Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про забезпечення виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки

№ 411; прийнятий: 04-09-2003; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Заходи, Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

04.09.2003  № 411

Про забезпечення виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки

На виконання постанови Кабінету Міністрів України від 17.07.2003 р. № 1075 "Про затвердження Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки", з метою посилення державного контролю якості лікарських засобів в Україні  НАКАЗУЮ:

1. Затвердити план заходів МОЗ України щодо виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки, що додається.

2. Визначити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України (Варченко В.Г.) головним координатором по виконанню плану заходів.

3. Начальникам структурних підрозділів Міністерства охорони здоров'я України; керівникам закладів, установ, підприємств, підпорядкованих МОЗ України, визначених виконавцями у плані заходів:

3.1. Забезпечити своєчасне виконання завдань плану заходів МОЗ України;

3.2. Відповідно до передбачених планом заходів термінів подавати до Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України інформацію про хід їх виконання.

4. Директору Департаменту економіки і фінансів Карамушко Л.І. передбачити виділення коштів на реалізацію заходів в межах граничного обсягу видатків, визначеного Міністерству охорони здоров'я під час формування державного бюджету на відповідний рік, а також вжити заходів для залучення до їх фінансування додаткових коштів з інших джерел, не заборонених законодавством.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Заступника міністра - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.

В.о. Міністра Ю.В.Поляченко

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства охорони

здоров'я України

04.09.2003  № 411

ПЛАН ЗАХОДІВ

МОЗ України щодо виконання Програми боротьби з виробництвом та розповсюдженням фальсифікованих лікарських засобів на 2003-2008 роки


N
з/п
Зміст заходу Термін
виконання
Виконавці
1 Підготувати пропозиції до проекту
Закону України "Про внесення змін і
доповнень до Закону України "Про
лікарські засоби" та інших
нормативних документів
III
квартал
2003 року
Варченко В.Г.
2 Розробити і затвердити спільно з
МВС України порядок вилучення з
обігу, конфіскації та знищення
фальсифікованих лікарських засобів
2004 рік Варченко В.Г.
Євтушенко О.І.
3 Підготувати проект постанови Кабінету
Міністрів України "Про забезпечення
державного контролю за ввезенням
лікарських засобів, їх подальшим
транспортуванням, зберіганням,
реалізацією та медичним
застосуванням"
IV
квартал
2003 року
Варченко В.Г.
4 Підготувати сумісний наказ МОЗ, МВС,
СБУ, Держкомкордону щодо створення
постійно діючої робочої групи для
відстеження шляхів розповсюдження
субстанцій, ввезених на територію
України, руху використаного та
списаного технологічного обладнання,
що застосовувалося для виробництва
фальсифікованих лікарських засобів
IV
квартал
2003 року
Варченко В.Г.
Кричевська О.Я.
Представники
відповідних
відомств
5 Створити спільно з МВС, СБУ,
Держкомкордоном, Держмитслужбою
міжвідомчу базу даних:
- про юридичних та фізичних осіб,
стосовно яких є інформація про
ввезення, виробництво, реалізацію
фальсифікованих лікарських засобів, у
тому числі про суб'єктів
господарської діяльності, в яких
анульована ліцензія, а також щодо
яких є інформація про причетність до
фактів фальсифікації та за діяльністю
яких необхідно здійснювати в
установленому порядку додаткові
заходи контролю;
- про серії лікарських засобів,
вироблених в Україні
I квартал
2004 року
Варченко В.Г.
Євтушенко О.І.
6 Забезпечувати доведення за допомогою
засобів масової інформації до відома
фахівців і населення відомостей про
фальсифіковані лікарські засоби і
результати боротьби з виробництвом та
розповсюдженням цих засобів
Постійно Варченко В.Г.
7 Розробити, сумісно з
Держпідприємництвом, та внести зміни
до Ліцензійних умов провадження
господарської діяльності з
виробництва лікарських засобів,
оптової, роздрібної торгівлі
лікарськими засобами відповідно до
законодавчих актів, прийнятих на
виконання Програми
2004 рік Варченко В.Г.
Євтушенко О.І.
Стефанов О.В.
8 Вжити заходів до поліпшення
матеріально-технічної бази Державної
інспекції з контролю якості
лікарських засобів МОЗ, державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в Автономній
Республіці Крим, областях, містах
Києві та Севастополі і
підпорядкованих їм лабораторій
2004-2005
роки
Варченко В.Г.
Мотюшко Е.М.
9 Вживати заходів до підготовки
методичних посібників, спеціальних
навчальних програм, проведення
постійно діючих семінарів з питань
фальсифікації лікарських засобів,
методів їх виявлення в обігу та
лабораторного контролю за їх якістю
для студентів вищих медичних та
фармацевтичних навчальних закладів
I-IV рівня акредитації, закладів
післядипломної освіти, які проводять
підготовку та перепідготовку
провізорів, уповноважених осіб
суб'єктів господарської діяльності, а
також для спеціалістів державного
контролю за якістю лікарських
засобів
Постійно Варченко В.Г.
Волосовець А.П.
Черних В.П.
Вороненко Ю.В.
10 Запроваджувати заходи щодо введення
в реєстраційні досьє на лікарські
засоби та імунобіологічні препарати,
під час їх реєстрації в Україні,
інформації для оперативного віявлення
фальсифікованих лікарських засобів та
забезпечення нею Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
МОЗ України.
Постійно Стефанов О.В.
Євтушенко О.І.
11 При підготовці доповнень і наступних
видань Державної Фармакопеї України
передбачити введення методів і вимог,
які б дозволяли виявляти
фальсифіковані лікарські засоби
Постійно Георгієвський В.П.
12 Сприяти проведенню науково-дослідних
робіт з метою розроблення методів
аналізу лікарських засобів для
виявлення фальсифікованої продукції
та активізації боротьби з її
виробництвом та розповсюдженням
Постійно Варченко В.Г.
Волосовець А.П.
Георгієвський В.П.
Черних В.П.
13 Налагоджувати співробітництво із
структурами інших країн та
міжнародними організаціями, які
займаються проблемою боротьби з
виробництвом та розповсюдженням
фальсифікованих лікарських засобів
Постійно Варченко В.Г.
Ценілова Ж.В.





На сайті також шукають: Доксазозин, Федин-20 інструкція, Новаринг застосування, Гемороль побічні дії, Синафлану мазь протипоказання