1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 11.02.99 № 2, від 25.06.99 № 7 та наказу МОЗ України № 16 від 02.02.2000 (додаток 2).
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
а-ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ |
розчин олійний 50 % по
0,2 г в капсулах № 10 |
СП "Мінскінтеркапс" |
Республіка Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
АКТИЛІЗЕо |
порошок для інфузій по
50 мг у флаконах № 1 з
розчинником по 50 мл у
флаконах № 1 |
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ", Німеччина,
підрозділ "Берінгер
Інгельхайм Інтернешнл
ГмбХ", Німеччина |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
АЛЛІТЕРА |
капсули по 500 мг N
30, № 100 |
АТ Фармацевтичний
завод "Біогал" |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 4. |
АМІЛОЗИД-Б |
таблетки (5 мг/50 мг)
№ 20 |
АТ Фармацевтичний
завод "Біогал" |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 5. |
АТРЕДЕРМ |
рідина 0,05 % по 60 мл
у флаконах № 1 |
Пліва Краків,
фармацевтичний завод
АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку зі зміною назви
заводу-виробника |
| 6. |
ВАЛІДОЛо |
рідина (субстанція) по
5 кг у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7. |
ВАЛІДОЛо |
розчин по 5 мл у
флаконах-крапельницях |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
ВАЛІДОЛо |
таблетки по 0,06 г N
6, № 10 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г N
6, № 10 у контурних
чарункових упаковках,
№ 10 у пробірках
металевих |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
ГІНАЛГІНо |
таблетки піхвові № 10 |
"Ай-Сі-Ен Польфа Жешов
А.Т." |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
ГІНІПРАЛо |
розчин для
внутрішньовенного
введення (10 мкг/2 мл)
в ампулах № 5 |
"Нікомед Австрія
ГмбХ" |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та зміною
назви заводу-виробника |
| 12. |
ГІНІПРАЛо |
таблетки по 0,5 мг N
20 |
"Нікомед Австрія
ГмбХ" |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та зміною
назви заводу-виробника |
| 13. |
ГІНІПРАЛо |
концентрат для інфузій
(25 мкг/5 мл) в
ампулах № 5 |
"Нікомед Австрія
ГмбХ" |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та зміною
назви заводу-виробника |
| 14. |
ГЛЮГІЦИР |
розчин по 50 мл у
пляшках ємкістю 250
мл; по 75 мл у пляшках
ємкістю 450 мл |
Науково-виробнича
фірма "Сангвіс" |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 15. |
ГЛЮКОСТЕРИЛ 10 % |
розчин для інфузій 10 %
по 500 мл у флаконах |
"Фрезеніус Кабі
Дойчленд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 16. |
ДИКЛАК ГЕЛЬ |
гель 5 % по 50 г, 100 г
у тубах |
"Гексал АГ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ДИКЛОБЕРЛо 100 |
супозиторії по 100 мг
№ 10 |
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 18. |
ДИКЛОБЕРЛо 50 |
таблетки, стійкі до
дії шлункового соку,
по 50 мг № 50, № 100 |
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 19. |
ДИКЛОБЕРЛо 50 |
супозиторії по 50 мг N
10 |
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20. |
ДИКЛОБЕРЛо
РЕТАРД |
капсули подовженої дії
по 100 мг № 20, № 50,
№ 100 |
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 21. |
ДИСФЛАТИЛ |
Таблетки по 40 мг
№ 30, № 100 |
"Солко Базель АГ" |
Швейцарія |
Зміни у тексті складу
препарату (необхідно:
симетикону 40 мг) |
(Позиція 21 в редакції Наказу МОЗ № 151
від 04.07.2000 ) |
| 22. |
ЕДЕКС |
порошок для ін'єкцій
по 5 мкг, 10 мкг, 20
мкг у флаконах в
комплекті зі шприцом з
1 мл фізіологічного
розчину, 2
ін'єкційними голками
та 2 тампонами зі
спиртом |
"Шварц Фарма АГ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 23. |
ЗАНТАК 75 |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 75 мг
№ 12 |
"Глаксо Веллком
Оперейшнс" |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
| 24. |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
№ 100 |
Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
ЛАКСИГАЛо |
краплі 0,75 % по 10 мл
у флаконах № 1 |
"Галена А. С." |
Чеська Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 26. |
НОРМАТЕНС |
драже № 20 |
"Ай-Сі-Ен Польфа Жешов
А. Т." |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 27. |
ТАНТУМ РОЗА |
порошок для
приготування розчину
для місцевого
застосування по 500 мг
у пакетиках № 10 |
"Анжеліні Франческо
АКРАФ С.п.А." |
Італія |
реєстрація на 5 років |
| 28. |
ТАХОКОМБ |
пластина 9,5 х 4,8 х
0,5 см № 1 |
"Нікомед Австрія
ГмбХ" |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
| 29. |
ТИМОНІЛо 150
РЕТАРД |
таблетки пролонгованої
дії по 150 мг № 50, N
100 |
"Деситин Арцнейміттель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 30. |
ТИМОНІЛо 300
РЕТАРД |
таблетки пролонгованої
дії по 300 мг № 50, N
100 |
"Деситин Арцнейміттель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
ТИМОНІЛо 600
РЕТАРД |
таблетки пролонгованої
дії по 600 мг № 50, N
100 |
"Деситин Арцнейміттель
ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 32. |
ТРАМАДОЛ СТАДАо |
розчин для ін'єкцій по
2 мл (100 мг) в
ампулах № 5 № 10, N
20 |
"Стада Арцнайміттель
АГ" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 33. |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B З
ГАРАМІЦИНОМ |
мазь по 30 г у тубах |
"Шерінг-Плау Лабо Н.
В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США |
Бельгія/Швейцарія/США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 34. |
ЦЕЛЕСТОДЕРМ-B З
ГАРАМІЦИНОМ |
крем по 30 г у тубах |
"Шерінг-Плау Лабо Н.
В.", Бельгія для
"Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ", Швейцарія,
які є власними філіями
"Шерінг-Плау
Корпорейшн", США |
Бельгія/Швейцарія/США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки (100 мг/20
мг) № 20, № 1000, in
bulk по 5 кг (№ 29400) |
Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 36. |
БІСЕПТОЛ |
таблетки (400 мг/80
мг) № 20, № 1000, in
bulk по 5 кг (№ 7359) |
Паб'яницький
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |