Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 82; прийнятий: 20-04-2000; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

№ 82 від 20.04.2000
м.Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

          ( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ

            N 105 від 11.05.2000

            N 106 від 11.05.2000

            N 240 від 05.10.2000

            N 197 від 25.05.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" наказую:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до наказів Міністерства охорони здоров'я України від 04.04.00 № 67 та від 23.12.99 № 298 (Додаток 2).

( Пункт 2 в редакції Наказу МОЗ N 105 від 11.05.2000 )

3. Затвердити Фармакопейні статті на лікарські засоби згідно з переліком, що додається.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О. Ш.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

від 20 квітня 2000 р. № 82

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

|  N  |  Назва лікарського  |    Форма випуску     |   Підприємство-   |      Країна       | Реєстраційна  |

|п/п  |       засобу        |                      |     виробник      |                   |  процедура    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 1   |         2           |          3           |        4          |        5          |      6        |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 1.  |АБАКТАЛ              |розчин для ін'єкцій   |"ЛЕК д. д.,        |Словенія           |перереєстрація |

|     |                     |(400 мг/5 мл) по 5 мл |Любляна"           |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |в ампулах № 10        |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 2.  |АЛКАЇН               |краплі очні 0,5 % по  |"Алкон Куврьор",   |Бельгія/Швейцарія  |реєстрація на  |

|     |                     |15 мл у               |Бельгія, концерну  |                   |5 років        |

|     |                     |флаконах-крапельницях |"Алкон             |                   |               |

|     |                     |№ 1                   |Фармасьютикалз     |                   |               |

|     |                     |                      |Лтд", Швейцарія    |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 3   | АМОКСИКЛАВ(R)       |таблетки, вкриті      |"ЛЕК д.д., Любляна"|  Словенія         |реєстрація на 5|

|     | 2х                  |оболонкою, по 625 мг  |                   |                   |років          |

|     |                     |№ 10, № 14; по 1000 мг|                   |                   |               |

|     |                     |№ 10, № 14            |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 4.  |АМПІЦИЛІНУ ТРИГІДРАТ |таблетки по 0,25 г N  |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |- ДАРНИЦЯ            |10, № 20 у контурних  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 5.  |АНАЛЬГІН-ДАРНИЦЯ     |таблетки по 0,5 г N   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |10 у контурних        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 6.  |АНТИСТРУМІН-ДАРНИЦЯ  |таблетки № 10, № 50 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |контурних чарункових  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |упаковках по 450 г у  |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |банках                |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 7.  |ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ -  |вода для ін'єкцій по  |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |ДАРНИЦЯ              |2 мл, 5 мл в ампулах  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |№ 10                  |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 8.  |ГАЛАВІТ              |порошок для ін'єкцій  |ЗАТ "Центр         |Російська          |реєстрація на  |

|     |                     |по 0,1 г у флаконах N |сучасної медицини  |Федерація          |5 років        |

|     |                     |5                     |"Медикор"          |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

| 9.  |ДЕТРУЗИТОЛ           |таблетки, вкриті      |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |

|     |                     |оболонкою, по 1 мг, 2 |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |

|     |                     |мг № 56               |корпорації         |                   |               |

|     |                     |                      |"Фармація і Апджон |                   |               |

|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|10.  |ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ      |розчин для ін'єкцій 2 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |% по 5 мл в ампулах N |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |10                    |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|11.  |ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ      |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |0,5 %, 4,0 % по 5 мл  |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |в ампулах № 10        |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|12.  |ЗАВЕДОС              |капсули по 5 мг, 10   |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |

|     |                     |мг, 25 мг № 1         |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |

|     |                     |                      |корпорації         |                   |               |

|     |                     |                      |"Фармація і Апджон |                   |               |

|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|13.  |ЗАНОЦИН              |таблетки по 200 мг N  |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |

|     |                     |10                    |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|14.  |ІЗОКЕТ               |аерозоль дозований,   |"Шварц Фарма АГ"   |Німеччина          |перереєстрація |

|     |                     |1,25 мг/дозу (300     |                   |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |доз) по 15 мл у       |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |флаконах              |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|15.  |ІЗОНІАЗИД-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |10 % по 5 мл в        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |ампулах № 10          |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|16.  |ІМОВАН               |таблетки, вкриті      |"Рон-Пуленк Рорер  |Ірландія/США       |перереєстрація |

|     |                     |плівкою, по 7,5 мг N  |Фарма-сеутікал     |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |5, № 20               |Лтд", Ірландія,    |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |концерну           |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |"Рон-Пуленк        |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |Рорер", США        |                   |посвідчення та |

|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |

|     |                     |                      |                   |                   |виробника      |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|17.  |ІНТАЛ                |аерозоль дозований    |"Файзонс Лтд"      |Великобританія     |перереєстрація |

|     |ІНГАЛЯТОР - 5 мг     |для інгаляцій (5      |                   |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |мг/дозу), 112 доз у   |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |флаконах              |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|18.  |КАРСИЛ               |драже по 35 мг № 80   |АТ "Софарма"       |Болгарія           |перереєстрація |

|     |                     |                      |                   |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|19.  |КИСЛОТА АСКОРБІНОВА  |розчин для ін'єкцій 5 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |реєстрація на  |

|     |- ДАРНИЦЯ            |% по 1 мл, 2 мл в     |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |5 років        |

|     |                     |ампулах № 10          |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|20.  |КОЛДФЛЮ ПЛЮС         |таблетки № 4          |"Брахма Драг Пвт   |Індія              |реєстрація на  |

|     |                     |                      |Лтд"               |                   |5 років        |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|21.  |ЛЕВОМІЦЕТИН          |порошок (субстанція)  |"Державне          |Україна,           |реєстрація на  |

|     |                     |по 5 кг, 10 кг, 15    |підприємство завод |м. Харків          |5 років        |

|     |                     |кг, 20 кг у пакетах   |хімічних реактивів |                   |               |

|     |                     |                      |НТК "Інститут      |                   |               |

|     |                     |                      |монокристалів"     |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|22.  |МЕТИНДОЛ РЕТАРД      |таблетки по 75 мг N   |"Ай-Сі-Ен Польфа   |Польща             |перереєстрація |

|     |                     |25, № 50              |Жешув АТ"          |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |

|     |                     |                      |                   |                   |препарату      |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|23.  |МЕТРОГІЛ ДЕНТА       |гель по 20 г (200 мг) |"Юнік              |Індія              |реєстрація на  |

|     |                     |у тубах               |Фармасьютикал      |                   |5 років        |

|     |                     |                      |Лабораторіз"       |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|24.  |МЕТРОНІДАЗОЛ         |таблетки по 250 мг N  |"Нікомед ДАК А/С"  |Данія              |реєстрація на  |

|     |НІКОМЕД              |20, по 500 мг № 20    |                   |                   |5 років        |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|25.  |МЕТРОНІДАЗОЛ         |розчин для інфузій (5 |"Нікомед ДАК А/С"  |Данія              |реєстрація на  |

|     |НІКОМЕД              |мг/мл) по 20 мл у     |                   |                   |5 років        |

|     |                     |флаконах № 1, по 100  |                   |                   |               |

|     |                     |мл у флаконах № 10    |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|26.  |МІДРІАЦИЛ            |краплі очні 0,5 %, 1  |"Алкон Куврьор"    |Бельгія            |реєстрація на  |

|     |                     |% по 15 мл у          |                   |                   |5 років        |

|     |                     |флаконах-крапельницях |                   |                   |               |

|     |                     |№ 1                   |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|27.  |МІТОКСАНТРОНУ        |порошок (субстанція)  |ТОВ                |Україна,           |реєстрація на  |

|     |ГІДРОХЛОРИД          |по 10 г у флаконах    |"Науково-виробнича |м. Донецьк         |5 років        |

|     |                     |                      |фірма "Синбіас     |                   |               |

|     |                     |                      |Фарма"             |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|28.  |МОДІОДАЛ             |таблетки по 100 мг N  |"Лабораторія Л.    |Франція            |реєстрація на  |

|     |                     |30                    |Лафон"             |                   |5 років        |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|29.  |НАТРІЮ               |розчин для ін'єкцій 1 |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ-   |% по 1 мл в ампулах N |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |ДАРНИЦЯ              |10                    |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|30.  |НІФІКАРД             |капсули по 10 мг N    |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |

|     |                     |30                    |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|31.  |ОЛІЯ                 |олія по 30 мл, 50 мл, |ТОВ "Фітолік"      |Україна, м.        |реєстрація на  |

|     |ОБЛІПИХОВО-М'ЯТНА    |100 мл у флаконах     |                   |Івано-Франківськ   |5 років        |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|32.  |ОФРАМАКС             |суха речовина для     |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |

|     |                     |приготування розчину  |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |для ін'єкцій по 1000  |Лімітед"           |                   |закінченням    |

|     |                     |мг у флаконах № 1     |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|33.  |ПІРЕНЗЕПІН-ФС        |таблетки по 0,025 г,  |ТОВ "Фарма Старт"  |Україна,           |реєстрація на  |

|     |                     |0,050 г № 10 у        |                   |м. Київ            |5 років        |

|     |                     |контурних чарункових  |                   |                   |               |

|     |                     |упаковках             |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|34.  |ПІРЕНЗЕПІН 25 мг, 50 |таблетки по 25 мг, 59 |"Хейнц Хаупт ГмбХ  |Німеччина          |реєстрація на  |

|     |мг "in bulk"         |мг "in bulk" по 20 кг |енд Ко КГ"         |                   |5 років        |

|     |                     |у поліетиленових      |                   |                   |               |

|     |                     |пакетах               |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|35.  |ПЛАТАМІН             |порошок               |"Фармація і Апджон |Італія/США         |реєстрація на  |

|     |                     |ліофілізований для    |С. п. А.", Італія, |                   |5 років        |

|     |                     |ін'єкцій по 10 мг, 50 |корпорації         |                   |               |

|     |                     |мг у флаконах № 1     |"Фармація і Апджон |                   |               |

|     |                     |                      |Інк.", США         |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|36.  |РАНКОТРИМ            |таблетки (400 мг/80   |"Ранбаксі          |Індія              |перереєстрація |

|     |                     |мг) № 20              |Лабораторіз        |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |Лімітед"           |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|37.  |РЕКОРМОН             |порошок               |"Рош Діагностікс   |Німеччина/         |реєстрація на  |

|     |                     |ліофілізований для    |ГмбХ", Німеччина,  |Швейцарія          |5 років        |

|     |                     |ін'єкцій по 1000 МО,  |фірми "Ф. Хоффманн |                   |               |

|     |                     |2000 МО у флаконах N  |Ля Рош Лтд",       |                   |               |

|     |                     |10 з розчинником      |Швейцарія          |                   |               |

|     |                     |(вода для ін'єкцій) в |                   |                   |               |

|     |                     |ампулах № 10; по 5000 |                   |                   |               |

|     |                     |МО у флаконах № 5 з   |                   |                   |               |

|     |                     |розчинником (вода для |                   |                   |               |

|     |                     |ін'єкцій) в ампулах N |                   |                   |               |

|     |                     |5                     |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|38.  |РИМАКТАЗИД R         |Таблетки, вкриті      |"Новартіс          |Індія              |Зміни у        |

|     |150/100              |оболонкою             |Ентерпрайзіс       |                   |реєстраційному |

|     |                     |(150 мг/100 мг), № 10 |Лтд"               |                   |посвідченні    |

|     |                     |                      |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|39.  |СИНТОМІЦИН           |порошок (субстанція)  |"Державне          |Україна,           |реєстрація на  |

|     |                     |по 20 кг у мішках     |підприємство завод |м. Харків          |5 років        |

|     |                     |                      |хімічних реактивів |                   |               |

|     |                     |                      |НТК "Інститут      |                   |               |

|     |                     |                      |монокристалів"     |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|40.  |СОЛКОСЕРИЛ           |гель очний 20 % по 5  |"Солко Базель АГ"  |Швейцарія          |перереєстрація |

|     |                     |г у тубах             |                   |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|41.  |СПЛЕНІН              |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |                     |по 1 мл в ампулах N   |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |10                    |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|42.  |СТАМІН               |сироп (1 г/5 мл) по   |"Фаран Лабораторіз |Греція             |реєстрація на  |

|     |                     |150 мл у флаконах N   |S. A."             |                   |5 років        |

|     |                     |1                     |                   |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|43.  |СУЛЬФАДИМЕТОКСИН-    |таблетки по 0,5 г N   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна,           |перереєстрація |

|     |ДАРНИЦЯ              |10 у контурних        |фірма "Дарниця"    |м. Київ            |у зв'язку із   |

|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|44.  |ТАРДИФЕРОН           |депо-таблетки по 80   |"Робофарм",        |Швейцарія/Франція  |перереєстрація |

|     |                     |мг № 30               |Швейцарія, групи   |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |"П'єр Фабр         |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |Медикамент",       |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |Франція            |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|45.  |ТРИФТАЗИН-ДАРНИЦЯ    |розчин для ін'єкцій   |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ   |перереєстрація |

|     |                     |0,2 % по 1 мл в       |фірма "Дарниця"    |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |ампулах № 10          |                   |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |                   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |                   |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення    |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|46.  |ТРОПІСЕТРОНУ         |порошок (субстанція)  |ТОВ                |Україна,           |реєстрація на  |

|     |ГІДРОХЛОРИД          |по 50 г у скляних     |"Науково-виробнича |м. Донецьк         |5 років        |

|     |                     |банках                |фірма "Синбіас     |                   |               |

|     |                     |                      |Фарма"             |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|47.  |ФЕСТАЛ               |драже № 100           |"Хьохст Меріон     |Індія/Франція      |перереєстрація |

|     |                     |                      |Руссель Лімітед",  |                   |у зв'язку із   |

|     |                     |                      |Індія, концерну    |                   |закінченням    |

|     |                     |                      |"Авентіс Фарма",   |                   |терміну дії    |

|     |                     |                      |Франція            |                   |реєстраційного |

|     |                     |                      |                   |                   |посвідчення та |

|     |                     |                      |                   |                   |зміною назви   |

|     |                     |                      |                   |                   |виробника      |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|48.  |ФТИВАЗИД             |порошок (субстанція)  |ВАТ "Бориславський |Україна,           |реєстрація на  |

|     |                     |по 10 кг у мішках     |НДІ "Синтез" з     |м. Борислав        |5 років        |

|     |                     |                      |дослідним          |Львівської обл.    |               |

|     |                     |                      |заводом"           |                   |               |

|-----+---------------------+----------------------+-------------------+-------------------+---------------|

|49.  |ЦЕЛАНІД-КМП          |таблетки по 0,00025 г |ВАТ                |Україна,           |реєстрація на  |

|     |                     |№ 10 у контурних      |"Київмедпрепарат"  |м. Київ            |5 років        |

|     |                     |чарункових упаковках  |                   |                   |               |

------------------------------------------------------------------------------------------------------------

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 106 від 11.05.2000, N 240 від 05.10.2000, N 197 від 25.05.2001 )

В.о. директора Державного
науково-експертного центру
лікарських засобів МОЗ України


О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства охорони

здоров'я України

від 20 квітня 2000 р. № 82

Зміни до наказів Міністерства охорони здоров'я України

--------------------------------------------------------------------------------------

|    Номер       |   Назва   | Форма випуску  |  Підприємство- | Країна |Реєстраційна|

|  протоколу,    |лікарського|                |    виробник    |        | процедура  |

|    дата        |  засобу   |                |                |        |            |

|----------------+-----------+----------------+----------------+--------+------------|

|Наказ МОЗ N     |НІТІЛОН    |рідина для      |ТОВ "Торнадо"   |Україна,|реєстрація  |

|67 від          |           |зовнішнього     |                |м.      |на 5 років  |

|04.04.2000      |           |застосування по |                |Донецьк |            |

|,|           |50 мл, 100 мл у |                |        |            |

|додаток № 1,    |           |флаконах; по 500|                |        |            |

|позиція № 62    |           |мл, 1000 мл у   |                |        |            |

|                |           |поліетиленових  |                |        |            |

|                |           |пляшках         |                |        |            |

|----------------+-----------+----------------+----------------+--------+------------|

|Наказ МОЗ N     |НОЗЕПАМ    |таблетки по 0,01|ВХФП            |Україна,|реєстрація  |

|298 від         |           |г № 10 х 5 у    |"Біостимулятор" |м.Одеса |на 5 років  |

|23.12.99        |           |контурних       |                |        |            |

|,|           |чарункових      |                |        |            |

|додаток,        |           |упаковках, № 50 |                |        |            |

|позиція № 80    |           |у флаконах      |                |        |            |

--------------------------------------------------------------------------------------

    В.о. директора Державного
науково-експертного центру
лікарських засобів МОЗ України


О.В.Стефанов

Затверджено

наказом Міністерства охорони

здоров'я України

від 20 квітня 2000 р. № 82

Затвердження та перезатвердження Фармакопейних статей

-----------------------------------------------------------------------------------------

|  N  |   Назва    | Форма випуску  |Підприємство-виробник  | Країна  |   Процедура     |

|п/п  |лікарського |                |                       |         |                 |

|     |  засобу    |                |                       |         |                 |

|-----+------------+----------------+-----------------------+---------+-----------------|

| 1.  |ГЛЮНАТ      |розчин для      |ДКПВБП "Біофарма"      |Україна, |затвердження ФС  |

|     |            |ін'єкцій по 1   |                       |м. Київ  |                 |

|     |            |мл, 2 мл, 5 мл, |                       |         |                 |

|     |            |10 мл в ампулах |                       |         |                 |

|     |            |№ 10            |                       |         |                 |

|-----+------------+----------------+-----------------------+---------+-----------------|

| 2.  |ХЛОФІДЕН    |порошок         |Інститут фармакології  |Україна, |перезатвердження |

|     |            |(субстанція) по |та токсикології АМН    |м. Київ  |ТФС на ФС        |

|     |            |0,2 кг у        |України                |         |                 |

|     |            |поліетиленових  |                       |         |                 |

|     |            |подвійних       |                       |         |                 |

|     |            |пакетах         |                       |         |                 |

-----------------------------------------------------------------------------------------

В.о. директора Державного
науково-експертного центру
лікарських засобів МОЗ України


О.В.Стефанов
"Провизор", № 9, травень, 2000 р.





На сайті також шукають: Циклоферон, Кетопрофен інструкція, Нейро-норм застосування, Пакселадин побічні дії, Цедекс протипоказання