Щодо вилучення з реалізації таблеток Фталазол серії 50800

№ 1022/12-04; прийнятий: 16-05-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№ 1022/12-04 від 16.05.2001

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських

засобів в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Директору ВАТ "Монфарм"

Чернишову С.І.

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в м.Києві виявлено Фталазол, таблетки по 0,5 г серії 50800 виробництва ВАТ "Монфарм", які не відповідають вимогам ТФС 42У36-509-97 за показником "Розпадання". Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів. Одночасно Центральною лабораторією було здійснено аналіз зразків вищезазначених таблеток із числа архівних контрольних зразків підприємства-виробника, які також не відповідають нормативним вимогам за показником "Розпадання".

Виходячи з викладеного, пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення вказаної серії препарату з реалізації та перевірки інших наявних серій щодо їх відповідності нормативним вимогам за показником "Розпадання". Про встановлення невідповідності вимогам АНД за вказаним показником інших серій відразу повідомити Державній інспекції МОЗ України з одночасним направленням зразків препарату на її адресу.

Про виконання розпорядження доповісти до 25.06.2001 року.

Виробнику лікарського засобу пропонується відкликати фталазол, таблетки по 0,5 г серії 50800 від споживачів та вжити відповідних заходів щодо вказаної субстандартної серії препарату.

Інформацію про кількість відпущеної споживачам і повернутої ними продукції, вжиті до неї заходи та заходи по недопущенню в подальшому випуску вказаного препарату з порушенням нормативних вимог надати Державній інспекції МОЗ України до 29.06.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
"Еженедельник Аптека", № 21, 28.05.2001 г.

-->

На сайті також шукають: Дуфалак, Неотризол інструкція, Сингуляр застосування, Пренеса побічні дії, Мегаплекс протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.