МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Пасічника М.Ф.
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 № 492
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|з/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг № 30 (10x3)|"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули по 0.25 мкг in bulk |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років|
| | |№ 30 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули № 30 (10x3) |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років|
| |ПЛЮС | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4 |АЛЬФАФОРКАЛ |капсули in bulk N ЗО |"Кусум Хелтхкер" |Індія |реєстрація на 5 років|
| |ПЛЮС | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5 |БОРНА КИСЛОТА |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| | |застосування, спиртовий 3% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із |
| | |20 мл у флаконах-крапельницях |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6 |БОРНА КИСЛОТА |порошок кристалічний по 10 г у |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у |
| | |банках |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7 |БРИЛЬЯНТОВИЙ |розчин для зовнішнього |Кіровоградське обласне |Україна, |перереєстрація у |
| |ЗЕЛЕНИЙ |застосування, спиртовий 1% по |комунальне підприємство |м. Кіровоград |зв'язку із |
| | |10 мл у флаконах-крапельницях; |"Ліки Кіровоградщини" | |закінченням терміну |
| | |по 20 мл у флаконах | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8 |ГРИЦИКІВ ТРАВА |трава по 75 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у |
| | | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9 |ГРУДНИЙ ЗБІР |збір по 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у |
| |№ 2 | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10 |ДИКЛОФЕНАК |таблетки по 0.025 г № 10, № 25,|Харківське державне |Харківське |зміна виробника |
| |НАТРІЮ |№ 10x10, № 25x10 у контурних |фармацевтичне |державне |(внесення змін до |
| | |чарункових упаковках; |підприємство |фармацевтичне |тексту реєстраційного|
| | |№ 25 у контейнерах |"Здоров'я народу", |підприємство |посвідчення) |
| | |пластмасових |Україна, м. Харків |"Здоров'я | |
| | | | |народу", Україна,| |
| | | | |м. Харків | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11 |ЕТАМБУТОЛ-ЛХФЗ |таблетки по 0.4 г № 10x5 у |ВАТ "Луганський |Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |контурних чарункових упаковках;|хіміко-фармацевтичний |м. Луганськ | |
| | |№ 50, № 1300 у банках |завод" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12 |ЗАСПОКІЙЛИВИЙ |збір по 75 г, 100 г у пакетах |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у |
| |ЗБІР | |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13 |КВАДЕВІТ |таблетки, вкриті оболонкою, |ЗАТ "Київський вітамінний|Україна, м. Київ |перереєстрація у |
| | |№ 10, № 10x3 у контурних |завод" | |зв'язку із |
| | |чарункових упаковках | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14 |ЛАЗОЛВАН (R) |сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із |
| | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну |
| | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного |
| | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15 |ЛАЗОЛВАН (R) |таблетки по 30 мг № 20, № 50 |"Берінгер Інгельхайм |Греція/ Німеччина|перереєстрація у |
| | | |Еллас А.Е. (S.A.)" | |зв'язку із |
| | | |підрозділ "Берінгер | |закінченням терміну |
| | | |Інгельхайм Інтернешнл | |дії реєстраційного |
| | | |ГмбХ", Німеччина | |посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16 |МІТОМІЦИН-МІЛІ |порошок для приготування |"Мілі Хелскере Приват |Індія/ |реєстрація на 5 років|
| | |розчину для ін'єкцій по 10 мг, |Лімітед", Індія для "Мілі|Великобританія | |
| | |20 мг у флаконах № 5 |Хелскере Лімітед" | | |
| | | |Великобританія | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17 |МУЛЬТИ-ВІТАМІНИ|таблетки № 100 у пластикових |"Фарметікс Інк", |Канада |перереєстрація у |
| |ФОРТЕ |флаконах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви |
| | | | | |виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18 |НАФТИЗИН (R) |розчин 0.05%, 0.1% по 5 мл, |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація додаткової|
| | |10 мл у флаконах поліетиленових| | |упаковки (внесення |
| | | | | |змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19 |СЕДАВІТ |розчин для перорального |АТ "Галичфарм" |Україна, м. Львів|реєстрація на 5 років|
| | |застосування по 100 мл у | | | |
| | |банках, пляшках; по 200 мл у | | | |
| | |флаконах | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20 |ФУРАЦИЛІН |розчин для зовнішнього |ЗАТ Фармацевтична фабрика|Україна, |перереєстрація у |
| | |застосування, спиртовий 1:1500 |"Віола" |м. Запоріжжя |зв'язку із |
| | |по 20 мл у флаконах; | | |закінченням терміну |
| | |флаконах-крапельницях; | | |дії реєстраційного |
| | |по 4.5 кг у флаконах | | |посвідчення |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.10.2003 № 492
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| NN з/п |Назва лікарського| Форма випуску |Підприємство-виробник |Країна |Реєстраційна процедура|
| | засобу | | | | |
|----------------+-----------------+----------------------------+----------------------+--------+----------------------|
|наказ МОЗ № 392 |ЕЛОКСАТИН |порошок ліофілізований для |"Санофі Вінтроп |Франція |уточнення написання |
| | |приготування розчину для |Індастріа" | |лікарської форми |
|від 26.08.03; | |інфузій по 36 мл | | |згідно з |
|поз. № 15 | |(50 мг оксаліплатину); | | |Класифікатором |
| | |по 50 мл | | |(внесення змін до |
| | |(100 мг оксаліплатину) | | |тексту реєстраційного |
| | |у флаконах № 1 | | |посвідчення) |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України |
О.В.Стефанов |