МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 71 від 10.04.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 167 від 14.07.2000
N 37 від 06.02.2002
N 39 від 06.02.2002 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно до постанов від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
Додаток
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N |Назва лікарського | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
|з/п | засобу | | | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 1. |АНАЛГІН ХІНІН |таблетки, вкриті |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |оболонкою, № 20 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 2. |АСПІВІТ С-КВ |таблетки шипучі № 10 у |АТ "Київський |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років |
| | |тубах |вітамінний завод" | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 3. |БІОПАРОКС |аерозоль по 20 мл (50 |"Егіс Фармацевтікалс |Угорщина/Франція |перереєстрація у |
| | |мг/5 мл) у флаконах № 1|Лтд", Угорщина | |зв'язку із закінченням |
| | | |концерну "Лабораторії | |терміну дії |
| | | |Серв'є", Франція | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та зміною |
| | | | | |назви заводу-виробника |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 4. |ВОБЕНЗИМо |драже № 40, № 200, N |"Мукос Фарма ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |
| | |800 |Ко" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 5. |ГІНО-ТАРДИФЕРОН |драже № 30 |"Робофарм Лтд", |Швейцарія/Франція |реєстрація на 5 років |
| | | |Швейцарія (з групи | | |
| | | |"П'єр Фабр", Франція) | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 6. |ГІРЧИЧНИК |гірчичник № 5, № 10 у |ВАТ "Фармацевтична |Україна, м. |реєстрація на 5 років |
| | |пакетах |фірма "Здоров'я" |Харків | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 7. |ГЛАУВЕНТ |драже по 10 мг, 40 мг |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |№ 20 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 8. |ДОКСИЦИКЛІН-КМП |порошок ліофілізований |АТ "Київмедпрепарат" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років |
| | |для ін'єкцій по 0,1 г | | | |
| | |у флаконах | | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 9. |ІЗОПТОо-КАРПІН |краплі очні 1 %, 2 % |"Алкон-Куврьор", |Бельгія/Швейцарія |реєстрація на 5 років |
| | |по 15 мл у |Бельгія, концерну | | |
| | |флаконах-крапельницях |"Алкон Фармасьютикалс | | |
| | |№ 1 |Лтд", Швейцарія | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|10. |ІНДОМЕТАЦИН |супозиторії по 50 мг |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |№ 6 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|11. |КВІТКИ РОМАШКИ |квітки по 50 г у |Київське обласне |Україна, м. Київ |перереєстрація у |
| | |пачках |державне комунальне | |зв'язку зі зміною назви |
| | | |підприємство | |препарату |
| | | |"Фармацевтична | | |
| | | |фабрика" | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|12. |КЛОФЕЛІН |розчин для ін'єкцій |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років |
| | |0,01 % по 1 мл в | | | |
| | |ампулах № 10 | | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|13. |КСЕНІКАЛ |капсули по 120 мг N |"Ф. Хоффманн Ля-Рош |Швейцарія |реєстрація на 5 років |
| | |21 |Лтд" | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|14. |НАСТОЯНКА |настоянка по 25 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| |ВАЛЕРІАНИ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|15. |НАСТОЯНКА |настоянка по 50 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| |КАЛЕНДУЛИ |флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|16. |НАСТОЯНКА КРОПИВИ |настоянка по 25 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна. м. |перереєстрація у |
| |СОБАЧОЇ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|17. |НЕМОЦИДо |суспензія для |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у |
| | |внутрішнього вживання |Лімітед" | |зв'язку із закінченням |
| | |(250 мг/5 мл) по 10 мл | | |терміну дії |
| | |у флаконах № 1 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|18. |НЕМОЦИДо |таблетки по 250 мг |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у |
| | |№ 3, № 30 |Лімітед" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|19. |НІВАЛІН |розчин для ін'єкцій (1 |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |мг/мл, 2,5 мг/мл, 5 | | |зв'язку із закінченням |
| | |мг/мл, 10 мг/мл) по 1 | | |терміну дії |
| | |мл в ампулах № 10 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|20. |ОСТЕОГЕНОНо |таблетки, вкриті |"Робофарм Лтд", |Швейцарія/Франція |реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, № 40 |Швейцарія (з групи | | |
| | | |"П'єр Фабр", Франція) | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|21. |ПАРАЦЕТАМОЛ+C |таблетки шипучі № 10 у |АТ "Київський |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років |
| |-КВ |тубах |вітамінний завод" | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|22. |ПЕРЛІНГАНІТ |розчин для інфузій 0,1 |"Шварц Фарма АГ" |Німеччина |перереєстрація у |
| | |% по 10 мл в ампулах N | | |зв'язку із закінченням |
| | |10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|23. |ПІРОКСИКАМ |капсули по 10 мг, 20 |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |мг № 20 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|24. |РОЗЧИН АМІАКУ 10 %|розчин 10 % по 40 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| | |флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|25. |РОЗЧИН БОРНОЇ |розчин 3 % по 10 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| |КИСЛОТИ СПИРТОВИЙ |флаконах-крапельницях |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| |3 % | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|26. |РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ |розчин для ін'єкцій 5 |Київське державне |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років |
| | |%, 10 % по 200 мл, 400 |підприємство по | | |
| | |мл у пляшках |виробництву | | |
| | | |бактерійних препаратів | | |
| | | |"Біофарма" | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|27. |РОЗЧИН КИСЛОТИ |розчин 1 % спиртовий |ОДКП "Фармацевтична |Україна, м. |перереєстрація у |
| |САЛІЦИЛОВОЇ |по 40 мл у флаконах |фабрика" |Житомир |зв'язку із закінченням |
| |СПИРТОВИЙ 1 % | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|28. |СОЛВІН |таблетки по 8 мг № 100 |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у |
| | | |Лімітед" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|29. |СОЛВІН |еліксир (4 мг/5 мл) по |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у |
| | |60 мл, 120 мл у |Лімітед" | |зв'язку із закінченням |
| | |флаконах | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|30. |ТАБЕКС |таблетки, вкриті |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 1,5 мг N | | |зв'язку із закінченням |
| | |100 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|31. | ТЕНОЛОЛ |таблетки, вкриті | "Іпка | Індія | внесення змін до тексту|
| | |плівковою оболонкою, по| Лабораторіз | | реєстраційного |
| | |100 мг № 28, № 100 | Лімітед" | | посвідчення |
| | | | | | (уточнення лікарської |
| | | | | | форми) |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
| 32. |ТЕНОРИК |таблетки № 100 |"Іпка Лабораторіз |Індія |перереєстрація у |
| | | |Лімітед" | |зв'язку із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|33. |ТЕРАФЛЮо ЗАСІБ |порошок у пакетах № 6 |"Новартіс |Канада/Швейцарія |реєстрація на 5 років |
| |ВІД ЗАСТУДИ ТА | |Фармасьютикал Канада | | |
| |ГРИПУ | |Інк.", Канада для | | |
| | | |компанії "Новартіс | | |
| | | |Конс'юмер Хелс | | |
| | | |Інтернешнл Інк.", | | |
| | | |Швейцарія | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|34. |ТРАМАДОЛ |капсули по 50 мг № 20 |"Хемофарм" |Югославія |уточнення назви |
| | | | | |фірми-виробника |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|35. |ТРАМАДОЛ |розчин для ін'єкцій 5% |"Хемофарм" |Югославія |уточнення назви |
| | |по 1 мл в ампулах № 5, | | |фірми виробника |
| | |по 2 мл в ампулах № 5 | | | |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|36. |ФЕЛОРАН |розчин для ін'єкцій |АТ "Софарма" |Болгарія |перереєстрація у |
| | |(25 мг/мл) по 3 мл в | | |зв'язку із закінченням |
| | |ампулах № 10 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|37. |ФЛОГЕНЗИМо |таблетки, вкриті |"Мукос Фарма ГмбХ і |Німеччина |перереєстрація у |
| | |оболонкою, № 40, N |Ко" | |зв'язку із закінченням |
| | |100, № 200, № 800 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+------------------+-----------------------+-----------------------+-------------------+------------------------|
|38. |ХЕЛІЦИД 10 |капсули желатинові по |АТ "Лечива" |Чеська Республіка |реєстрація на 5 років |
| | |10 мг № 14, № 28 | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 167 від 14.07.2000, N 37 від 06.02.2002, N 39 від 06.02.2002 )
| Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", № 18, 10 травня 2000 р. |