ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАНДИБІОТИК
(Candibioticum)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина світло-жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить хлорамфеніколу ВР 0,05 г, клотримазолу USP 0,01 г, беклометазону дипропіонату ВР 0,00025 г, лідокаїнугідро хлориду ВР 0,02;
допоміжні речовини: гліцерин, пропіленгліколь.
Форма випуску. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані препарати, що містять кортикостероїди тапромікробні засоби. Код АТС S02С А 06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат для зовнішнього застосування з протимікробними, протизапальними та місцево анестезуючими властивостями. Фармакологічна дія Кандибіотику обумовлена властивостями хлорамфеніколу, клотримазолу, беклометазону дипропіонату та лідокаїну, що входять до його складу. Хлорамфенікол – похідне амфеніколу. Має широкий спектр протимікробної дії. Ефекти хлорамфеніколу на мікро організми пов‘язані із здатністю впливати насинтез білка у клітинах бактерій. Як правило, діє бактеріостатично щодо широкого спектра грам-позитивних та грам-негативних бактерій. Хлорамфеніколефективно впливає також на анаеробну флору.
Клотримазол за хімічною будовою належить до похідних імідазолу. Доклотримазолу чутливі дерматофіти, дріжджові гриби (роду Candida, Torulopsisglabarata, Rhodotorula), плісняві гриби, а також збудники Pityriasisversicolor (різноколірного лишаю) та еритразми. Крім того, клотримазолспричиняє антимікробну дію щодо грам позитивних (стафілококи, стрептококи) таграм негативних бактерій (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а також доTrichomonas vaginalis, Malasseria furfur, Corinebacterium minussimum.Ефект клотримазолу пов‘язаний з порушенням синтезу ергостерину, що входить доскладу клітинної мембрани грибів. Як наслідок - змінюються структура та властивості мембран, спостерігається лізис клітин.
Беклометазону дипропіонат – синтетичний аналог гормонів коринаднирникових залоз - здійснює протизапальну, проти алергічну, анти ексудативнута протисвербіжну дію.
Лідокаїн – місцевий анестетик, що знижує сприйняття та проведення імпульсів по чутливих нервових волокнах у місці дії. Ефект зворотний.
Фармакокінетика. Спеціальні дослідження фармакокінетики препарату не проводились.
Показання для застосування. Алергічні та запальні ураження вуха. Оторея. Інфекційні захворювання зовнішнього та середнього вуха, що спричинені чутливими до дії препарату мікро організмами. Хірургічні втручання насосцеподібному відростку.
Спосіб застосування та дози. Застосовують місцево. Дорослим і дітям старше 12 років 3 -4 краплі препарату закапують у слуховий прохід 3 - 4 рази надобу.
Курс лікування встановлюється залежно від захворювання.
Побічна дія. Кандибіотик, як правило, добре переноситься. Рідко, при підвищеній чутливості до компонентів препарату, можуть спостерігатися місцеві алергічні реакції – відчуття печіння та поколювання у місці нанесення препарату. При виникненні побічних реакцій препарат необхідно відмінити.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Як і при застосуванні інших препаратів для місцевого застосування, щомістять у своєму складі кортикостероїди, Кандибіотик не застосовують при вітряній віспі, простому герпесі.
Передозування. Гостре передозування при місцевому застосуванні Кандибіотику малоймовірне.
Особливості застосування. Препарат призначений лише для зовнішнього застосування.
Застосування при вагітності та лактації
Незважаючи на те, що дані про негативний вплив препарату на плід та дитину при застосуванні у вагітних та матерів, які годують груддю, відсутні, безпечність застосування його у цих категорій хворих до кінця не визначена.
Вплив на здатність управляти транспортними засобами та механізмами
Кандибіотикне впливає на здатність управляти транспортними засобами та механізмами.
Взаємодія із іншими лікарськими засобами. Дані про взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами відсутні. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому захищеному від світла місці, при температурі нижче 25°С. Термін придатності – 2 роки.
Не допускається застосування препарату після дати, зазначеної на упаковці.