МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 341 від 02.12.98
м.Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
В.Ф.Москаленко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.12.98 № 341
Перелік
виробів медичного призначення вітчизняного виробництва,
дозволених до використання при здійсненні медичної практики
__________________________________________________________________
N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток.,
п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі-
: : його адреса : дання
: : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Катетери уретральні од- СКБ МЕТ (м.Кам'янець- № 12 від
норазового використання Подільський) 24.12.97
КУ
2. Гама-камера сцинтиляційна НДВ ЛГК НТК
томографічна ГКС-301Т "Інститут монокристалів" № 11 від
НАН України" (м.Харків) 02.12.98
3. Банки та флакони з скла- ВАТ "Гостомельський
маси для лікарських склозавод" № 11 від
засобів (м.смт.Гостомель) 02.12.98
4. Кришки та пробки ВАТ "Полімер" № 11 від
полімерні (м.Білгород-Дністровський) 02.12.98
5. Пробірка скляна для ВАТ "Полтавський
лікарських засобів завод медичного скла" № 11 від
типу ПЛС (м.Полтава) 02.12.98
6. Палиці дерев'яні ТОВ "Медтехніка ЛТД" № 11 від
(м.Волинськ) 02.12.98
7. Окуляри коригування Державне підприємство
"ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
(м.Ізюм) 02.12.98
8. Контейнери для інфу- СП ТОВ "Модус" № 11 від
зійних розчинів (м.Київ) 02.12.98
9. Скельця окулярні одно- Державне підприємство
фокальні астигматичні "ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
(м.Ізюм) 02.12.98
10. Скельця окулярні одно- Державне підприємство
фокальні стигматичні "ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
(м.Ізюм) 02.12.98
11. Скельця окулярні Державне підприємство
біфокальні неастигма- "ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
тичні цільні (м.Ізюм) 02.12.98
12. Скельця окулярні Державне підприємство
біфокальні неастигма- "ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
тичні спечені (м.Ізюм) 02.12.98
13. Оправи коригуючих Державне підприємство
окулярів "ІОМЗ-Холдинг" № 11 від
(м.Ізюм) 02.12.98
14. Штатив для тривалих ВАТ "Кіноекран" № 11 від
вливань ШДВ-4 (м.Київ) 02.12.98
15. Аналізатор імуно- ЗАТ "Укрінпродмаш" № 11 від
ферментний ФТ-8 (м.Київ) 02.12.98
16. Промивач плашки ПП-4 ЗАТ "Укрінпродмаш" № 11 від
(м.Київ) 02.12.98
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
02.12.98 № 341
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики __________________________________________________________________ N : Назва виробу та коротка : Організація (підпри- -:N проток., п/п: характеристика : ємство) - розробник, :дата засі- : : його адреса : дання : : : КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Система для електрофорезу фірма "SEBIA" № 10 від
"HYRYS" та витратні (Франція) 28.10.98
матеріали до неї (додаток)
2. Система для електрофорезу фірма "SEBIA" № 10 від
"DVSE" та витратні (Франція) 28.10.98
матеріали до неї (додаток)
3. Система для електрофорезу фірма
Cormay DS-2 з витратними "Cormay Diagnostyka № 10 від
матеріалами та комплек- S.A." (Польща) 28.10.98
туючими до неї (додаток)
4. Скальпелі, леза та рукоятки компанія
скальпелів "Bard Parker" "BECTON DICKINSON" № 10 від
(додаток) (США) 28.10.98
5. Установка "СТЕЛ-10Н-120-01
для електрохімічного синтезу
активованих миючих,
дезінфікуючих та стерилі- ВАТ № 10 від
зуючих розчинів аналіту "Екран" 28.10.98
нейтрального (АНК) модифі- (Росія)
кацій 40-01, 80-01, 120-01,
250-01, 1000-01 (торгова
назва в Україні "Гроза")
6. Санітарно-гігієнічні вироби фірма № 10 від
(додаток) "Becton Dickinson 28.10.98
Concumer Products"
(США)
7. Кардіовертер/дефібрилятор, "Biotronik GmbH + № 11 від
що імплантується, Co" (Німеччина) 02.12.98
"Phylax 06"
8. Ендодонтичні інструменти фірма
(додаток) "MAILLEFER INSTRUMENTS
S.A." (Швейцарія) № 11 від
компанії "DENTSPLY 02.12.98
LTD" (Великобританія)
9. Бинти еластичні 7,5 см х фірма "A.R.MEDICOM" № 11 від
140 см та 15 см х 140 см (Канада) корпорації 02.12.98
"Pharmascience Inc"
(Канада)
10. Шприці ін'єкційні з ЗАТ "Полімед-111" № 11 від
голками однократного (Росія) 02.12.98
застосування: 1 мл, 2 мл,
5 мл, 10 мл, 20 мл
11. Хірургічні стерильні, АТ "Glaxo Wellcome № 11 від
синтетичні нитки, що Poznan S.A." 02.12.98
абсорбуються, DEXONrS (Польща)
(додаток)
12. Система для імуно- фірма "SANOFI
ферментного аналізу DIAGNOSTICS PASTEUR" № 11 від
і комплектуючі до неї (Франція) 02.12.98
(додаток)
13. Автоматичний хемілю- фірма "SANOFI
мінесцентний аналізатор DIAGNOSTICS PASTEUR" № 11 від
"ACCESS" та комплектуючі (Франція) 02.12.98
до нього (додаток)
14. Система "МАФРА" для
часткової або повної фірма "SANOFI
іммобілізації DIAGNOSTICS PASTEUR" № 11 від
(додаток) (Франція) 02.12.98
15. Зовнішні кардіости- "Biotronik GmbH + № 11 від
мулятори "EDP 20/A, Co" (Німеччина) 02.12.98
EDP 30/A, EDP 30/S,
UNS 20"
16. Шини ортопедичні SAM компанія
(додаток) "The Seaberg Company, № 11 від
Inc" (США) 02.12.98
17. Пристрій для витяжки фірма
TRAComputer "Medizin Elektronik
Luneburg KG № 11 від
(GmbH+Co)" 02.12.98
(Німеччина)
18. Високочастотний діатер- фірма
мічний прилад MiLi "Medizin Elektronik
Luneburg KG № 11 від
(GmbH+Co)" 02.12.98
(Німеччина)
19. Стаціонарні ультра- фірма
звукові апарати "SHIMADZU Corporation" № 11 від
SDU-450, SDU-500C (Японія) 02.12.98
(додаток)
20. Портативні ультра-
звукові апарати фірма
SDL-32, SDU-350A "SHIMADZU Corporation" № 11 від
(додаток) (Японія) 02.12.98
21. Медичні рентгенівські АТ "Варшавський № 11 від
плівки RENTGEN XS-1, фотохімічний завод 02.12.98
XR-1, Fluorofilm Z-2, "Фотон" (Польща)
Dental DX-D
22. Ультразвукова діаг- фірма
ностична система "ATL Ultrasound, № 11 від
Ultramark 9 DP Inc." (США) 02.12.98
(додаток)
23. Ультразвукова діаг- фірма
ностична система "ATL Ultrasound, № 11 від
HDI-1500 Inc." (США) 02.12.98
(додаток)
24. Інгалятор OMRON фірма "OMRON
модель NE-U12 Matsusaka Co.Ltd" № 11 від
(Японія) 02.12.98
25. Гігієнічні прокладки фірма "Rauscher &
"SENTA" (додаток) Co. Verbandstoff und № 11 від
Wattefabriken 02.12.98
Gesellschaft m.b.H."
(Австрія)
26. Біохімічний аналізатор фірма
"KONE SPECIFIC BASIC" "Konelab Corporation" № 11 від
та комплектуючі до нього (Фінляндія) 02.12.98
(додаток)
27. Перев'язувальні засоби фірма
(додаток) "Torunskie Zaklady № 11 від
Materialow 02.12.98
Opatrunkowych SA"
(Польща)
28. Санітарно-гігієнічні фірма
вироби для хірургічних "Torunskie Zaklady № 11 від
відділень (додаток) Materialow 02.12.98
Opatrunkowych SA"
(Польща)
29. Дитячі підгузки компанія № 11 від
"Kleenex Huggies "Kimberly-Clark 02.12.98
Diapers" ("Huggies Limited"
Nappies")" (додаток) (Великобританія)
30. Гігієнічні прокладки компанія № 11 від
"Kotex Brevia" "Kimberly-Clark 02.12.98
(додаток) GmbH"
(Німеччина)
31. Дитячі підгузки компанія № 11 від
"Huggies Standart "Kimberly-Clark 02.12.98
diapers" (додаток) Inova a.s."
(Чеська Республіка)
32. Шприці ін'єкційні ВАТ № 11 від
з голками однократного "Тюменський завод 02.12.98
застосування "ЛУЄР" медичного обладнання
(додаток) та інструментів"
(Росія)
33. Пластирі медичні фірма № 11 від
"Ченнянь Юетай" "Ченнянь" (Китай) 02.12.98
34. Системи інфузійні ТОВ
та трансфузійні "MATRAPLAST Eh" № 11 від
(Угорщина) 02.12.98
35. Гігієнічні прокладки завод
"Always Plus", "Sanipak" (Турція)
"Always Super Plus" корпорації "Procter № 11 від
& Gamble Eastern 02.12.98
Europe, Inc" (США)
36. Дитячі підгузки завод
"Pampers Baby Dry "Targowek" (Польща)
Plus" (mini, midi, корпорації "Procter № 11 від
maxi/maxi+, junior) & Gamble Eastern 02.12.98
з бальзамом Europe, Inc" (США)
"Lotion care"
37. Гідрофільна відбиткова фірма № 11 від
маса "Експрес 7300 CR" "3M Company" 02.12.98
(США)
38. Стоматологічна установка фірма № 11 від
"MISTRAL L" "STERN WEBER" 02.12.98
(Італія)
39. Біохімічний аналізатор фірма
серії "Konelab"модифікації "Konelab Corporation" № 11 від
30, 30i та 60, 60i з (Фінляндія) 02.12.98
витратними матеріалами
(додаток)
40. Голки ін'єкційні одно- ВАТ
кратного застосування "Тюменський завод № 11 від
"ЛУЄР" (додаток) медичного обладнання 02.12.98
та інструментів"
(Росія)
41. Монітор контролю фірма № 11 від
за станом пацієнта "Datascope Corp." 02.12.98
EXPERT (додаток) (США)
42. Гігієнічні прокладки "Kimberly-Clark
торгової марки Limited" № 11 від
"Kotex" (додаток) (Великобританія), 02.12.98
"Kimberly-Clark
GmbH" (Німеччина)
43. Вироби з вати "IPEK IDROFIL № 8 від
(додаток) PAMUK SANAVI VE 02.09.98
TICARET ANONIM
SIRKETI"
(Туреччина)
Голова Комітету
з нової медичної техніки |
Ю.Б.Константінов |