Щодо лікарських препаратів з маркуванням виробника "Харківська фармацевтична фабрика"

№ 409/12-04; прийнятий: 05-03-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

№ 409/12-04 від 05.03.2001
Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в АР Крим,

областях, м. Києві та

Севастополі

За повідомленням Державної інспекції з контролю якості

лікарських засобів в Сумській області в ДПК "Аптека № 195", м. Суми, виявлено Розчин йоду спиртовий 5% по 10 мл у флаконах с. 20199 з маркуванням виробника "Харківська фармацевтична фабрика". Препарат не відповідає вимогам АНД за кількісним вмістом йоду та за маркуванням (відсутня адреса виробника). Надійшов препарат до ДКП "Аптека № 195" від ПП "Аконта", м. Харків, у супроводі фальсифікованого сертифікату аналізу лабораторії Державної інспекції у Харківській області № 2500 від 03.02.2000 року. За результатами службового розслідування встановлено наступне. КП "Харківська фармацевтична фабрика" (м. Харків, вул. Громадянська, 25) протягом 1999 р. не виробляла даного виду продукції. З початку виробничої діяльності цього виробника при маркуванні продукції вказується назва КП "Харківська фармацевтична фабрика", а не "Харківська фармацевтична фабрика". При перевірці за місцем здійснення діяльності та місцезнаходженням, вказаними у ліцензії ПП "Аконта" (Ліцензія серії ОРМ № 4381 від 14.07.1999 р.), зазначеного суб'єкта підприємницької діяльності не виявлено. Сертифікат аналізу лабораторії Державної інспекції у Харківській області фальсифікований. За № 2500 від 13.04.2000 р. був виданий сертифікат аналізу на Розчин кислоти нікотинової 1% в ампулах по 1 мл № 10 серії 90300 виробництва ФФ "Здоров'я". У зв'язку з викладеним пропонується вжити відповідних заходів щодо вилучення з обігу вищезазначеного фальсифікованого препарату та встановлення джерела його надходження до суб'єктів господарської діяльності. Про виконання доповісти Державній інспекції МОЗ до 25.03.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
Еженедельник "Аптека", № 10, 12.03.2001

-->

На сайті також шукають: Регейн, Бетаметазон інструкція, Прозерин застосування, Андрокур побічні дії, Синафлан протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.