodak № 9 від
медичних рентгенівських Company" (США) 30.09.98.
плівок X-OMAT AUTOMATIC
M35, M35M (додаток)
72. Інвалідна коляска для AT "PUNTUKAS" № 9 від
вулиці (Литва) 30.09.98.
73. Центрифуги високо- фірма "JOUAN" № 9 від
швидкісні серії А,М,К (Франція) 30.09.98.
74. Центрифуги низько- фірма "JOUAN" № 9 від
швидкісні серії В,С (Франція) 30.09.98.
75. Прилади для замішування фірма "ESPE Dental № 9 від
та комплектуючі до них AG" (Німеччина) 30.09.98.
(додаток)
76. Індетифікаційні камери фірма "AGFA-GEVAERT № 9 від
для рентгенівських N.V." (Бельгія) 30.09.98.
знімків CURIX ID CAMERA,
DIGID 2000
77. Електрорадіографи фірма " ESAOTE S.p. № 9 від
(стрес-тест-системи) A." (Італія) 30.09.98.
з велоергометром Formula,
Formula for Archimed
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |