1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1 |
АКТИФЕРИН |
краплі по 30 мл у
флаконах № 1 |
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2 |
АМПІЦИЛІН,
ОКСАЦИЛІН-
БОРИМЕД |
капсули по 0,25 г
№ 6, № 10 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
реєстрація на 5
років |
| 3 |
БАКТОЛАН(R) |
емульсія для
зовнішнього
застосування по
500 мл у флаконах
in bulk № 20 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
| 4 |
БІОАРОН С |
сироп по 100 мл у
флаконах |
Фітофарм Кленка
С.А. |
Польща |
Фітофарм Кленка
С.А. |
Польща |
реєстрація на 5
років |
| 5 |
ВІТАМІН В
КОМПЛЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
реєстрація на 5
років |
| 6 |
ГЕРБІОН(R)
АЛЛІУМ |
капсули м'які по
270 мг № 48
(24x2) у
блістерах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 7 |
ДЕКСАМЕТАЗОН
НІКОМЕД |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
№ 5, № 25 |
Нікомед Австрія |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви заявника |
| 8 |
ЕМАДИН(R) |
краплі очні 0.05%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях № 1 |
Алкон Лабораторіз
(ОК) Лтд |
Великобританія |
Алкон-Куврьор |
Бельгія |
реєстрація на 5
років |
| 9 |
ЗАВЕДОС |
капсули по 5 мг,
10 мг, 25 мг № 1 |
Фармація Італія
С.п.а. |
Італія |
Фармація Італія
С.п.а. |
Італія |
зміна назви
виробника |
| 10 |
КУТАСЕПТ(R) Г |
розчин для
зовнішнього
застосування по
250 мл у флаконах
з розпилювачем
in bulk № 20; по
1 л у флаконах
in bulk № 10; по
5 л у каністрах
in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
| 11 |
ЛЕТИЗЕН |
розчин для
перорального
застосування по
120 мл (1 мг/мл)
у флаконах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
| 12 |
ЛІПІТИН А-10;
ЛІПІТИН А-20 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг, 20 мг
№ 30 (10х3) |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Фламінго
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 13 |
ЛОМУСТИН |
капсули по 40 мг
№ 6, in bulk
№ 1800 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 14 |
МАРКАЇН |
розчин для
ін'єкцій по 20 мл
(5 мг/мл) у
флаконах № 5 |
АстраЗенека АВ |
Швеція |
Астра Зенека
Монтс |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 15 |
МЕТОТРЕКСАТ-
ВІНУС |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(50 мг), 5 мл
(500 мг) у
флаконах № 1;
in bulk № 100 |
Волдбридж ЛТД |
Британські
Віргінські
Острови |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 16 |
ЗИДОВІР |
капсули по 100 мг
№ 100 у
пластикових
контейнерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 17 |
МУЛЬТИ-ТАБС(R)
КЛАСИЧНИЙ |
таблетки № 30,
№ 80 у
пластиковій
упаковці |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 18 |
ПАНГРОЛ(R)
20000 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20000 ОД № 20,
№ 50 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
зміна назви
препарату |
| 19 |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по
500 мг № 100 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 20 |
ПРЕСТАРІУМ(R)
8 мг |
таблетки по 8 мг
№ 30 (15x2) |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація на 5
років |
| 21 |
ПРОСПАН ФОРТЕ
ТАБЛЕТКИ
ШИПУЧІ ВІД
КАШЛЮ |
таблетки шипучі
по 65 мг № 10 у
тубах |
Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Енгельгард
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 22 |
РЕКОМБІНАНТНИЙ
ІНСУЛІН ЛЮДИНИ |
порошок
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Тева
Фармасьютікел
Індастріз Лтд |
Ізраїль |
Біотон Ко. Лтд. |
Польща |
реєстрація на 5
років |
| 23 |
РЕКТОДЕЛЬТ 100 |
супозиторії
ректальні по
100 мг № 6 у
блістерах |
Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ |
Німеччина |
Троммсдорфф ГмбХ
енд Ко КГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 24 |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг № 20 (10x2),
№ 60 (10x6) у
блістерах |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 25 |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг № 20 (10x2),
№ 60 (10x6) у
блістерах |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 26 |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
4 мг № 20 (10x2)
у блістерах |
Янссен
Фармацевтика Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 27 |
СТЕРИЛЛІУМ(R)
ВІРУГАРД |
розчин для
зовнішнього
застосування по
100 мл у флаконах
in bulk № 45; по
500 мл у флаконах
in bulk № 20; по
1 л у флаконах
in bulk № 10; по
5 л у каністрах
in bulk № 128 |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
Боде Хемі ГмбХ і
Ко. |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
| 28 |
ТРАМАДОЛ |
капсули по 50 мг
№ 1000 in bulk |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 29 |
ЦИПРИНОЛ(R) |
розчин для
інфузій по 50 мл
(100 мг), 100 мл
(200 мг), 200 мл
(400 мг) у
флаконах |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 30 |
ЦИТРОЗАР |
розчин для
ін'єкцій
(100 мг/мл) по
1 мл, 10 мл у
флаконах № 1,
in bulk № 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 31 |
ДИВІР |
таблетки для
жування по 50 мг,
100 мг, 200 мг
№ 60 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 32 |
ДОЦЕТ |
розчин для
інфузій
(концентрований)
по 0,5 мл (20 мг)
у комплекті з
розчинником по
1,5 мл; по 2 мл
(80 мг) у
комплекті з
розчинником по
6 мл у флаконах
№ 1; in bulk
№ 100 |
Волдбридж ЛТД |
Британські
Віргінські
Острови |
Вінус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |