Про виявлення незареєстрованих лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

Начальникам державних інспекцій

і контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

За повідомленням Державних інспекцій з контролю якості лікарських засобів у Вінницькій, Донецькій та Сумській областях при проведенні інспекційних перевірок суб'єктів господарювання виявлено незареєстровані в Україні лікарські засоби, що являється порушенням ст.20 Закону України "Про лікарські засоби" від 04.04.96 р. за № 123/96-ВР, а саме:

Альфа-токоферолу ацетат, розчин в олії 30% по 1 мл в ампулах № 10, виробництва АТ "Ай Си Эн Октябрь", Російська Федерація.

Леспенефрил, настоянка по 100 мл виробництва "Лабораторія Дарси" ЮСБ Фарма-Бельгія (Державна інспекція у Вінницькій області).

Свічки "Цефекон М" № 10 виробництва ВАТ "Ніжфарм", Російська Федерація (Державні інспекції в Донецькій та Сумській областях).

Пропонується здійснити відповідну перевірку та вжити термінових заходів щодо вилучення з обігу наявних вищезазначених незареєстрованих лікарських засобів.

При виявленні у сфері обігу вказаної незареєстрованої продукції встановити джерело її надходження та вжити відповідних заходів згідно законодавства до всіх суб'єктів, які реалізують незареєстровані в Україні лікарські засоби.

Про результати перевірки та вжиті заходи повідомити Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України до 02.07.2001 року.