МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОВОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 332 від 12.12.2000
м. Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.12.2000 № 332
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Ампіциліну |таблетки по 0.25 г № 24 у | ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у |
| |тригідрат |пеналах поліетиленових | |м. Монастирище, | зв'язку із |
| | | | |Черкаська обл. |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|2. |Глутаргін |розчин для ін'єкцій 4% по | ВАТ Фармацевтична |Україна, |реєстрація на 5 |
| | |5 мл в ампулах № 10 | фірма "Здоров'я" |м. Харків | років |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|3. |Ламізил |таблетки по 250 мг № 14 | "Новартіс |Великобританія /|перереєстрація у |
| | | | Фармасьютикалс ЮК. |Швейцарія | зв'язку із |
| | | | Лтд.", Великобританія,| | перенесенням |
| | | | концерну "Новартіс | |заводу-виробника |
| | | | Фарма АГ", Швейцарія | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|4. |Лепонекс |таблетки по 25 мг № 50, по | "Новартіс |Великобританія /|перереєстрація у |
| | |100 мг № 50 | Фармасьютикалс ЮК. |Швейцарія | зв'язку із |
| | | | Лтд.", Великобританія,| | перенесенням |
| | | | концерну "Новартіс | |заводу-виробника |
| | | | Фарма АГ", Швейцарія | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|5. |Метронідазол |розчин для інфузій 0.5% по | Державне Київське |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |100 мл у пляшках | підприємство по |м. Київ | років |
| | | | виробництву | | |
| | | | бактерійних препаратів| | |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|6. |Моксипен (R) |капсули по 250 мг, 500 мг | "Біогал Фармасьютикал |Угорщина / | перереєстрація у |
| |(амоксицилін) |№ 2х10 |Воркс Лтд, ТЕВА Груп", |Ізраїль | зв'язку із |
| | | | Угорщина, концерну | |закінченням терміну|
| | | | "ТЕВА Фармасьютикал | | дії реєстраційного|
| | | | Індастріз Лтд", | |посвідчення, зміною|
| | | | Ізраїль | |заводу-виробника та|
| | | | | | назви препарату |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|7. |Моксипен (R) |порошок для приготування 60 | "Біогал Фармасьютикал |Угорщина / | перереєстрація у |
| |(амоксицилін) |мл суспензії | Воркс Лтд, ТЕВА Груп",|Ізраїль | зв'язку із |
| | |(125 мг/5 мл; 250 мг/5 мл) у | Угорщина, концерну | |закінченням терміну|
| | |флаконах № 1 | "ТЕВА Фармасьютикал | |дії реєстраційного |
| | | | Індастріз Лтд", | |посвідчення, зміною|
| | | | Ізраїль | |заводу-виробника та|
| | | | | | назви препарату |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|8. |Навобан |капсули по 5 мг № 5 | "Новартіс Фармасьютика|Іспанія / | перереєстрація у |
| | | | С.А.", Іспанія, |Швейцарія | зв'язку із |
| | | | концерну "Новартіс | | перенесенням |
| | | | Фарма АГ", Швейцарія | | заводу-виробника |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|9. |Натрію |порошок (субстанція) по 25 | Харківське |Україна, | реєстрація на 5 |
| |диклофенак |кг, 50 кг у бочках | підприємство по |м. Харків | років |
| |("Jal | | виробництву | | |
| |Healthcare", | | імунобіологічних і | | |
| |Індія) | | лікарських препаратів | | |
| | | | "Біолік" | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|10.|Пенібрин (R) |капсули по 500 мг № 10х2 | "Біогал Фармасьютикал |Угорщина / |перереєстрація у |
| |(ампіцилін) | | Воркс Лтд, ТЕВА Груп",|Ізраїль | зв'язку із |
| | | | Угорщина, концерну | |закінченням терміну|
| | | | "ТЕВА Фармасьютикал | | дії реєстраційного|
| | | | Індастріз Лтд", | |посвідчення, зміною|
| | | | Ізраїль | |заводу-виробника та|
| | | | | | назви препарату |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|11.|Пенібрин (R) |порошок для приготування 60 | "Біогал Фармасьютикал |Угорщина / | перереєстрація у |
| |(ампіцилін) |мл суспензії | Воркс Лтд, ТЕВА Груп",|Ізраїль | зв'язку із |
| | |(250 мг/5 мл) у флаконах № 1 | Угорщина, концерну | |закінченням терміну|
| | | | "ТЕВА Фармасьютикал | |дії реєстраційного |
| | | | Індастріз Лтд", | |посвідчення, зміною|
| | | | Ізраїль | |заводу-виробника та|
| | | | | | назви препарату |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|12.|Рибоксин |розчин для ін'єкцій 2% по 5 | Державне Київське |Україна, | реєстрація на 5 |
| | |мл в ампулах № 10 | підприємство по |м. Київ | років |
| | | | виробництву | | |
| | | | бактерійних препаратів| | |
| | | | "Біофарма" | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|13.|Сирдалуд |таблетки по 2 мг, 4 мг № 30 | "Новартіс Фарма ГмбХ",|Німеччина / |перереєстрація у |
| | | | Німеччина, концерну |Швейцарія | зв'язку із |
| | | | "Новартіс Фарма АГ", | | перенесенням |
| | | | Швейцарія | |заводу-виробника |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|14.|Сіофор (R) - 500|таблетки, вкриті оболонкою, | "Берлін-Хемі АГ |Німеччина |перереєстрація у |
| | |по 500 мг № 30, | (МЕНАРІНІ ГРУП)" | | зв'язку із |
| | |№ 60, № 120 | | |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|15.|Сульфадиметоксин|таблетки по 0.5 г № 10 у | ВАТ "Монфарм" |Україна, |перереєстрація у |
| | |контурних безчарункових | |м. Монастирище, | зв'язку із |
| | |упаковках | |Черкаська обл. |закінченням терміну|
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
| | | | | | |
|---+----------------+-----------------------------+-----------------------+----------------+-------------------|
|16.|Тегретол |таблетки по 200 мг № 50 | "Новартіс Фарма |Італія / |перереєстрація у |
| | | | С.п.А.", Італія, |Швейцарія | зв'язку із |
| | | | концерну "Новартіс | | перенесенням |
| | | | Фарма АГ", Швейцарія | |заводу-виробника |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
12.12.2000 № 332
Внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
-------------------------------------------------------------------------------------
| N N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник|Країна|Реєстраційна |
| п/п | лікарського| | | |процедура |
| | засобу | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------
-------------------------------------------------------------------------------------
|наказ МОЗ|Болюси Хуато|пігулки по 80 г|Фармацевтична |Китай |уточнення назви|
|№ 306 від| |у банках |компанія "Цісін" | |фірми-виробника|
|27.11.00;| | |Лтд., м. Гуанчжоу | | |
|поз. № 14| | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного фармакологічного
центру МОЗ України, членкор АМН України |
О.В.Стефанов |